[发明专利]控制导管、用于肺充血的方法以及相关治疗

说明书

发明领域

本申请涉及控制导管及利用控制导管的治疗性干预的方法，例如选择性的肺充血。

背景技术

成千上万的病人具有威胁生命的肺部问题，而一些潜在的药物治疗疗法是可以用于这些肺部状况。一些例子如肺癌(如原发性)、继发性肺癌(转移到肺癌)、肺动脉高血压、成人呼吸窘迫综合征(ARDS)、哮喘、肺器官排斥及其他疾病。

不幸的是，因为药物的毒性、药性以及送药到整个身体而非最多病灶所在的肺部器官，具有这些状况的病人对于这些药物疗法的耐受性差。为了靶向给药，需要微创系统不间断地控制肺循环。

选择性化学药物的投送早就已经被验证。这种方法已经最为显著地被用于针对黑色素瘤和肉瘤的隔离肢体热灌注和针对不可手术切除的肝脏肿瘤和来自大肠癌的转移癌的肝脏灌注。采用这种用于有效治疗肺肿瘤的技术中，类似的技术已经通过隔离肺脏热灌注被考察。为了细微的肺部血管插管或者有风险的有毒化疗泄露到体循环中，这些技术需要腋下小切口(thoracotomy incisions)。

特别是，当区域化疗已经被确认为靶向供给治疗剂的有效手段，肺循环的复杂性以及大切口的需要已经限制了其在胸部的应用。当导管已经被设计为经心脏布置到肺动脉内(如使用已超过40年的肺动脉导管(Swan-Ganz catheter))，这种装置的球囊太小以至于不能阻塞肺主动脉。这种导管的大尺寸版本能够阻塞肺动脉的主要分支。不幸的是，这种大尺寸不能闭塞肺主动脉以及提供所有分支血管的可预见的引流和注液。这是因为分支血管尺寸短以及可变的构造(参见如图21A和21B)。

已尝试开发用于可选择性地控制气管的多种分支的系统，例如采用双腔气管导管设计，但是这种装置既不适于血管控制，也不建议用于疾病的预防和/或治疗的药剂的实施。由于这些动脉在分叉前延伸很短的距离，在当前的球囊导管被定位在肺动脉右主干或左主干内时会呈现不稳定趋势。因此，它们会从其预定位置移离。如果在血管中定位过深，它们会越过重要的分支且错过目标器官的大部分。因此，本发明提供一种改进的导管、系统以及用于疾病的预防和/或治疗的方法。

发明内容

本发明解决了这些以及其他问题。本发明不同于之前的方法且涉及化疗剂无需使用灌注器(这里描述为肺充血)即可渗透过肺脏。有利地，本发明也允许一个或多个锚定丝定位以将导管稳固在呈分支的血管内。

一个实施例中，本发明被描述为包括控制端、工作端、副管腔、第一和第二主管腔的导管。该导管可以用于人体的肺动脉。例如，导管的长度和部件之间的空间可以选择以便部件能够易于在肺动脉内定位。在一个实施例中，导管的尺寸为8-11F。

工作端具有第一球囊。第一球囊具有20-30mm的膨胀直径。在一个实施例中，工作端进一步包括与第二副管腔流体连通的第二球囊。第二球囊可以用于可选择性地膨胀。第二球囊位于第一球囊的远端处。

副管腔从所制端延伸至第一球囊且与第一球囊流体连通，以使第一球囊通过副管腔可选择性地膨胀。副球囊的尺寸为1-2F。

第一主管腔从控制端延伸至工作端的相对于第一球囊处于远端的位置。例如，第一主管腔从控制端延伸至工作端的相对于第一球囊处于远端25-100mm的位置。在其他实施例中，第一主管腔延伸至第一前能够和第二球囊(如果存在)之间。在一个实施例中，第一主管腔用于接纳另一个导管。例如，第一主管腔用于接纳肺动脉血流导引导管。在另一个实施例中，第一主管腔用于接纳锚定丝。

第二主管腔从控制端延伸至工作端的相对于第一球囊处于远端的位置。第一主管腔和/或第二主管腔的尺寸为4-8F。在具有第二球囊的实施例中，第二主管腔位于远离第二球囊处。在实施例中，第一主管腔用于接纳锚定丝，第二主管腔终止于用于注液或引流的端口。该端口位于第一球囊的近端或第二球囊的远端。

在另一个实施例中，导管进一步包括偏转器。该偏转器用于偏转锚定丝且位于第一主管腔的远端。锚定丝通过偏转器插入第一主管腔。在发生偏转后，锚定丝在主干血管的分支血管内穿行，以使导管大体保持固定。偏转器为坡面或珠状体。

在另一个实施例中，导管进一步包括通孔。该通孔与第一主管腔流体连通。该通孔位于第一球囊的远端。

本发明也可以被描述为包括控制端、第一管腔、第二管腔、第三管腔和工作端的导管。控制端用于操作者的控制。在一个实施例中，第一管腔和第二管腔的尺寸为1-2F。在另一个实施例中，第三管腔用于使操作者将稳固丝引入第三管腔内。例如，第三管腔的尺寸为5F。第一管腔与导管的控制端上的用于引入或排出流体的端口相连通。