[发明专利]制备即用型尿导管的方法和在所述方法中使用的导管组件在审
申请号: | 201380055511.7 | 申请日: | 2013-10-25 |
公开(公告)号: | CN104870044A | 公开(公告)日: | 2015-08-26 |
发明(设计)人: | 拉尔斯·舍恩费尔特 | 申请(专利权)人: | 医研比赫国际股份公司 |
主分类号: | A61M25/00 | 分类号: | A61M25/00 |
代理公司: | 中原信达知识产权代理有限责任公司 11219 | 代理人: | 黄刚;车文 |
地址: | 丹麦阿*** | 国省代码: | 丹麦;DK |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 制备 即用型尿 导管 方法 使用 组件 | ||
1.制备即用型导管的方法,所述方法包括:
-提供导管组件(1、1′、1″、1″′),所述导管组件(1、1′、1″、1″′)包括:
i.第一隔室(2),所述第一隔室包含导管(3),所述导管(3)在所述导管的表面(6)的至少一部分上包括外部涂层(7),所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质(5)处理之后减小摩擦系数;以及
ii.第二隔室(4),所述第二隔室包含所述液体膨胀介质(5);
-对所述导管组件(1、1′、1″、1″′)消毒;
-将所述液体膨胀介质(5)添加到所述第一隔室(2),用于润湿/激活所述导管的外部涂层(7);以及
-储存所述即用型导管。
2.根据权利要求1所述的方法,其中所述方法进一步包括:在所述液体膨胀介质(5)已被添加到所述第一隔室(2)之后,将所述第二隔室(4)从所述导管组件(1、1′、1″、1″′)去除,并且其中在不损害所述第一隔室(2)的内含物的无菌性的情况下去除所述第二隔室(4)。
3.根据权利要求1或2所述的方法,其中至少所述第一隔室(2)被放置在不可透气包装(2)中,并且所述方法包括去除和/或密封所述导管组件(1、1′、1″、1″′)的任何可透气部分。
4.根据权利要求1、2或3所述的方法,其中通过在被放置在所述第一隔室(2)和所述第二隔室(4)之间的中间部分(17)中形成密封,从而从所述导管组件(1、1′、1″、1″′)去除所述第二隔室(4)。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中所述方法进一步包括在所述导管组件(1、1′、1″、1″′)中设置挂架/带子(21)和/或易持把手(24)的步骤。
6.根据权利要求5所述的方法,其中在所述第一隔室(2)和所述第二隔室(4)之间的所述中间部分(17)中,或在接近所述第一隔室(2)放置的单独部分中,制作所述挂架/带子和/或易持把手。
7.根据权利要求5或6所述的方法,其中在所述导管组件(1、1′、1″、1″′)中设置挂架/带子(21)和/或易持把手(24)的所述步骤与去除所述第二隔室同时执行或在去除所述第二隔室的随后的单独步骤中执行。
8.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中所述方法进一步包括在所述导管的外部涂层(7)已被润湿/激活之后去除存在于所述第一隔室(2)中的任何多余液体膨胀介质(5)和/或空气的步骤。
9.根据权利要求8所述的方法,其中通过真空抽吸实现在所述导管的外部涂层(7)已被润湿/激活之后去除存在于所述第一隔室(2)中的任何多余液体膨胀介质(5)和/或空气的所述步骤。
10.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中通过用环氧乙烷气体或过氧化氢气体熏蒸实现所述导管组件(1、1′、1″、1″′)的消毒。
11.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中所述液体膨胀介质(5)在所述导管组件(1、1′、1″、1″′)的消毒之后立即被添加到所述第一隔室(2)。
12.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中当所述导管组件(1、1′、1″、1″′)在生产设施中时,将所述液体膨胀介质(5)添加到所述第一隔室(2)。
13.根据前述权利要求中的任一项所述的方法,其中所述即用型导管能够被储存至少36个月的时期。
14.在根据权利要求1-13中的任一项所述的方法中使用的导管组件(1、1′、1″、1″′),所述导管组件(1、1′、1″、1″′)包括:第一隔室(2),所述第一隔室包含导管(3),所述导管(3)在所述导管的表面(6)的至少一部分上包括外部涂层(7),所述外部涂层被布置成在用液体膨胀介质(5)处理之后减小摩擦系数;以及第二隔室(4),所述第二隔室包含所述液体膨胀介质(5),其中所述第二隔室(4)由可透气材料制成。
15.根据权利要求14所述的导管组件(1、1′、1″、1″′),其中所述导管组件(1、1′、1″、1″′)被部分地或完全地包在不可透气包装(13)中。
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