[发明专利]预填充一次性注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及预填充的一次性注射装置，其当排空时被丢弃。本发明特别地涉及这类预填充注射装置，其具有针套管，针套管被屏蔽并且屏蔽件承载着清洁器用于在注射之间清洁所附连的针套管的至少尖端。

另外，本发明涉及特别地在患有糖尿病的人自行治疗期间执行注射的方法。

背景技术

相关技术的描述：

US 7,641,637披露了一种注射装置，其具有注射针，注射装置被预先装有一定量的肉毒杆菌毒素并且用于多次注射。

这种注射装置的问题在于在注射之间针不受保护并且因此易于受损坏。另外，细菌能在针套管上生长并且导致感染。

多次使用的笔针被描述于WO 2010/090747和US 2012/0059333中。这些笔针在注射之间被储存于针容器中，针容器具有隔室，隔室容纳着对所述针套管的注射部分进行清洁的清洁溶剂。

然而，如果出于某种原因，使用者并未在注射之间将带有容器的针套管的注射部分再盖上，在注射之间将不清洁所述尖端。而且，这些笔针在注射之后并未受到保护并且当使用者每次注射之后必须重新定位容器时甚至更加脆弱。

具有用于对所述针套管的前部加以覆盖的屏蔽件的笔针被披露于WO 2008/077706和WO2010/079016中。

这种笔针以通常个别地包装于灭菌容器中的状态而被递送给使用者从而使得单个容器保持一个经灭菌的笔针。一旦容器打开，笔针就不再无菌。

还已知具有可交换的针屏蔽单元，其具有承载着一种包含/容纳有清洁溶剂的腔室的伸缩屏蔽件。以此方式，在相继注射之间，针套管的尖端被储存在容纳着清洁溶剂的腔室内侧。在注射期间，针套管的尖端穿透过设置于远端腔室壁中的膜并且因而从容纳着清洁溶剂的腔室移出。这种可交换的针屏蔽装置例如被公开于 US 4,416,663和US 4,666,436中。

由于这种针屏蔽装置能从一个注射器移动到另一个注射器，使用者必须在每次单次注射之前确保充分量的清洁溶剂存在于腔室中。一旦腔室变空/清空，则在注射之间，针套管的尖端不再被清洁。

因为现有技术示出了在注射之间对注射针的处置对于用于进行自行治疗的注射装置的使用者而言是个主要问题。则涉及大量风险：

-针刺损伤的风险，

-损坏所述尖端的风险，

-忘记用于替换的额外注射针的风险，

为了避免这些风险，使用者有时决定再使用相同的注射针用于多次注射；然而，这也涉及多种风险，例如：

-针刺损伤的风险，

-皮肤感染的风险，

-针堵塞的风险。

发明内容

本发明的目的在于排除了或至少显著地减少了这些风险，因而能允许较安全地处置预填充注射装置。

一特定目的在于提供一种预填充注射装置，其中，物理针处置被显著减少并且优选地完全排除。

本发明被限定于所附权利要求1中，之后多个实施例。个别权利要求在下文中详细地解释。

因此，在本发明的一方面，预填充一次性注射装置和针套管组合地包括：

-外壳，其包含不可交换的药筒以储存足以用于多次注射的液体药物，

-可设置的剂量设置机构，其具有剂量设置按钮，由此使用者能设置或选择待注射的随机/任意剂量大小，

-针套筒具有：管腔，其可用于使所述不可交换的药筒中的全部含量药物通过初始注射、之后相继多次随后的注射来传递，针套管具有承载着尖端的前部和用于进入所述筒的后部，

-在远端实现屏蔽的伸缩针覆盖物屏蔽件承载了清洁器并且在第一位置与第二位置之间操作；

-第一位置被限定为其中伸缩屏蔽件处于将针套管前部的尖端加以覆盖着的延伸位置的位置，

-第二位置被限定为其中伸缩屏蔽件缩回从而使得针套管的前部的至少尖端被暴露以执行注射的位置。

针套管的管腔在初始注射之前被保存/保持在无菌条件下并且准备/提供了弹性器件，以用于使在初始注射以及随后注射中任何注射这二者之后使屏蔽件自动返回到其第一位置。另外，针套管的尖端在注射之间被维持在清洁器内侧。