[发明专利]用于从样本流体分离滤液的方法和分离装置

说明书

技术领域

本发明涉及用于从样本流体分离滤液的方法和分离装置，特别地用于从全血提取血浆，其包括样本器皿用于接收样本流体，以及过滤器柱塞来被引入在所述样本器皿中处于密封之下，其中过滤器柱塞在它的前端具有过滤器元件，并且在其相对端具有夹持元件，并且将在其内部接收所获得的滤液。

背景技术

对于从全血分离血浆，除了在实验室中主要使用的离心机，已经已知的是大量装置用于在床旁护理（PoC）设置时借助于过滤通过从全血分离血浆来获得非常少量的血浆。

在最简单的情形下，血浆分离可借助于如在DE 40 15 589 Al （BOEHRINGER MANNHEIM）中所述的多层测试条而被实现，此处在惰性的载体层上的传输层被提供用于从输入区域传输样本流体（全血）至测量区域。例如，传输层可由玻璃纤维垫制成，其在输入区域中被覆盖以血浆分离层。然而，该过程仅适合于处理测试条的分析仪。

从WHATMAN INC. Florham Park, NJ 07932, USA中已知命名为“Mini-UniPrep”的分离装置，其适合于制备用于高效液相色谱法（HPLC）的样本。未过滤的样本被填充至样本器皿中并且随后过滤柱塞被引入，该过滤柱塞在它的前端具有过滤器。过滤柱塞被推入样本器皿中直至分离的滤液填充其内部，同时替代的空气被排出穿过通风开口。此后分离装置可被直接插入分析仪的样本更换单元中。滤液的收回可通过过滤柱塞的帽中的隔膜被实施。这个已知分离装置的缺点在于施加在过滤柱塞中的过滤器上的压力不能够以可再生的和均匀的方式被应用，以及对于样本不利的压力峰值不能够避免。当该装置被使用来从全血分离血浆时，这是尤其有害的，因为压力峰值会引起红血球（RBCs）的爆发（溶血现象），由于RBCs释放的内含物质引起不期望的血浆组分的污染。

从US 4,990,253 A中，尤其是从图4至图6中，流体取样过滤装置是已知的。填充以待过滤的样本的装置的外部器皿可滑动地接收中空柱塞，该柱塞具有过滤器介质布置在前端附近以及密封装置围绕柱塞周围布置在环形凹槽中。在使用中，待过滤的液体样本被放置在外部器皿中。柱塞被插入过滤器端部，首先进入外部器皿的开放端，以及密封装置密封地接合内壁以形成外部器皿与柱塞之间的气密密封。随着柱塞进一步被按压至外部器皿中，空气被迫使穿过过滤器介质并且逃逸穿过松弛的接头帽。一旦柱塞到达待过滤的样本流体的表面，固定量的空气被限制在密封装置（O形环）与流体液面之间，并且在柱塞的进一步按压时，这些被限制的空气被压缩。加压空气反过来迫使流体样本穿过过滤器介质并且进入中空柱塞内部中的收集室。当柱塞碰撞外部器皿的底端时，过滤完成。同时，O形环卡入经过形成在器皿内壁中的块以将两个组件锁定在一起。这种已知过滤的缺点在于，在柱塞接触外部器皿底部之后，过滤被终止。

EP 0 297 441 A2公开的分离和传输装置包括用于保持所需量的液体的器皿管和开放端的管状柱塞，其具有O形环用于与器皿管的内部形成液密的密封，其中当柱塞在管内滑动时，该密封被保持。该装置进一步包括当柱塞被按压时布置在柱塞下方的液体收集杯。收集杯和柱塞被装备有用于在柱塞的按压期间允许替换气体通过的装置。当柱塞碰撞器皿管底部时，分离完成。其存在与如上所述相同的缺点。

发明内容

本发明的目的在于提出如上所述的分离装置（例如由WHATMAN INC.的“Mini-UniPrep”或US 4,990,253 A）的改进，其将允许从相对少的全血样本中可再现地提取血浆样本，同时对于使用者而言提供简单的操作。

本发明目的的实现是通过提出在过滤器柱塞的插入被终止以后，环形室与过滤器元件的前侧是流体连接的。与现有技术状态相反，压力将通过压缩气垫以缓慢并且均匀减小的方式施加在样本流体（例如全血样本）上，而不是以直接的不受控制的方式，同时压力情况通过分离装置的单独部件的几何尺寸（例如体积比）以及过滤器元件的特征而被限定并且是可调节的。

过滤器柱塞的边沿延伸超过过滤器元件的前表面（即与样本流体接触的一侧），并且形成前部润湿室。在此室中，在边沿中提供凹部或流体开口，其在环形室和前部润湿室之间产生流体连接。在过滤器柱塞已经被完全推入样本器皿的底部之后，在过滤器柱塞的下边沿上的这些流体开口允许血液样本的流入。

可替代地或额外地，样本器皿的底部可具有槽口或凹槽形凹部用于在样本侧边沿与样本器皿的底部接触之后产生环形室与过滤器元件的前侧之间的流体连接。

根据本发明的用于从样本流体分离滤液的方法，尤其从全血提取血浆的方法的特征在于下列步骤：