[发明专利]用于抗细胞内病原体的治疗的包含固体纳米颗粒和至少一种抗原的药物组合物

说明书

本发明涉及用于在患者中抗细胞内病原体的预防性治疗的药物组合物，所述组合物包含固体纳米颗粒和从所述病原体获得的至少一种抗原，其中所述固体纳米颗粒包含多孔阳离子‑多糖固体核心，该核心装载有至少一种阴离子磷脂并且所述核心不被任何磷脂层包围。

技术领域

本发明涉及药物组合物，其可用于预防性治疗由细胞内病原体等所导致的感染，所述病原体例如，病毒、细菌或寄生虫，且更具体是刚地弓形虫(Toxoplasma gondii)。

背景技术

刚地弓形虫(缩写为T.gondii)是弓形虫属中的一类寄生虫原虫。刚地弓形虫的终宿主(definitive host)是猫类，但是许多温血动物(鸟类、牛类、羊类还有人)可携带该寄生虫。刚地弓形虫的生命周期有两个阶段。生命周期的有性部分(球虫等)仅发生在猫类(无论是家猫还是野猫)中，这使得猫类成为该寄生虫的首要宿主(primary host)。第二阶段(生命周期的无性部分)可发生在其它温血动物中，该动物被称为中间宿主。

刚地弓形虫存在三种形式：

-速殖子，其始终在细胞内且在中间宿主的细胞中复制，所述速殖子形式不是污染物且当其在细胞外时可轻松地被破坏；

-缓殖子，其包含在囊肿中(主要是在中间宿主的免疫应答较低的肌肉和脑组织中)；这种形式是经口污染物；

-子孢子，其包含在孢子形成的囊合子中，其为能够在中间宿主和终宿主外存活的形式；这种形式也是经口污染物。

弓形体病(刚地弓形虫是该疾病的致病因子)通常不严重且具自限性，但是却可能对胎儿(其母体在怀孕期间首次感染了该疾病)或者对免疫缺陷患者具有严重或甚至致命的影响。例如，在牛类和羊类中，弓形体病是流产的主要原因，因此会产生巨大的损失。

近来，已经有了这样的假定，认为弓形虫与精神分裂症具有一定程度的因果关系。这个假设依赖于弓形虫抗体的患病率以及精神分裂症发展之间的正相关。这项研究提供了在情绪和精神病症模型中弓形虫的累计行为影响值的一个实例(Yolken RH，Bachmann S，Rouslanova I，Lillehoj E，Ford G，Fuller Torrey et al.Antibodies to Toxoplasmagondii in individuals with first-episode schizophrenia.Clin.Infect.Dis.2001；32：842-44.)。

因此，本发明的一个目的是提供药物组合物，其能够提供疫苗为患者抵抗细胞内病原体，更具体是抵抗细胞内寄生虫(例如，原虫)，更具体地是，刚地弓形虫。

发明内容

本发明涉及药物组合物，其包含作为活性成分的以下混合物：

-固体纳米颗粒，其包含多孔阳离子-多糖核心，该核心装载有至少一种阴离子磷脂并且在所述核心周围没有任何的磷脂层；

-从所述病原体(pathogenic agent)获得的至少一种抗原；和

-药学上可接受的溶剂。

更具体地，本发明涉及前述药物组合物，其用于在患者中抗细胞内病原体的预防性治疗或预防性治疗由细胞内病原体导致的疾病或感染。

根据本发明，术语“治疗”是指在疾病、病症或障碍的治疗或改善或预防中任何成功的标志，包括任何客观的或主观的参数，例如减缓、缓和、减轻症状或使患者对该疾病病症更加耐受，减缓恶化或衰退速度或者使得恶化的终点不那么使人虚弱。治疗或改善症状可基于客观的或主观的参数，包括医生的检查结果。