[发明专利]自动分析装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种进行血液、尿等生物样本的定性/定量分析的自动分析装置。

背景技术

自动分析装置将一定量的样本和一定量的试剂排出到反应容器内，使其进行混合来产生反应。自动分析装置的样本分注机构是自动地执行液体的分注的机构，例如将血清或尿等样本少量地分注到多个反应容器内。样本分注机构具备：细长的金属或塑料等制成的探针、与探针连接的管、管前端的分注注射器。通过使该分注注射器的柱塞往复，使配管内的压力发生变化，由此，进行检体的吸引以及排出。

通常，在包含样本探针以及分注注射器的配管内填充有液体(系统水)，通过该液体来进行正确的溶液的吸引/排出。为了维持分注精度，探针的直径为0.2mm～0.5mm较细。最近，要求正确地吸引、排出2μL以下的微量样本，但此时，样本探针的直径要变得更细。

作为检体测定，对自动分析装置要求高可靠性。目前，通过提高注射器、分注、流路、探针的控制等的可靠性，来应对高可靠性的要求。但是，最近不仅需要可靠性高，还需要通过压力传感器等验证分注动作、排出动作是否正确地动作。

此外，还要求检测探针堵塞等在装置控制中发生了异常的情况，并产生警报。

为了提高这些的可靠性，具有在发生异常时进行警告的功能以及对样本或试剂的分注、吸引的量进行确认的功能这两个方向的技术。

在检测技术中，如专利文献1等那样，具有通过压力传感器来检测流路内的压力变化，利用得到的压力波形，来检测异常的方法，作为由于样本的纤维蛋白等导致的堵塞的检测，采用既有的装置的检测功能。作为产生堵塞时(异常)和没有堵塞时(正常)的判定方法，登录得到的压力变化，利用马氏距离根据与正常的压力波形群的距离，来判别正常和异常。

到目前为止，分注精度的检测对象以血清、血浆等样本为主体，但最近直至试剂的吸引、分注，使用的全体试样成为对象，并不断扩大。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2003-254982号公报

发明内容

发明要解决的课题

作为左右自动分析装置的分注精度的原因，可以考虑试样的粘性、气泡的产生、吸引和排出时的高度、压力差等多个原因。其中，需要确认是否真正分注了一定量。

在现有技术中，如果有异常，只要检测出纤维蛋白等导致的分注探针的堵塞即可。在分注探针中发生了纤维蛋白等的堵塞时，流路内的压力急剧地发生大的变化，因此探针完全堵塞时的检测比较容易。

然而，在考虑分注精度时，纤维蛋白等导致的堵塞以外的异常原因与分注精度相关。例如，假定试样吸引过程中的气泡的吸入和排出，或者试样吸引时附着在分注探针外侧的溶液在排出时混入反应容器内等原因与分注精度相关。

表1表示利用了这些假定的异常原因和压力波形的检测方法。

[表1]

如表1所示，根据异常原因的种类，得到的压力波形的特征不同，在一个种类的判别式中无法判定异常原因。此外，它们的正常和异常的判定方法也不同。并且，在实际的试样分注中，产生的异常的原因并不局限于1个种类，有时同时产生多个异常，因此其判别方法变得复杂，无法判定是否正确地执行了分注。此外，难以判定有无异常的情况多。也就是说，像现有技术那样，例如在利用了马氏距离的判别方法中，难以判断是否正常地执行了分注。

并非明确地知晓异常和正常的吸引/排出动作，连续变化的情况也很多，有时无法决定界限。

此外，使试样与多个试剂进行反应，以数分钟时间在37度的恒温状态下使其进行反应并测定吸光度，因此需要10分左右的反应时间。当在该反应过程的途中产生了分注异常时，即使此时判断为分注异常，仍需要直到重新测定的时间，效率差。

本发明的目的在于实现一种不仅可以检测分注探针的堵塞或空气吸入，还可以检测气泡膜、气泡、高粘性的样本导致的分注量的减少的自动分析装置以及分注异常判定方法。

解决课题的手段

为了达成上述目的，如以下那样构成本发明。

在自动分析装置中具备：分注探针，其吸引在试样容器或试剂容器中收容的试样或试剂，并向反应容器排出；压力检测器，其对所述分注探针的内部压力进行检测；分析部，其对所述反应容器内的试样进行分析；运算处理部，其将所述分注探针的吸引、排出动作分别分割为多个时间区分，在分割后的每个时间区分，对由所述压力检测器检测出的压力波形进行解析，并与一定的判断基准进行比较，来判断有无分注异常；以及显示部，其对由所述运算处理部判断出的有无分注异常进行显示。