[发明专利]用于感测哺乳动物受试者水合状态的诊断设备和方法

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年8月15日提交的美国临时专利申请号61/683,637的优先权，并且该申请的内容出于所有目的结合于本文中作为参考。

技术领域

本发明涉及利用哺乳动物受试者的唾液感测包括水合状态(例如，水合正常或脱水)的生理条件。

背景技术

保持适当水合水平对于人类和其它哺乳动物的健康和性能是至关重要的。经过包括排汗和呼吸的过程损失的水必须进行更换。身体质量2％-3％之间的流体损失会不良影响心血管功能、散热和运动性能。水分过多也会不良影响运动性能(例如，由于电解质紊乱)，并压迫受试者的肾脏。依赖口渴作为反馈机制触发对液体摄入的需求，不可能足以保持最佳的水合水平，因为足以使受试者饮水的口渴感觉会直到所述受试者已经脱水之后才可能触发。

一种评价水合的方法是在受控条件下定期称重受试者。例如，在一回合的运动中，运动前后所测定的裸体重降低将会指示脱水状态。尽管在单个运动回合期间裸体重变化可以用于评价水合状态的急剧变化，在较长的时间周期内，体重变化可能受到除了水合状态变化之外的多种因素的影响，如：食物摄取、大便和身体组成变化。因此，在延长的周期内测定体重是评估全身水合状态不准确的方法。但是，甚至在一个单回合运动中，停止和出于测量裸体重的目的进行水合状态评价，可能是非常不实际的。

其它评价水合状态的已知方法涉及使用尿液或血液测试。例如，尿比重是某些医生中常用的标准。对于能够随时间进行监测的患者，总尿量或尿比重可以用作一个指标。水合状态也能够使用血液样品进行评价，因为血浆渗透压的增加常常能够识别脱水状态，但这种感测需要通过合格的抽血者进行有创收集静脉血样。在许多环境下，利用尿液或血液进行水合状态评价，可能是非常不切实际的。

出于多方面的原因，唾液是针对脱水和/或应激开发快速、即时护理诊断测量的理想选择。样品很容易采用微创获得。并不必须抽血。在许多情况下，对于个体或健康护理提供者很难有机会获得患者尿液(尤其是对老年人或婴儿)。另外，尿液评价可能会指示先前的脱水状态，因为尿液保持于膀胱中并不一定反映受试者的当前水合状态。人们希望提供一种感测水合状态的方便设备和方法，而无需使用常规的实验设备和专门培训的人员。

唾液生产减少或唾液过少可能是由某些疾病状态(例如，干燥综合征(舍格伦综合征，syndrome))引起的或体现某些药物的副作用。口干，也称为口干燥症，是用于口干的主观诉求往往与唾液缺乏相关的医学术语。口干可能会导致蛀牙，吞咽能力和品尝与消化食物的能力相关的问题。当唾液过少是一种或多种药物的副作用时，这种状态可以采用经过调节的剂量或新处方得以改善。

当唾液生产降低至极低的水平(例如，约每分钟10μL或更低)时，使用常规方法可能难以获得唾液流速的精确测量。一个显著关注的问题是所测量的值可能处于实验误差范围的相同数量级上。因此，这对具有极低唾液生产的受试者可能难以准确而可再现地测量唾液流速。在极低唾液流速下的测量困难也使之难以相对于唾液功能评价医疗的受益或副作用，因为唾液生产速率增倍，比如说，从0.3mL/min至0.8mL/min，将是有益的，但可能难以采用常规方法进行检测。相对于同一哺乳动物受试者的其它唾液腺测定一个或多个唾液腺的功能异常，也可能是很困难的，其可能指示生理异常或疾病状态(例如，炎症、肿瘤等)。

基于上述情况，本领域继续寻求感测哺乳动物受试者的水合状态和/或唾液流速而适于克服一种或多种前述限制的诊断设备和方法。甚至对于具有非常低的唾液生产速率的受试者，提供能够快速、准确感测唾液流速和/或水合状态，并具有高度重复性的无创即时护理诊断设备和方法，将是合乎需要的。

发明内容

根据本发明的某些实施方式涉及在受试者的口中紧邻至少一个唾液腺导管采样唾液，以识别水合正常状态、脱水状态或唾液分泌速率。根据本发明的某些实施方式涉及使用设置用于通过包括设置用于接收至少一部分所述受试者的舌下系带的切口或凹槽的基底的定位辅助放置于受试者的舌头下方的液体收集元件。某些实施方式包括使用设置用于支持液体收集元件的基底和多个设置用于在唾液迁移通过所述液体收集元件之后检测同时向多个方向吸收或推进的唾液前沿的非共线排布的唾液检测区(包括电触头)。在某些实施方式中，液体收集元件在用吸收性介质擦拭舌下区域或颊腔(buccal cavity)而去除周围唾液之后可以放置至哺乳动物受试者的舌下区域或颊腔。在某些实施方式中，唾液流速的感测可以通过感测唾液中至少一种分析物的存在和/或浓度进一步放大。