[发明专利]用于血管成形冲击波导管的低剖面电极

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2012年8月6日提交的美国临时专利申请序列号61/680,033的优先权，特此通过引用将其全部内容结合在本文中。

背景技术

当前，血管成形气囊用于打开动脉壁中的钙化病变。然而，由于血管成形气囊被充气以使脉管壁中的病变扩张，充气压力在气囊中存储大量能量，直到钙化病变破裂或爆裂。然后，所存储的能量被释放并且可能会对血管壁施加应力并损害血管壁。

液电碎石通常已经被用于使尿道或胆道中的钙化沉积或“结石”破裂。本受让人近来的工作表明，碎石电极可类似地用于使脉管结构的壁中的钙化斑块破裂。碎石电极所生成的冲击波可以用于可控地使钙化病变破裂以帮助在使用气囊使血管壁或瓣膜壁膨胀时防止对该血管壁或瓣膜壁的突发性应力和损害。用于治疗狭窄或钙化血管的方法和系统在2009年6月11日提交的共同未决的美国申请序列号12/482,995中描述。用于治疗狭窄或钙化主动脉瓣的方法和系统在2012年6月27日提交的共同未决的美国申请序列号13/534,658中描述。如这些申请中所描述，气囊被放置成与要治疗的瓣膜的小叶相邻并且可填充液体。在气囊内，是产生冲击波的冲击波发生器，所述冲击波通过液体传播并撞击瓣膜。撞击的冲击波软化、破裂和/或松弛要移除或移开的钙化区域以打开瓣膜或放大瓣膜开口。额外的经改进的碎石或冲击波电极会是合乎需要的，所述碎石或冲击波电极能够容易地接近和治疗需要血管成形和/或瓣膜成形手术的脉管系统中的各个位置。

发明内容

本文描述的是供血管成形冲击波导管使用的低剖面电极。低剖面电极组件可以具有：内电极；绝缘层，其布置在内电极之上使得绝缘层中的开口对准内电极；以及外电极，其布置在绝缘护套之上使得外电极中的开口共轴对准绝缘层中的开口。这种分层配置允许生成从导管的侧面向外引发和/或传播的冲击波。在某些变型中，电极组件可以至少具有第二内电极，并且绝缘层和外电极可以各自至少具有共轴对准第二内电极的第二开口。血管成形冲击波导管可以沿其长度具有多个这样的低剖面电极组件，以使沿血管长度的钙化斑块破裂。

用于生成冲击波的装置的一个变型可以包括：轴向延伸的导管；包围导管的一部分的气囊，所述气囊可用导电流体填充；围绕气囊内的导管的一部分卷绕的绝缘层，在所述绝缘层中设有第一孔；第一内电极，其被承载在导管内并与绝缘层的第一孔对准；以及外电极，其被安装在绝缘层上并具有第一孔，所述第一孔与绝缘层中的第一孔共轴对准，且被设置成使得当气囊填充有流体且在所述电极之间施加有电压时，第一冲击波从导管的第一侧面位置被引发。绝缘层可以是绝缘护套，并且外电极可以采取围绕绝缘护套沿周向安装的护套(sheath)的形式。外电极中的第一孔的尺寸可以大于绝缘护套中的第一孔的尺寸。所述装置还可以包括第一导线和第二导线，其中第一和第二导线沿导管的长度延伸，以及其中第一导线可以被连接到第一内电极，且第二导线可以被连接到外电极。在某些变型中，导管可以具有沿该导管的长度延伸的第一和第二凹槽，并且第一导线可滑动地布置在第一凹槽内，第二导线可滑动地布置在第二凹槽内。例如，第一和第二导线的长度可以被部分地固定在第一和第二凹槽内。第一内电极和外电极可以被分别压接在第一和第二导线的导电部分之上。在某些变型中，第一内电极可以是被压接在第一导线之上的海波管。

在用于生成冲击波的装置的某些变型中，绝缘护套可以具有与该绝缘护套中的第一孔周向相对的第二孔，并且所述装置还可以包括与绝缘护套中的第二孔对准的第二内电极，且外电极护套可以具有第二孔，该第二孔与绝缘护套中的第二孔共轴对准、且被设置成使得当气囊填充有流体且在第二内电极和外电极之间施加有电压时，第二冲击波从导管的与第一侧面位置相对的第二侧面位置被引发。在某些变型中，所述装置还可以包括第一导线、第二导线和第三导线，其中所述第一、第二和第三导线沿导管的长度延伸，其中第一导线被连接到第一内电极，第二导线被连接到外电极，且第三导线被连接到第二内电极。导管可以具有沿导管的长度延伸的第一、第二和第三凹槽，并且第一导线可以可滑动地布置在第一凹槽内，第二导线可以可滑动地布置在第二凹槽内，且第三导线可以可滑动地布置在第三凹槽内。第一内电极和第二内电极可以被分别压接在第一和第三导线的导电部分之上。第一内电极和第二内电极可以是各自被分别压接在第一和第三导线之上的第一和第二海波管。在某些变型中，第一和第二压接海波管的表面各自沿周向跨越细长构件的一部分。例如，第一和第二压接海波管可以各自沿周向跨越围绕细长构件的周面的路线的至少1/6。