[发明专利]用于医疗器械的连结组件

说明书

相关申请的交互参照

本申请要求对2012年11月16日提交的美国临时专利申请第61/727,328号的优先权。在先申请的内容被认为是本申请的一部分，本申请以参见方式引入其内容。

技术领域

本发明涉及可用于医疗器械的连结组件，其包括可用来闭塞病人体内的孔、导管或结构的可植入器械。

背景技术

诸如隔膜缺损和心耳的心脏特征经常使得心脏血液流动紊乱，这与多种涉及心脏的病例相关。例如，左心耳(LAA)内血流紊乱和相关的心房纤颤所造成的并发症可促使栓塞性中风发生。LAA是从心脏的左心房的前外侧壁延伸出的肌肉袋，其充当左心房的血库。在正常的心动周期期间，LAA与左心房一起收缩而从LAA泵送血液，通常阻止血液淤塞在LAA内。然而，在以心律不齐(例如，心房纤颤)为特征的心动周期期间，LAA通常不能充分地收缩，这可使得血液淤塞在LAA内。LAA内淤塞的血液易于凝结和形成血栓，血栓会从LAA迁移，最终导致栓塞性中风或其它血栓栓塞并发症。

在某些病案中，通过闭塞住LAA，可使在心律不齐病人的LAA内血栓形成几率降到最小。某些LAA闭塞器械放置在LAA内，或横贯LAA口(左心房和LAA之间的开口)，这样的闭塞器械止于器械每端处的细长孔眼处。植入之后面向左心房的器械的细长孔眼经常会从器械突入到左心房腔内，这会扰乱左心房腔内的血流，并可导致血栓形成和积聚在孔眼附近。此外，突出的孔眼可给出血材料的接口，该接口不同于沿着闭塞器械的其它面向心房的区域而存在的接口。血栓的形成可增大中风的风险，如果血栓变得迁移和进入循环系统的话，则会造成严重的伤害或死亡。

发明内容

在某些方面，闭塞病人体内的孔的器械包括框架和毂部件，该框架包括多个细长构件，而毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件中的一个附连构件上。该框架和毂部件一起形成了至少一个闭塞元件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转，这样，每个附连区域相对于毂部件可动。

在某些实施方式中，每个附连区域相对于毂部件以多个自由度可动。每个附连区域相对于毂部件以单个自由度可动。毂部件可包括多个承窝，多个附连构件中的每个附连构件可包括大致球形的构件，每个大致球形的构件可被多个承窝中的一个承窝接纳，以形成球-和-承窝的结构。多个承窝中的每个承窝可包括一个或多个定位止挡件，定位止挡件适于保持被接纳的大致球形构件的位置。大致球形构件上的张力可随着大致球形构件在承窝内枢转而增大。多个细长构件中的每个细长构件可由单根线材形成。闭塞元件可包括大致平面的表面。毂部件可以是设置在器械近端处的第一毂部件，且器械可包括设置在器械远端处的第二毂部件。器械的框架可包括覆盖至少一部分框架的覆盖物，覆盖物可覆盖至少一部分的毂。覆盖物可包括隔膜。隔膜可包括氟聚合物，氟聚合物包括诸如ePTFE那样的PTFE，并可包括共聚物。多个附连构件可以围绕毂部件基本上等距离间隔开。毂部件可大致设置在闭塞元件的中心处。多个细长构件中的每个细长构件可在相应的附连区域处独立于多个细长构件中的其它细长构件运动。多个细长构件可具有弹性和预成形的形状，框架可塌缩而呈递送构造，并可扩张到预成形的形状以呈现展开构造。多个细长构件中的至少一个细长构件可平行于毂部件的中心轴线移动。毂部件可形成沿着毂部件中心轴线穿过毂部件的孔。毂部件可包括多个承窝，多个附连构件中的每个附连构件可经由一个或多个销联接到承窝。附连构件可包括用来将细长构件连接到毂的接纳件。附连构件可与细长构件的第一端一体形成。闭塞元件可包括大致凸出的面。闭塞元件可包括大致凹入的面。器械可包括至少一个固定构件，其从细长构件中的至少一个构件延伸。

在某些方面，闭塞病人体内的孔的方法包括：将器械递送到孔和展开该器械，使得器械形成闭塞元件。该器械构造成使孔闭塞。闭塞元件包括包含多个细长构件的一部分框架、以及毂部件，毂部件包括多个附连构件。多个细长构件中的每个细长构件的第一端在附连区域处固定地附连到多个附连构件的接纳件。多个附连构件中的每个附连构件构造成相对于毂部件枢转，使得每个附连区域相对于毂部件可动。