[发明专利]生物体管腔用治疗系统及支架

说明书

生物体管腔用治疗系统(10)包括内部具有收纳腔(24)的鞘(16)、以收缩状态收纳于收纳腔(24)且从鞘(16)露出而扩张的支架(12)。在支架(12)的外表面设有涂敷药剂的第1区域(70)和未涂敷药剂的第2区域(72)。鞘(16)具有从内壁(26)突出的突出部(60)。支架(12)通过第2区域(72)与突出部(60)接触地被支承，由此使第1区域(70)不与内壁(26)接触。

技术领域

本发明涉及能够在生物体管腔内传递而对该生物体管腔内的病变部实施治疗的生物体管腔用治疗系统，还涉及通过使用该生物体管腔用治疗系统而被留置于病变部的支架。

背景技术

以往，对于在血管、胆管、气管、食道、尿道等生物体管腔内产生的病变部，进行使用支架输送用的器械将涂敷有药剂的支架(结构体)留置于生物体管腔内的支架治疗。例如，在血管的狭窄部的治疗中，将作为药剂而涂覆有免疫抑制剂的支架留置，并在留置后使药剂从支架溶出，由此谋求预防再次狭窄。

此外，作为留置于狭窄部的支架，除了通过球囊被操作扩张的球囊扩张型支架之外，还公知有可自动扩张的自扩张型支架。自扩张型的支架具有规定的弹性力，在血管内传递时，通过器械的鞘(管体)被压向内侧而收缩，随着支架自鞘露出而扩张(例如，参照日本特开2012－55484号公报)。

此外，在使用涂敷了药剂的自扩张型支架的情况下，在鞘的收纳状态，涂敷于外周面的药剂会与鞘的内壁接触。因此，自扩张型支架在向鞘收纳时、收纳于鞘中时、或从鞘露出时，由于与鞘的物理接触(包括压迫、擦过等)而发生药剂剥落(剥离)这一问题。如此，由于药剂从支架剥落，则在支架留置后药剂未被充分溶出，可能对治疗带来不良影响。

发明内容

本发明是鉴于上述情况而做出的，其目的在于提供一种生物体管腔用治疗系统及支架，在将涂敷了药剂的结构体收纳于管体内进行传递并在生物体管腔内展开时，能够大幅度抑制药剂的剥离，由此能够良好地进行生物体管腔的治疗。

为了实现上述目的，本发明的生物体管腔用治疗系统，包括：管体，其能够在生物体管腔内传递，并在内部具有沿轴向延伸的内腔；以及结构体，其以收缩状态被收纳于所述内腔，通过从所述管体露出而扩张，由此与所述生物体管腔的内表面接触，其特征在于，在所述结构体的外表面设定有涂敷药剂的第1区域、以及第2区域，所述第2区域被涂敷了涂敷形态不同于所述药剂的涂敷剂或未被涂敷所述药剂，所述管体具有从构成所述内腔的内壁向内侧突出的突出部，所述结构体通过所述第2区域与所述突出部接触地支承于所述突出部，由此将所述第1区域以不与所述内壁接触的方式收纳于所述内腔。

根据上述构成，在结构体设定了涂敷药剂的第1区域和涂敷了涂敷形态不同于药剂的涂敷剂或未涂敷药剂的第2区域，仅第2区域与管体的突出部接触地被支承(换言之，使第1区域不与管体的内壁接触)，由此生物体管腔用治疗系统能够大幅度减少药剂的剥离。即，由于使结构体的第1区域不与管体的内壁接触，因此生物体管腔用治疗系统能够抑制因内壁接触而引起的药剂的剥离，同时能够在生物体管腔内将结构体展开。因此，在生物体管腔内，能够从维持着药剂品质的结构体使该药剂稳定地溶出或附着，由此能够良好地进行生物体管腔的治疗。

在该情况下，优选是，所述突出部的全长比所述结构体的轴向长度长，所述突出部沿着所述管体的轴向设置，所述第1区域和所述第2区域沿着所述结构体的轴向延伸，并且设置在所述结构体的周向上相互错开的位置。

如此，第1区域和第2区域沿着结构体的轴向延伸，并且设置在结构体的周向上相互错开的位置，由此在使结构体和管体相对地沿轴向进退移动时，能够持续保持利用突出部对第2区域的接触支承及第1区域不与内壁接触的非接触状态，因此能够更可靠地防止药剂的剥离。

此外，优选是，与所述内壁相比，所述突出部的与所述第2区域接触的面的摩擦力较低。

如此，通过使突出部的摩擦力低于内壁的摩擦力，能够使管体顺畅地相对于结构体进退移动，能够高效率地进行结构体的展开。