[发明专利]脊柱系统和成套部件

说明书

背景

脊柱融合术是用于治疗脊柱病变的常见手术。通常，金属植入体，例如内椎弓根螺钉(intra-pedicular screw)、钩或杆用于此目的。然而，甚至在大手术之后，约20％至30％的患者被报道手术失败。

此失败的原因是未知的。当前的成像技术不足以揭示该失败的原因。由于靠近病变(神经、盘(disc)、关节等)定位的金属植入体的掩蔽效应，计算机断层扫描(CT)成像可能并不总是给出关注区域的良好的可视化。由于患者的身体中靠近病变的成像的金属植入体周围的人工制品的存在，使用核磁共振成像(MRI)可能是不适当的。此外，用于评估例如肿瘤学情况下的肿瘤扩展、恶化或者评估骨融合的手术跟踪也被存在于各种成像技术中的金属人工制品阻碍。因此，脊柱外科医生可能不得不进行第二次手术或第三次手术，以便移除金属植入体，获得病理的较好图像，以便确定失败原因并且选定适当的治疗。

此问题可能的解决方案是使用由复合材料而不是金属植入体制成的植入体。复合材料植入体，比如碳纤维增强聚醚醚酮(PEEK)植入体不干扰成像技术，并且允许为评估术后状况需要的清晰视界。此外，复合材料具有比金属植入体更好的弹性，并且可适于各个患者的个别状况和病理。由于复合材料的弹性与骨的弹性的相似性，应力遮挡现象不太可能发生，这可导致植入体和骨较少的应力性骨折和螺钉较少的松弛。因此，在某些情况下，骨移植物在动态杆使用中，比如在脊柱固定模式中可能不是必需的。

复合碳聚合物材料非常坚固(例如，碳纤维在承受张力上比钛合金强约五倍)，并且通常被用于飞机制造工业中。此外，这些材料也已经被用于脊柱手术(例如，碳PEEK融合器(cage))中。最近，建议制作用于复合材料的脊柱融合术的内椎弓根螺钉、钩以及加强的杆(WO 2011/111048)。

发明概述

因此，根据本发明的实施方案，提供一种脊柱系统。该系统可包括杆，一个或多个螺钉；以及一个或多个螺旋式连接器，其用于使该一个或多个螺钉连接至杆，所有这些单独地或主要地由复合材料制成。

此外，根据本发明的一些实施方案，复合材料可选自由以下组成的复合材料的组：碳聚合物复合材料、PEEK、由在PEEK中嵌入按体积计的约60％的碳纤维、按体积计的60％-65％的碳纤维增强的PEEK。

此外，根据本发明的一些实施方案，杆可包括两个相对端部并且在两个相对端部中的至少一个端部上包括球茎状的头部。

此外，根据本发明的一些实施方案，杆在两个相对端部上均可包括球茎状的头部。

此外，根据本发明的一些实施方案，各个螺钉可包括管道，管道用于将螺钉安装在导丝上，以将该螺钉引导至目标植入位置。

此外，根据本发明的一些实施方案，各个螺旋式连接器与该一个或多个螺钉中的螺钉可以是成一体的。

此外，根据本发明的一些实施方案，各个螺旋式连接器与杆可以是成一体的。

此外，根据本发明的一些实施方案，各个螺旋式连接器可包括主体和螺旋盖，主体具有孔以允许杆的一部分穿过孔插入；螺旋盖与该螺旋式连接器接合，以便使该螺旋式连接器固定至杆。

此外，根据本发明的一些实施方案，系统还可包括扣珠(fastener bead)，螺旋式连接器可安装且固定在扣珠上。

此外，根据本发明的一些实施方案，各个扣珠的可包括球形主体、穿过主体的孔，以及狭缝，该狭缝横跨以当安装在杆上时促进珠的柔韧性。

此外，根据本发明的一些实施方案，该系统还可包括加热装置，该加热装置用于加热杆，以便允许使其弯曲成期望的形状。

此外，根据本发明的一些实施方案，加热装置可包括夹钳，夹钳用于夹紧杆的待加热的部分。

此外，根据本发明的一些实施方案，提供脊柱系统成套部件。成套部件可包括：多个杆；多个螺钉；以及各自用于使该多个螺钉中的螺钉连接至杆的多个螺旋式连接器，所有这些单独地或主要地由复合材料制成。

此外，根据本发明的一些实施方案，成套部件还可包括多个扣珠，该多个螺旋式连接器中的每一个被安装且固定在该多个扣珠上。

此外，根据本发明的一些实施方案，

附图简述

在本说明书中的结尾部分中清晰地要求了被认为是本发明的主题。然而，当与附图一起阅读时，通过参考以下详细的描述，可最好地理解本发明，关于操作的组织和方法两者，连同其目的、特征和优点，在附图中：

图1A是根据本发明的一个实施方案的特别适合于充当内椎弓根螺钉的螺钉的成一定角度放置的(angled)视图；