[发明专利]包含白芍、干姜混合提取物的痴呆及认知功能障碍预防或治疗用药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及用于痴呆(dementia)及认知功能障碍(cognitive dysfunction)的预防或治疗的药物组合物，更具体而言，涉及一种包含干姜、白芍的混合提取物作为有效成份的对痴呆及认知功能障碍的预防或治疗有效的药物组合物及功能性健康食品。

背景技术

全世界正在迅速进入老龄化社会，因此，人类追求能够无疾病地健康长寿的高生活质量。科学的发达导致寿命延长，从而随着老年人口增加，作为神经退行性疾病的痴呆患者的比率正在增加。

一般而言，诸如阿尔茨海默病(Alzheimer's Disease)的老年性痴呆作为以渐进性认知功能丧失为特征的疾病，在个人或社会方面极大降低了生活质量，给本人与周边的人造成不幸，继癌症、心脏疾病及中风之后，成为老人死亡的第四大原因。

痴呆虽然因各种原因而发病，但其中最有说服力的科学原因如下。第一，认为大脑海马(hippocampus)部位的称为乙酰胆碱(acetylcholine)的神经递质(neurotransmitter)的浓度低下与痴呆有极高关联。就痴呆患者而言，借助于发挥使乙酰胆碱水解而形成胆碱(choline)的作用的乙酰胆碱酯酶(acetylcholine esterase)，乙酰胆碱被水解，从而乙酰胆碱的浓度相对低下。因此有报告认为，当抑制乙酰胆碱酯酶时，脑的乙酰胆碱的浓度上升，痴呆患者的症状得到改善。作为乙酰胆碱酯酶抑制剂，得到FDA批准而作为痴呆治疗剂开发使用的药品有多奈哌齐(donepezil)、加兰他敏(galanthamine)、卡巴拉汀(rivastigmine)等。

但是，这种乙酰胆碱酯酶抑制药物大部分有末梢神经的胆碱性副作用，半衰期过短，有肝毒性等严重副作用(Br.J.Psychiatry,138,46,1981)。

第二，β-淀粉样蛋白(Amyloid beta；Aβ)斑块的凝集及细胞间神经纤维的结块被认为是诱发阿尔茨海默性痴呆的主因，这在痴呆患者的脑中大量发现。β-淀粉样蛋白(Aβ)从β-淀粉样蛋白前体蛋白(β-amyloid precursor protein；βAPP)通过借助于BACE1(β-site APP-cleaving enzyme 1)及β-分泌酶(β-secretase)活性的传递作用而生成。BACE1的过表达使APP的β-分泌酶传递增加，生成β-淀粉样蛋白。如此生成的β-淀粉样蛋白抑制神经细胞间信号传递，诱发炎症。因此有报告认为，在抑制β-淀粉样蛋白的凝集的情况下，脑神经的损伤减少，认知功能好转。

认知功能障碍表现出注意力减小、学习能力减小、记忆力减退、感觉认知功能(perception)障碍等。记忆力障碍作为常见症状，大部分是对过去事件的记忆力完整，但记忆学习新信息的功能出现障碍，在学习上出现困难。

最近，旨在利用能够抑制乙酰胆碱酯酶或抑制作为痴呆诱发蛋白质的β-淀粉样蛋白的凝集的药材提取物而预防或治疗痴呆或认知功能障碍的研究正在活跃进行(韩国专利公开号第10-2005-0095819号等)。药材提取物的副作用远远小于其它药物，但根据情况，可能还有其它副作用，其治疗效果迄今尚不充分。

发明内容

本发明为了寻找对改善痴呆及认知功能障碍具有效果的药材，利用包括干姜、白芍的46种药材开发了一种混合提取物，其具有阻碍乙酰胆碱酯酶、抑制β-淀粉样蛋白凝集的活性及诱导神经生长因子(nerve growth factor,NGF)分泌的效果，在以东莨菪碱(scopolamine)诱导的记忆力损伤动物模型的对新事物的认知测试(novel object recognition test；NORT)、被动回避测试(passive avoidance test；PAT)、Y型迷宫测试(Y maze test)中，具有改善记忆力效果，并具有使学习增进及空间知觉能力提高到接近于正常动物组的卓越功效，通过确认利用其的功效，从而完成了本发明。

本发明的目的是提供一种包含治疗学有效量的干姜、白芍混合提取物及药剂学上可接受的载体的痴呆及认知功能障碍预防或治疗用药物组合物。

本发明的目的是还提供一种包含干姜、白芍混合提取物作为有效成份的痴呆及认知功能障碍改善用功能性食品组合物。

为了达成如上所述目的，本发明提供一种痴呆及认知功能障碍预防或治疗用药物组合物，其中，包含治疗学有效量的干姜、白芍混合提取物及药剂学上可接受的载体。

本发明还提供一种痴呆及认知功能障碍改善用功能性食品组合物，其中，包含干姜、白芍混合提取物作为有效成份。