[发明专利]加强的可胀大的医疗装置

说明书

本发明公开了一种用于在生物管腔中使用的可胀大的结构以及一种制成可胀大的结构和使用可胀大的结构的方法。所述结构可以具有可胀大的球囊，所述可胀大的球囊形成由壳体环绕的多个单体。带可以在单体之间延伸。壳体可以具有近侧锥体颈和远侧锥体颈、纵向取向的褶痕沟和在壳体的近侧端部和远侧端部处的孔口。壳体可以包括加强件，所述加强件具有覆在颈上的锥体段和在锥体段之间延伸的条。可以围绕可胀大的结构的外侧放置半顺应性或顺应性的球囊。

相关申请的交叉参考

本申请要求享有美国临时专利申请序列No.61/715,761和No. 61/844,827的益处，所述美国临时专利申请的公开内容通过参考包含于此。国际专利申请WO2012/099979也通过参考包含于此。

技术领域

本发明公开了可胀大的医疗装置和用于制成和使用可胀大的医疗装置的方法。更确切地，本发明公开了侵入式医疗球囊，例如，用于经皮的心脏瓣膜植入的侵入式医疗球囊。例如，本发明公开了用于经导管的主动脉瓣植入的球囊。

背景技术

在医疗程序中广泛地使用可胀大的结构。在结构到达关注的区域之前，结构典型地在导管的端部上一直插入。向结构施加的压力促使结构胀大。在一种使用的变型中，当结构胀大时，结构在身体内部产生空间。

可胀大的结构可以用于心脏瓣膜中，包括在主动脉球囊瓣膜成形术(BAV)和经导管主动脉瓣植入术(TAVI)期间。结构可以用于打开狭窄的主动脉瓣。狭窄的瓣会有硬质钙化病变，这会趋向于撕裂或刺穿结构。另外地，会期望有精确的胀大后的球囊直径以用于增大安全性和控制性。

可胀大的结构可以用于例如在血管成形术或外周脉管系统或气道手术期间使斑块或缩窄物远离脉管或其它管腔的中心朝向管腔壁运动。在该手术期间，在导管的远侧端部上的可胀大的结构被置于阻塞部中。随着结构胀大，缩窄物扩张，促使改进液体(例如，血液)或气体(例如，空气)流动。

当前的或典型的可胀大的结构可以是球囊。当典型的球囊胀大时，典型的球囊会阻塞身体管腔。例如，典型的球囊会阻塞脉管系统中的血液或气道中的空气流动。对于病人而言，该重要的液体或气体供给的阻塞会导致长期或短期的健康问题。该阻塞会将医生可以保持球囊胀大的时间减到最少。

当典型的球囊用于执行BAV和/或TAVI手术时，典型的球囊将在主动脉瓣处阻塞心脏的整个输出。这导致心脏中的压力升高到不舒适的程度。这也会产生足够大的力而从主动脉瓣逐出球囊。最终，典型的球囊提供较差的尺寸(尤其，直径)控制而没有较好地抵抗撕裂和刺穿(例如，由于主动脉钙化)。

或者，医生可以在BAV和/或TAVI期间使用心脏的快速起搏(人为地加快自然的心跳节奏)以将压力的建立和球囊上的力减到最小。然而，对于病人而言，快速起搏也带来风险。甚至借助快速起搏，典型的球囊在被抽回之前仅会胀大了几秒，并且仍然遭受较差的尺寸控制和韧性。

期望一种球囊或可胀大的结构，其可以在提供精确的形状控制和高度的抗撕裂性和抗刺穿性的同时维持液体或气体的流动。

发明内容

本发明公开了一种可胀大的医疗装置，例如，可胀大的结构设备。设备可以具有壳体，所述壳体具有壳体纵向轴线、中心段和第一颈段。第一颈段可以具有第一颈第一端部和第一颈第二端部。第一颈第一端部可以具有第一颈第一端部直径。第一颈第二端部可以具有第一颈第二端部直径。第一颈第一端部直径可以大于第一颈第二端部直径。第一颈第一端部可以与中心段相邻。

设备可以具有至少部分地处于壳体内的球囊。球囊可以被固定在壳体中。

壳体可以具有壳体纵向轴线和中心流体通路。中心流体通路可以相对于壳体纵向轴线径向地处于球囊内。第一孔口可以与中心流体通路流体连通。球囊可以在可胀大的结构的单个横截面中具有第一单体和第二单体。球囊可以在单个横截面中具有球囊表面积。球囊表面积的至少5％可以与壳体同心(即，具有相同的曲率半径的中心)。