[发明专利]用于可植入医疗电引线的电极构造

说明书

技术领域

本发明涉及一种可植入医疗电引线，并且更具体涉及它的电极构造。

背景技术

被设计用来对诸如心肌或者脊髓传送电刺激，和/或对躯体的电活动进行监测的可植入医疗系统，典型的包括相对紧凑的可植入设备，一个或多个细长的可植入电引线连接到该可植入设备上，例如，像附图1A示意性示出的示例系统10那样。附图1A示出了系统10，其包括可植入去纤颤器设备500和去纤颤引线100，去纤颤引线100连接到设备500上并且从其经静脉延伸入病人的心脏，因而引线100的去纤颤电极11和搏动感测(pace-sense)电极13位于心脏的右心房。本领域技术人员可以理解设备500的电源和电路被包含在设备500的密封壳体55内，由例如钛的导电金属制成的壳体55可作为电极，与电极11相协同以响应于例如由电极13，11感测的心律紊乱传送高压脉冲用于除颤治疗。

参见附图1B，引线100的外部绝缘护套12包括第一细长导体20和第二细长导体135，第一细长导体20将电极11连接到引线100的连接器端子15的触点151上，第二细长导体135与第一导体20隔离，并将电极13连接到端子15的触点销153上。附图1A进一步展示了设备500，其包括连接器模块51，连接器模块51具有端口501，连接器端子15被插入端口501内，用于例如通过电触点与壳体55内包含的电路电连接，电触点安装于端口501内并通过密封馈通与电路连接。这种连接器模块和引线连接器的合适构造是本领域技术人员公知的。

进一步参见附图1A-B，电极11被示出为由线圈状的导线形成，其可以是导体20的露出远端部分，或者是例如通过焊接或者通过夹具接头而连接到导体20的独立形成的线圈。本领域技术人员通常由铂铱合金(Pt-Ir)来构造刺激和感测电极，如电极11，因为Pt-Ir提供了有效的生物稳定性，生物兼容性，和抗腐蚀电极表面界面。

发明内容

本发明的实施例涉及电极构造，其中钽(Ta)芯由Pt-Ir覆层所覆盖。电极的实施例优选为线圈状导线的形式，其中线包括Ta芯和Pt-Ir覆层，

Pt-Ir覆层直接覆盖于芯体上并形成电极的露出的外表面。在Ta芯和露出外表面之间的包覆区域(cladded zone)由Pt-Ir覆层的最大厚度所定义，并且，根据本发明的一些实施例，Ta芯的表面侵入(encroach)到包覆区域中不超过大约50微英寸(0.00005英寸)。Ta芯的表面可通过冷加工过程(例如在形成Pt-Ir包覆线的拉拔过程之前，锤击或者锻压)而予以改性(modified)，以改善其表面质量。按照可选实施例，Ta芯由具有需要的表面质量的经烧结的，并且优选的，颗粒稳定化的Ta而形成，而不需要前述的冷加工。根据一些实施例，例如当覆层的外径为大约0.005英寸到0.007英寸之间时，Pt-Ir覆层的理论厚度大约为100微英寸(0.0001英寸)到500微英寸(0.0005英寸)之间。

附图简要说明

下述的附图示例性地说明本发明的特定实施例，因此不限制本发明的范围。附图不是按比例绘制(除非另有说明)，并且意在与下述的具体说明中的解释结合使用。以下将结合附图描述实施例，其中相同的数字/字母表示相同的元件，并且：

附图1A为示例性可植入医疗系统示意图；

附图1B为可植入医疗电引线的平面图，带有放大的横截切面，可植入医疗电引线可包括根据本发明一些实施例而构造的电极；

附图2A为现有技术的Pt-Ir包覆导线的截面图；

附图2B-C为按照本发明一些实施例的具有改进的芯体的Pt-Ir包覆导线的截面图。

具体实施方式

以下详细说明本质上是示例性的，而并非意在对本发明的范围，适用性，或者配置的在任何方式上进行限制。相反，下述说明提供了实际的示例，本领域技术人员将认识到，一些示例可具有适当的替换项。给出构造，材料，尺寸和制造过程的示例，以用于选择元件和采取本领域技术人员所熟知内容的所有其它元件。

附图1B为可植入医疗电引线100的平面图，带有放大的横截切面。电极11优选由导体线圈20的露出的远端部分形成，其从绝缘护套12向远侧延伸出。可选的，电极11由单独部件形成，例如，另一个线圈状导线，其例如通过根据公知方法的压接和/或焊接而耦接至导体线圈20。绕成线圈以形成电极11的一个或多个导线具有由覆盖Ta芯的Pt-Ir覆层所形成的露出外表面。这种复合类型的线通过本领域技术人员公知的冷拉过程形成为拉填管()。