[发明专利]消毒剂质询装置

说明书

技术领域

本公开涉及一种消毒剂质询装置，该消毒剂质询装置用于蒸汽杀菌器中，以确定消毒循环的不可冷凝气体去除阶段的功效和/或蒸汽消毒剂的质量。

背景技术

只有在杀菌器的消毒腔室内实现了环境条件的某种组合的情况下，在杀菌器的消毒腔室中进行的并用于消毒医疗和医院设备的消毒过程才有效。例如，当蒸汽被用作消毒剂时，消毒过程的目的是将合适质量和适当温度的蒸汽与正在被消毒的制品的所有表面接触适当长度的时间。在一些蒸汽杀菌器中，消毒过程通常按消毒循环的三个主要阶段进行。在第一阶段中，去除正在被消毒的一种或多种制品内捕获的空气(即，正在处理的负载)。第二阶段是消毒阶段，其中所述负载在以时间和温度的认可组合在压力下经受蒸汽，已知这样可以实现正确的消毒。第三阶段是干燥阶段，其中通过排空腔室来去除在前两个阶段中形成的冷凝物。

可以多种方式实现从消毒腔室中去除空气。例如，在重力蒸汽杀菌器中使用了重力置换原理，其中在腔室顶部进入的蒸汽置换了从腔室的基座中的阀门排出的空气。另一方面，在预真空型蒸汽杀菌器中，通过深度排空腔室或通过结合排空与在低于大气压的压力下和/或超大气压的压力下蒸汽注入来强制去除空气。

由于例如有缺陷的垫圈、阀门或密封件，在循环的空气去除阶段中未从蒸汽腔室中去除的或在低于大气压的压力阶段中泄漏到该腔室中的任何空气可在正被消毒的负载内形成气阱。同样，在蒸汽腔室中存在的或在供应至腔室的蒸汽中携带的任何不可冷凝气体(在本公开的语境中，其是指具有低于消毒剂沸点的气体)可在负载中形成气囊。这些气阱或气囊将对蒸汽渗透创建阻隔，从而阻止对所述负载的所有表面实现合适的消毒条件。当正在消毒多孔材料诸如医院亚麻布制品或织物时尤其如此，因为气阱或气囊阻止蒸汽渗入此类材料的内部层。

因此，正确的灭菌可能不会发生。因此，需要一种能够确定消毒循环的功效或效果并且具体地能够确定消毒循环的不可冷凝气体去除阶段的功效和/或蒸汽消毒剂的质量的装置。

一种用于评估在多孔负载蒸汽消毒循环的空气去除阶段中空气去除效果和/或用于测试不可冷凝气体的存在的常用程序被称为Bowie-Dick测试。典型的Bowie-Dick测试组件基本上由一摞折叠成特定尺寸并且叠层中心放置有化学指示器片的新洗涤的毛巾组成。当暴露于消毒过程时，化学指示器测试片发生从一种明显颜色到另一种颜色的可见变化，例如从初始的白色到最终的黑色。如果杀菌器内的空气去除不充分，或者如果不可冷凝气体在该过程中以足够的量存在，气阱或气囊将在该叠层的中心形成，从而阻止蒸汽接触蒸汽敏感的化学指示器测试片。蒸汽渗透不足的后果是在化学指示器测试片的表面上形成非均匀的颜色。因此，气阱/气囊的存在将被记录为指示器未能经历完整的或均匀的颜色变化，而完整的或均匀的颜色变化则指示足够的蒸汽渗透。

生物指示器也可用于提供关于消毒循环的效果的信息。参数监测也已被用于监控或控制消毒循环以确保达到正确的消毒条件。例如，在美国专利4,865,814中公开了一种自动杀菌器，该自动杀菌器包括监控消毒腔室内的温度和压力等级两者以及控制加热器的微处理器，以允许压力和温度均在开启定时器之前到达到预先确定的等级。一旦开启定时器，如果压力和温度等级下降到预定最小值以下，那么将它停止。因为已知当饱和蒸汽被封闭在一个密封腔室中时饱和蒸汽的压力和温度变量是相互因变量，对这两个变量进行监测可确保在消毒循环期间维持正确的条件。

虽然希望对消毒腔室自身内的环境条件进行监控，但通常认为更希望能够对正在被消毒的实际负载内的或代表此类负载的测试组件(诸如Bowie-Dick测试组件)内的环境条件进行监控。然而，典型的Bowie-Dick测试组件存在许多缺点。由于Bowie-Dick测试组件不是预组装的，因此必须在每次使用该程序监控杀菌器性能时构造。Bowie-Dick测试组件的制备、组装和使用不仅费时而且麻烦。此外，变化的因素，诸如衣物洗涤、预先润湿、毛巾厚度和磨损、以及使用的毛巾数量，也会改变测试结果。

因此，已经开发出另选的杀菌器测试系统来克服这些限制。例如，WO 97/12637描述了一种用于杀菌器中以确定消毒循环的空气去除阶段的效率的消毒剂质询装置。该装置包括热绝缘材料的管，所述管孔限定自由空间，该自由空间在一端部是开口的以用于消毒剂进入，而在另一端部是封闭的；沿后者的长度围绕管而定位的多个导热块，所述导热块彼此热分隔；以及围绕管和导热块的隔热系统，由此通过在自由空间内得自孔壁上的水分的冷凝的空气和/或不可冷凝气体的积聚来抑制在消毒循环期间消毒剂沿所述管孔的渗透。