[发明专利]经皮心房和心室中隔缺损闭合装置

说明书

公开了用于闭合诸如心房或心室中隔缺损的解剖孔口的医疗装置(10)。该医疗装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的塞体(300)。塞体可包括外表面、限定内部管腔的内表面、以及可位于内部管腔内的密封件(302)。医疗装置还可包括至少一个臂构件(100、200)，其在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，医疗装置可包括延伸穿过塞体的远侧环圈和近侧环圈。在某些实施例中，近侧环圈可小于远侧环圈，使得近侧环圈的顶端和底端可配合在远侧环圈的顶端和底端内。

技术领域

本发明公开涉及用于闭合解剖孔口的医疗装置。更具体而言，本发明公开涉及用于闭合心房和心室中隔缺损的医疗装置以及递送和植入此类医疗装置的方法。在某些实施例中，本文所公开的医疗装置可包括塞体和诸如环圈的至少一个臂构件，该臂构件在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，位于塞体的内部管腔内的密封件可允许穿过医疗装置的单向进入。

背景技术

心房中隔缺损(ASD)是一种很常见的先天性心脏缺损，其中分离左心房和右心房的中隔中的开口在出生后不能闭合。结果，充氧血液能从左心房流入右心房，充氧血液在此与缺氧血液混合并且被泵送回肺内。

小的ASD通常很少造成问题，然而，较大的ASD会造成健康问题，特别是在生命后期，因为进入右心房的增大的血量会扩大和削弱右心房并使肺过度劳累。健康问题可包括频繁的呼吸道感染、心悸和在活动期间气短。

通常，外科手术在修正ASD方面是成功的。在某些情况下，开放式心脏手术是必要的，并且在外科医生对ASD进行缝合或加补片时患者被置于全身麻醉状态且进行心肺转流术。心导管插入术是可以使用的另一种技术，其中导管被插入诸如股动脉的血管中，并且被引导穿过患者的脉管系统至心脏。ASD可接着通过插入塞来闭合。备选地，可插入网状补片，心脏组织可以在该补片上生长以密封ASD。

除了ASD之外，有时在右心房和左心房之间形成开口以用于经皮进入心脏左侧，例如用于二尖瓣修复或用于用来治疗心房颤动(AF)的导管消融术。本文所公开的医疗装置可闭合解剖缺损和手术形成的开口两者。一般来讲，现有的经皮ASD闭合装置需要相对大且圆形的平台区域。本文所描述的医疗装置可具有线性平台区域，其可允许医疗装置被植入在更多位置。

发明内容

本发明公开涉及用于闭合解剖孔口的医疗装置，该解剖孔口为例如但不限于心房或心室中隔缺损。例如，所公开的医疗装置也可用来闭合未闭卵圆孔(PFO)或在右心房和左心房之间形成的用于经皮进入心脏左侧(例如，用于二尖瓣修复)的开口。

所公开的医疗装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的塞体。塞体可包括外表面、限定内部管腔的内表面、以及可位于内部管腔内的密封件。医疗装置还可包括至少一个臂构件，其在塞体的外表面和内表面之间延伸穿过塞体。在某些实施例中，至少一个臂构件可以是延伸穿过塞体的环圈或类似于环圈(其中环圈的一部分缺失)的线材。一般来讲，将贯穿本发明公开使用术语“环圈”，然而，该术语也包括延伸穿过塞体的任何此类臂构件。

在某些实施例中，医疗装置可包括延伸穿过塞体的远侧环圈和延伸穿过塞体的近侧环圈。在某些实施例中，远侧和近侧环圈可定向成大体垂直于塞体的纵向轴线。在某些实施例中，近侧环圈可小于远侧环圈，使得当近侧和远侧环圈与塞体组装在一起时近侧环圈的顶端和底端可配合在远侧环圈的顶端和底端内。

在某些实施例中，位于塞体的内部管腔内的密封件可允许穿过医疗装置的单向接入。医疗装置也可采用止血密封件，该止血密封件可在开口形成之后但在治疗导管插入之前被植入，目的是将来自横跨中隔的力分散到更大的区域。如果需要，密封件可涂覆有细胞抑制剂，以防止组织在密封件上生长并且允许在日后的时间重新进入左心房。