[发明专利]快速测量小容量样本中有形血液成分的沉降率

说明书

所描述的设备和方法用于测量有形血液成分的沉降速率。一些方法可能使用(1)用于分离红细胞和血浆的离心技术；以及(2)录像和(或)静态成像功能。二者可能被单独使用，或联合使用以加速红细胞沉淀并测量其速率。一个示范中，该方法可能极具优势地使用小容量血液样本快速测量沉降速率。自动图像分析可以被用来确定沉降速率和红细胞比容。自动化技术可能被用来对红细胞比容对未校正的沉降速率数据的影响进行补偿。

背景资料

红细胞沉降速率(ESR)，又称为沉降率或Biernacki反应，是红细胞沉淀的速度，通常在一个小时(1)的时间段内进行测量。这是一种常见的血液学检查，而且是炎症的一种非特异性测量。使用一种传统技术进行此项检查时，将抗凝血样放置在一个直立的试管内，就是我们所知的Westergren-Katz管，测量该红细胞的沉淀速度并以“mm/小时”单位进行报告。特别是该Westergren方法需要采集2ml静脉血放入一个含有0.5ml枸橼酸钠的试管内。该样本储存时间室温下不应该超过2小时，或者4℃时不超过6个小时。抽吸该血样至Westergren-Katz管200mm标志处。该试管室温下以严格的垂直位放置在一个支架上一小时，测量在这段时间内产生的从月状表面最低点到无红细胞血浆与含红细胞样本交界面之间的距离。红细胞交界面移动的距离，按1小时内多少毫米表示时即为ESR。

ESR由促沉淀因素主要是纤维蛋白原(但也可能是血浆C反应蛋白(CRP)、免疫球蛋白A和G、α1-酸性糖蛋白和α-1抗胰蛋白酶水平)，和抗沉淀因素主要是红细胞上的阴性电荷(电动电势)之间的平衡所决定。在一个炎症的示范中，血浆中高浓度的纤维蛋白原水平造成红细胞之间相互粘合在一起。该红细胞粘附堆积在一起形成所谓的“缗线状”，其沉淀速度较单个细胞快。缗线状形成也可以发生在一些淋巴增殖异常的情况，此时会发现一种或多种高浓度的免疫球蛋白。尽管如此，缗线状形成在马、猫或猪等动物中可以是一种正常的生理状况。

任何原因和病灶引起的炎症都会使ESR升高。ESR在怀孕和类风湿性关节炎时升高，而在红血球增多症、镰状红细胞性贫血、遗传性球形红细胞血症和先天性心脏病中是降低的。女性的ESR基础值稍高。

测量ESR的标准确定方法是Westergren检测。这种检测需要使用大容量的血液样本，通常是几毫升。由于许多样本的ESR可以低至10mm/小时，所以通常需要一个小时的孵育时间。使ESR增加的炎性因子包括纤维蛋白原、C-反应蛋白(CRP)和一些免疫球蛋白，这些因子可以使ESR增加至100mm/小时。

实施血沉检测的传统方法有各种局限性。例如所讨论的Westergren血沉检测需要抽取一个相当大的血容量。而且传统的血沉检测技术需要相当长的一段时间，并且在获得检测结果时会出现时间上的滞后，可能会导致诊断和治疗的延迟，对患者的健康状况造成有害的影响。

引置条款

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利应用都是以同等程度的引用方式并入本文中，就像每一个单独的出版物、专利或专利应用被特定地和单独地指示作为引用方式并入本文一样。

摘要

在一个非常短的时间内，例如但不限于大约几秒钟到几分钟之内完成血沉检测可能是非常需要的。在所用的检测设置方面，仅使用很小容量的血液进行血沉测量也可能是非常需要的，这种小容量血液可以通过不同取血位置、非静脉血抽取或较小的静脉血抽取来获得。而通过一种自动方式(不需人工观察)进行血沉测量以及对测量结果生成一份客观的报告则可能是更进一步的需求。除此以外，对优化病人处理有帮助的进一步信息可能通过实施以及(或者)最大速度地复合测量与血沉相平行的其他分析参数来获得。

此处所示的一个实例中，该血沉测量可能使用(1)用于分离红细胞和血浆的离心技术；以及(2)录像和(或)静态成像功能。二者可能被单独使用，或联合使用以加速红细胞沉淀和其速率的测量。当然，除离心以外的其他加速沉淀技术可能被用来替代离心或与离心联合使用来分离血液成分。