[发明专利]改良的用于治疗静脉缺陷的静脉腔内装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗内颈静脉的腔内(endoluminal)异常的血管内装置。

上述腔内异常可以以厚度变化的隔膜或膜以及在形式、方向和运动性上差别很大的功能不良的瓣膜异常的形式存在。上述可能的先天性的腔内缺陷常见地(habitually)位于内颈静脉的紧邻它的与锁骨下静脉的接合处的部分并因此位于它的进入臂头静脉的出口的部分。内颈静脉的近侧部分的特征在于，直径为8至12mm的接合区和被定义为球的覆盖(overlying)接合区的静脉的生理性扩张。

内颈静脉的瓣膜异常确定了可变实体的、从脑到心脏的静脉流出(outflow)的放慢。在特别严重的情况下，来自脑的静脉流出被阻断，并且仅可以通过代偿性侧支循环而流出。

内颈静脉是在仰卧位时脑的静脉流出的主要途径，显而易见的是，静脉流出的严重改变可以决定严重的临床症状。

在许多患有慢性神经变性疾病如多发性硬化的患者中已发现上文描述的形态和血流动力学改变。

根据本发明的静脉腔内装置是永久型的，其设计用于治疗为患有迟发性脑静脉流出的患者的特征的内颈静脉的血管内缺陷。

在医疗领域中的最新发展已获得用于治疗内颈静脉的腔内缺陷的扩张性血管成形术(舒张性血管成形术，dilatory angioplasty)的应用和推广。

用来治疗上述缺陷的扩张性血管成形术的结果是很有争议的并且特点是非令人满意的立即血流动力学和/或形态学结果。此外，已观测到早发性再狭窄的高发生率，以及，在较小程度上，颈静脉的阻塞和血栓形成。

已试验了使用永久型的动脉腔内装置(如支架)作为扩张性血管成形术的替代。

在这种情况下，结果也是令人失望的，以至于导致完全放弃这些装置。相对于应用于静脉部位的动脉支架所记录的主要并发症是支架的移动和早发性再狭窄(由于肌内膜增生)，以及最终支架的或多或少的完全血栓形成。

当今使用的支架的上述早发性和延迟性并发症主要是由于上述装置的构建原则。简单地说，上述装置被设计成对血管壁施加均匀和连续的径向力。特别是，它们引起永久性扩张，并伴随静脉壁的生理顺从性的随后丧失。此外，由于不断(constant)创伤的结果，会触发名为肌内膜增生的炎症现象，其引起围绕支架的静脉壁的纤维化并从而阻塞它。

鉴于这些方法(利用设计用于治疗动脉疾病的装置)的有限成功，最近已经设计了永久型的新的腔内装置，其具有用于治疗颈静脉的缺陷的具体特征。

此类装置的一个实施例公开于文献US2012/0130468，其中描述了用于支撑瓣膜假体的可植入装置。这样的装置，其示于此文献的图10B，包括由轴向元件连接并跨越待治疗的瓣膜定位的第一部分和第二部分。

此类装置的另一个实施例公开于文献US2012/0046731，其中描述了能够支撑和顺应它被植入其中的血管的支架。这样的支架，其例如示于此进一步文献的图38，包括由柔性轴向元件连接的远侧环和近侧环。

尽管已特别设计用于治疗颈静脉的缺陷，已知的装置具有许多缺点，如不能确保对血管壁的最小径向力以及在身体中的最少结构材料而没有装置移动的风险。

本发明的目的是解决现有技术的缺点，同时考虑对扇形(部分，sector)的需要。

通过静脉腔内装置，静脉腔内导管，以及通过用于治疗静脉缺陷的方法(根据以下权利要求1、13和14)实现这样的目的。从属权利要求描述了装置的优选的或有利的实施方式。

由以下给出的描述，通过非限制性实施例的方式，并参照附图，根据本发明的装置的特征和优点是显而易见的，其中：

图1示出根据本发明的静脉腔内装置的视图，开放和扁平的；

图2示出在变体实施方式中的图1中的装置；

图3示出通往脑的血管静脉系统的简化示意图；

图4示出根据本发明，处于压缩的结构的腔内装置在静脉系统内的定位步骤；

图5示出定位于静脉系统内的处于扩展结构的根据本发明的腔内装置；

图6至图9示出根据本发明的腔内装置的释放步骤；

图7和图8详细示出在释放步骤中由图7和图8的腔内装置采用的结构；

图10示出在进一步的变体实施方式中，根据本发明的腔内装置的轴侧视图。

参照附图，以及特别是参照图4，图示说明了在自脑流出中的血管静脉系统的简化示意图。特别地，将静脉流引导通过内颈静脉5，其连同锁骨下静脉6一起通向臂头静脉7。上述的颅外静脉血管系统的特征在于，存在一系列瓣膜，如在右内颈静脉5中的瓣膜9。