[发明专利]便携式药剂注射装置及分析物测量系统

说明书

相关申请的交叉引用

本文件要求于2013年3月6日提交的题为“便携式药剂注射装置及分析物测量系统”的第2,808,738号加拿大专利申请文件的优先权的权益。本文件还要求于2012年9月26日提交的题为“便携式药剂注射装置”的第61/706,071号美国临时申请的优先权的权益。上述申请的全部公开内容通过引用合并为本PCT申请的说明书的一部分。

技术领域

本专利文件涉及药剂注射装置技术，包括用于由糖尿病患者自行分配药剂的诸如便携式胰岛素注射装置的便携式药剂注射装置。

技术背景

糖尿病是一组与高血糖相关的新陈代谢疾病，例如，其可能是由于通过人体产生的胰岛素不足或者由细胞对于所产生的胰岛素的不充分响应。有三种主要类型的糖尿病。1型糖尿病起因于人体未能产生胰岛素并需要人工注射胰岛素(例如手动地或使用可穿戴的胰岛素泵)。2型糖尿病起因于胰岛素抗性，其中，细胞未能合适地利用胰岛素，有时结合有绝对的胰岛素缺陷。1型和2型糖尿病被视为无法治愈的慢性疾病。第三种主要形式，被称为妊娠型糖尿病，能够在没有糖尿病前史的怀孕妇女形成高血糖水平时发生，例如，其能发展成2型糖尿病但是通常在妊娠之后消除。其他形式的糖尿病包括先天性糖尿病(例如，由于胰岛素分泌的基因缺陷)、囊性纤维化相关糖尿病、类固醉糖尿病(例如，由于糖皮质激素的高剂量)、以及其他形式的单基因糖尿病。

例如，糖尿病如果没有适当的治疗可能会引起急性并发症，例如包括低血糖症、糖尿病酮症中毒或非酮高渗性昏迷，或者在某些情况下可能导致严重的长期并发症，例如心血管疾病、慢性肾功能障碍和/或糖尿病性视网膜病变(视网膜损伤)。因此适当治疗糖尿病以及控制血压和管理生活方式因素(例如，不吸烟、健康体重)是重要的。胰岛素用于治疗多种形式的糖尿病，其中包括1型糖尿病。其他药剂用于治疗2型糖尿病。

发明内容

本申请描述了用于注射药剂的系统、装置和技术，其使用了具有内置智能的药剂剂量设置和分配机构以跟踪药剂的使用情况并在闭环系统中对数据进行通信。

在所公开的技术的一个方面，分配药剂的方法包括：将含有药剂的药剂盒插入至与药剂注射装置的壳体联接的药剂盒保持器中；定位装置的脊柱状部件以与药剂盒保持器中的药剂盒接触；选择用于注射的药剂的剂量，其中该选择包括将装置的注射部件旋转至与选定剂量相对应的设定位置；以及使注射部件线性前进以使与注射部件联接的驱动齿轮旋转，从而驱动脊柱状部件以推动药剂盒的端部来分配选定剂量的量的药剂。

在另一方面，分配药剂的装置包括：配置成包括曲线通道的壳体；通过枢轴接合件与壳体联接的药剂盒保持器，其中，药剂盒保持器包括室该室被构造成包围含有药剂的药剂盒并具有与曲线通道的一端对齐的第一开口和位于室的相对端的第二开口；以及剂量设置和注射机构。剂量设置和注射机构包括：(i)放置在壳体的曲线通道中的脊柱状部件，该脊柱状部件包括链接在一起的多个链接结构以允许脊柱状部件在曲线通道内进行曲线运动，其中，曲线通道的一端包括与第一开口接合的通道开口以使得脊柱状部件能够推动药剂盒从而通过第二开口分配选定的药剂量；(ⅱ)轴部件，其构造成包括至少部分包围在壳体内的螺纹圆柱段和至少部分设置在壳体外部的旋钮；(ⅲ)齿轮机构，其包括具有第一齿轮和联接至脊柱状部件的第二齿轮的杆，以及具有用于接合至第一齿轮的第一齿轮接合机构和用于接合至轴部件的螺纹圆柱段的螺纹的第二齿轮接合机构的驱动齿轮，其中，在第一齿轮与驱动齿轮相互接合之后，轴部件的线性运动带动脊柱状部件运动，以及(iv)脱离按钮，联接至杆以使第一齿轮与驱动齿轮相互脱离，例如以允许脊柱状部件独立于轴部件运动。可操作该装置以使轴部件的旋转带动轴部件从壳体移动与所选的药剂量相对应的距离。