[发明专利]具有凝集块校准的血小板计数的系统和方法

说明书

本发明的实施例涵盖基于从个体的血液获得的生物样品来分析所述个体中的血小板参数的自动化系统和方法。示例性技术涉及将从所述生物样品获得的直流(DC)阻抗和/或光测量数据的各方面与对所述个体中的血小板条件的评价相关联。

相关专利申请的交叉引用

本专利申请要求提交于2012年12月31日的美国临时申请No.61/747,655；和提交于2013年12月31日的美国非临时申请No.14/145,608的提交日期的权益，所述专利申请的每一份均全文以引用方式并入本文以用于所有目的。

背景技术

本发明涉及医学诊断领域，并且更具体地讲，涉及用于对来自患者的生物样品中的血小板进行计数的系统和方法。

血小板在机体中有着重要的生理功能。例如，血小板活性关系到血液凝结和伤口修复。各种疾病状态会影响个体血液内存在的血小板的量。因此，血小板计数测试可提供患者健康状态的重要指示。例如，血小板计数可用于监测或诊断涉及过度出血或凝血的疾病。

有时，在将样品提交到血小板计数仪器中进行分析之前，测试样品瓶中可能会形成血小板凝集块。因此，所获得的血小板(PLT)计数可能人为地偏低。为解决该问题，一些电流分析仪会发出警报，警告使用者可能因凝集而计数错误，使用者进而可采取人工涂片镜检对PLT进行计数。

因此，尽管血小板分析系统和方法当前可供使用，并且能向对它们有需求的患者提供实际益处，但仍可取得多种进展以提供用于评估个体中的血小板状态的改进设备和方法。本发明的实施例提供了解决这些问题的方案，因此对这些尚未解决的需求中的至少一些提供了解答。

发明内容

本发明的实施例提供用于分析个体中的血小板条件或参数的改进技术。例如，某些实施例涵盖用于修正血小板计数以便考虑血小板凝集块所引起的损失的系统和方法。此类技术可以采用除体积电导率散射(VCS)参数之外的全血细胞计数(CBC)参数的各种组合，以便提供评估患者或普通人群中的个体的血小板条件的可靠筛选方法。例如，诊断系统和方法可提供关于个体是具有正常的血小板计数或参数、还是具有异常的血小板计数或参数的早期准确预测。此类血小板分析技术可涉及直接计算某些血小板量度，诸如血小板计数以及血小板凝集块中所含的血小板数量。

在某些实施例中，可结合从CBC和NRBC模块获得的输出以得出血小板计数，该血小板计数补偿了可能原本因血小板凝集块的存在而损失的血小板计数事件。例如，可将如由CBC模块报告的血小板计数(例如，单一非凝集血小板的计数)与基于来自NRBC模块的数据估算的损失血小板计数(例如，出现于凝集块中的血小板的计数)结合，以便提供修正的血小板计数。用于获得修正的血小板计数的各种技术可使用不同方法来计算出现于单一凝集块中的血小板的数量。例如，一些方法可涉及计算每个凝集块的平均血小板数量。其他方法可涉及基于概率分布对不同凝集块尺寸计算凝集块中最可能的血小板数量，并将整个凝集块尺寸范围相加而得出结果。

可使用被装配为获得多个光角度检测参数的血液学系统，诸如血液学分析仪，对从接受内科医生治疗的患者取得的血样进行评价。通过采用本文公开的技术，血液病理学家和临床医生可以更好地预测每一位个体患者的疾病预后、评估将来出现并发症的可能性，并且快速准确地定制为患者提供的疗法。