[发明专利]由骨移植物组成的微粉化组合物及其制备和使用方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年10月8日提交的美国专利申请第13/647,308号的优先权，该美国专利申请要求2011年10月6日提交的美国临时申请第61/543,934号的优先权。上述专利申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及包括微粉化的胎盘组织的骨移植物，所述胎盘组织包括微粉化的羊膜和/或绒毛膜。将这种微粉化的组织包含在骨移植物中提供很多医学用途，包括用于改善这种骨移植物移植的治疗结果的方法。

背景技术

本文描述了由一种或多于一种存在于胎盘组织中的组分衍生得到的微粉化的颗粒结合一种或多于一种骨移植物而组成的组合物。所述组合物具有很多医学用途。本文还描述了用于制备和使用该微粉化组合物的方法。

本发明的优点一部分将在下文的描述中列出，一部分可从下文描述中凸显出来，或者可通过下文描述的各方面的实践得出。下文描述的优点可通过后附的权利要求中特别指出的元素和组合实现和得到。应当理解的是，上文的一般描述以及下文的详细描述仅仅是示例性地说明，无意于限制本发明。

发明内容

本发明提供包括衍生自一种或多于一种胎盘组分的微粉化颗粒和一种或多于一种骨移植物的微粉化组合物。在各种不同实施方式中，所述胎盘组分包括羊膜膜(amniotic membrane)、羊膜(amnion)、绒毛膜、华通氏胶、胎盘或者它们的任意组合。

一方面，微粉化颗粒的粒径小于1,000μm。另一方面，微粉化颗粒的粒径为200μm至300μm。在其它方面，微粉化颗粒为100％微粉化的羊膜。在又一方面，微粉化颗粒为100％微粉化的绒毛膜。

在其它实施方式中，微粉化颗粒为具有华通氏胶的微粉化的羊膜和/或绒毛膜。在进一步的实施方式中，骨移植物为自体移植物、同种异体移植物、异种移植物、异质移植物或者它们的任意组合。在一种实施方式中，微粉化颗粒比骨移植物的量为1:99至99:1(按体积计)。

其它示例性的实施方式提供进一步包括药学上可接受的载体的所述微粉化组合物。在一些方面，药学上可接受的载体包括水、盐水、林格氏溶液、葡萄糖溶液、Hank’s溶液、缓冲液或非水性载体。在一些方面，所述缓冲液包括磷酸盐缓冲液、碳酸氢盐缓冲液或Tris缓冲液。在其它实施方式中，所述药学上可接受的载体包括生物相容性填充物。在一些方面，所述填充物为羧甲基纤维素、纤维素、透明质酸或其盐、甘油或者它们的任意组合。在本发明的各种实施方式中，所述微粉化组合物是可注射的。在其它方面，所述组合物为泡沫状物、凝胶或油灰状物，或糊状物。

在又一实施方式中，本发明提供通过如下方法生产的组合物，所述方法包括(a)将一种或多于一种胎盘组分微粉化以生成微粉化颗粒；和(b)将所述微粉化颗粒与一种或多于一种骨移植物进行混合。在一些方面，步骤(a)通过机械研磨或者机械粉碎实施。在其它方面，步骤(a)通过低温研磨实施。

本发明的微粉化组合物可用于脊柱应用。在其它方面，所述微粉化组合物可用于治疗或预防受治者的关节中的炎症的方法，所述方法包括将所述微粉化组合物注射至所述关节中。

本发明的其它实施方式包括用于将两种或多于两种骨融合在一起的方法，所述方法包括(1)将所述微粉化组合物施用于所述骨中的一种或多于一种以及(2)使所述骨通过所述组合物相互接触。在另一实施方式中，本发明提供用于填充骨缝隙的方法，所述方法包括将所述微粉化组合物注射至所述缝隙中。在又一实施方式中，本发明提供用于治疗或预防受治者的关节中的炎症的方法，所述方法包括将包括衍生自一种或多于一种胎盘组分的微粉化颗粒的微粉化组合物注射至所述关节中。在又一实施方式中，本发明提供用于将两种或多于两种骨融合在一起的方法，所述方法包括(1)将包括衍生自一种或多于一种胎盘组分的微粉化颗粒的微粉化组合物施用于所述骨中的一种或多于一种以及(2)使所述骨通过所述组合物相互接触。在又一实施方式中，本发明提供用于填充骨缝隙的方法，所述方法包括将包括衍生自一种或多于一种胎盘组分的微粉化颗粒的微粉化组合物注射至所述缝隙中。