[发明专利]用于经导管治疗瓣膜反流的装置、系统和方法

说明书

对相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119(e)要求2011年1月28日提交的美国临时申请号61/437,397的优先权的2011年5月3日提交的美国专利申请号13/099,532的部分继续申请，所述申请的公开内容通过引用完整地结合于此并且成为本申请说明书的一部分。

发明背景

发明领域

本发明总体上提供典型地用于治疗心瓣膜疾病和/或用于改变身体的一个或多个瓣膜的特征的改进的医学装置、系统和方法。本发明的实施方案包括用于治疗二尖瓣反流的植入物。

人心脏经由静脉自器官和组织接收血液，泵送所述血液通过肺部，在肺中血液变得富含氧，并且推动充氧的血液离开心脏到动脉以使得身体的器官系统可以提取氧以用于适当的功能。脱氧的血液流回心脏，在心脏中其被再次泵送至肺部。

心脏包括四个腔室：右心房(RA)，右心室(RV)，左心房(LA)和左心室(LV)。心脏左右侧的泵送作用在总的心动周期期间一般同步发生。

心脏具有四个瓣膜，所述瓣膜通常被配置成在心动周期期间选择性地在正确的方向上输送血流。将心房与心室分开的瓣膜被称为心房心室(或AV)瓣膜。左心房和左心室之间的AV瓣膜是二尖瓣。右心房和右心室之间的AV瓣膜是三尖瓣。肺动脉瓣将血流引导至肺动脉并且由此至肺部；血液经由肺静脉回到左心房。主动脉瓣引导血流通过主动脉并且由此至外周。通常在心室之间或在心房之间没有直接连接。

机械心脏搏动由在整个心脏组织中传播的电脉冲触发。心瓣膜的开启和关闭可以主要由于腔室间的压差所致而发生，这些压力由被动充填或腔室收缩产生。例如，二尖瓣的开启和关闭可以由于左心房和左心室之间的压差而发生。

在心室充填(舒张)开始时，主动脉瓣和肺动脉瓣闭合以防止从动脉回流到心室中。其后即刻，AV瓣膜打开以允许从心房到相应的心室中的不受阻碍的流动。在心室收缩(即，心室排空)开始后即刻，三尖瓣和二尖瓣通常关闭，从而形成密封，所述密封防止从心室流回到相应的心房中。

不幸地，AV瓣膜可能受损或可能不能适当地发挥功能，从而导致非正常的闭合。AV瓣膜是复杂的结构，通常包括瓣环(annulus)，小叶(leaflet)，索(chordae)和支持结构。各个心房经由心房前庭与其瓣膜连接。二尖瓣具有两个小叶；三尖瓣的类似结构具有三个小叶，并且相应的小叶表面彼此并置或接合帮助提供瓣膜的闭合或密封从而防止血液在错误方向上流动。在心室收缩期期间小叶不能密封被称为不良接合，并且可能允许血液通过瓣膜回流(反流)。心瓣膜反流可能对患者造成严重的后果，通常导致心力衰竭，血流减少，低血压，和/或到身体组织的氧流动减少。二尖瓣反流也可能导致血液从左心房回流到肺静脉，导致充血。严重的瓣膜反流，如果不加治疗，可能导致永久性的残疾或死亡。

相关技术描述

多种疗法已被应用于治疗二尖瓣反流，并且其他疗法依然被提出但还未被实际用于治疗患者。虽然已经发现若干已知疗法为至少某些患者提供好处，但是仍然需要进一步的选择。例如，药剂(如利尿剂和血管舒张药)可以用于具有轻度二尖瓣反流的患者以帮助减少回流至左心房中的血液的量。然而，药疗法可能缺少患者的依从。很多患者可能偶尔(或甚至是有规律地)没能进行药疗，尽管存在慢性和/或日益恶化的二尖瓣反流的潜在的严重性。二尖瓣反流的药理学治疗也可能是不方便的，常常是无效的(尤其是随着情况恶化)，并且可能与严重的副作用(如低血压)相关。

各种手术选项也已经被提出和/或用于治疗二尖瓣反流。例如，心内直视手术(open-heart surgery)可以替换或修复功能障碍的二尖瓣。在瓣膜成形术(annuloplasty)环修复中，后二尖瓣环沿其周长的尺寸可以被减小，任选地使用缝线通过机械手术瓣膜成形术缝合环以提供接合。开放手术也可能设法对小叶进行整形和/或改造支持结构。无论如何，开放二尖瓣手术(open mitral valve surgery)通常都是一种非常侵入性的治疗，其在患者处于全身麻醉并且胸腔被切开的情况下在心肺机上进行。并发症可以是常见的，并且考虑到心内直视手术的发病率(以及潜在的死亡率)，时间安排变成难题-病更重的患者可能非常需要手术，但是却较不能经受得住手术。成功的开放二尖瓣手术结果也可能非常依赖于手术技巧和经验。