[发明专利]一种用于吻合的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种活组织的吻合术(anastomosis)，更具体地，涉及一种用于管状结构的加压吻合的装置。此外，本发明还涉及一种将所述装置安装至管状结构的方法。

背景技术

结肠直肠癌(colorectal cancer)是世界上第三频繁发生的癌症类型，其每年大约出现一百万的新病例。癌症在世界上的工业区中明显更加频繁地发生。

现有技术利用消化道吻合器(circular mechanical stapler)来机械地执行空腔器官的吻合术，该现有技术通过金属或塑料的吻合器(stapler)来执行切开的空腔器官的组织边缘的连接。现已研制出多种用于胃部、食管和肠道手术中的外科吻合器。在进行外科吻合手术(surgical anastomotic stapling)时，两片空腔器官通常由具有闭合的环状吻合器(closed loopstapler)的吻合器环(ring of staplers)连接。端端吻合术(end to end anastomoses)通常由管腔内的外科吻合器(surgical stapler)来执行，该管腔内的吻合器提供一对交错的吻合器环。在此过程中，环形刀片用于分离保持在所述圆形环中的所述组织。之后被分离的组织与吻合器一起被移除以在内腔中沿吻合线形成环形开口。

关于吻合术愈合(anastomosis healing)的主要问题在于在愈合过程(healing process)中吻合处的血液循环(blood circulation of the anastomosis)。尽管最近十年间外科技术获得巨大的发展，但在胃肠道内切除后的发病率和死亡率(例如，由于吻合处渗漏(anastomotic leakage))仍然是严重的问题。缺血和发炎是愈合过程的自然部分，可能导致吻合处渗漏和二次感染，这对于患者可能是致命的。因此，执行偏置造口(deviating stoma)以减轻吻合的压力已经成为惯例手段，特别地当在结肠的下部中和直肠中实施吻合术时。在愈合过程中，通过减轻吻合的压力和减小粪便流，使得渗漏现象减少且能够避免吻合处裂开的致命后果。由于患者必须具有大约3到6个月的临时造口(stoma)，而且之后不得不忍受第二次手术以封闭所述造口，因此给患者带来了明显的不便。不幸地，在许多情况下，造口的封闭不可逆(reversed)，并且患者需要接受永久性造口导致的较低的生活质量并伴随着花费的增加。

此外，还增加了吻合口狭窄(anastomotic stenosis)的危险，由于吻合器设置在空腔结构内部并连接空腔结构两端，即可能形成环箍(collar)，所以外科吻合器会形成比原始管状器官的内腔的横截面更小且更坚硬的开口，这可能会导致狭窄。

因此，在本技术领域中需要研制出克服这些缺陷的组件。WO2007122223公开了一种这样的组件，其中该组件包括用于实现管状器官吻合的互锁件。该组件还包括两个刚性部，该两个刚性部上设有两个弹性环，以分别保护在每个刚性部和相应的弹性部之间的肠道的端部，随后刚性部通过连接件互相连接。然而很难使用这样开口端的吻合环将肠道的一侧连接至另一侧或开口端上，但是由于肿瘤很难进入而需要使用该开口端的吻合环。

发明内容

因此，优选地，本发明试图通过提供一种用于设置在肠道侧壁上的装置，来以单独或以任意组合的方式来减轻、缓和或避免一个或多个上述的在本领域中存在的缺陷和不足，并至少解决上述技术问题，所述装置包括连接件和具有普通的中空开口结构的第一元件和第二元件，其中该第一元件包括弹性部和刚性支撑部，该弹性部具有第一轴端和第二轴端，该刚性支撑部设置在所述弹性部的所述第一轴端上，其中该第二元件包括第一轴端和第二轴端，所述第二元件的所述第一端与所述弹性部的所述第二轴端的形状相匹配，使得肠道壁可以在所述弹性部的所述第二轴端与所述第二元件之间均匀分布，该连接件用于将所述刚性支撑部与所述第二元件相互连接。

由于同样的原因，一种用于将根据上面所述的装置安装至管状结构的方法，该方法包括以下步骤：切开所述管状结构的壁；将具有普通的中空开口结构的所述第一元件设置在所述管状结构的内腔中，使得所述第一元件的第二轴端与所述管状结构的内壁相接触，所述第一元件10进一步地围绕在管状结构的所述壁切开过程中形成的切口设置；将所述第一元件和所述第二元件相连，使得所述管状结构的壁设置在所述弹性部与所述第二元件之间；以及沿所述第一元件和第二元件的内边缘切开所述管状结构的壁。