[发明专利]用于处理软组织的低频超声手术系统

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求2012年7月13日提交的美国临时申请第61/671,181号的优先权，其全部内容通过引用明确并入本文没有对权力的放弃。

背景技术

骨性鼻通道是狭窄的，在鼻中隔中线和外侧壁的鼻甲之间具有1mm至5mm宽度。鼻腔外侧壁是叫做鼻甲的一系列复杂且回旋的突出的骨性结构，且鼻窦也在其外侧。覆盖这些骨性结构的是特有的血管软组织。从中隔到眼眶的总距离前面只有12-15mm，后面只有12-25mm。

随着新的内窥镜已允许可视化，通过鼻孔对鼻的操作已经开发，并且已设计出复杂的手动工具。该手动工具使得一只手解剖同时另一只手持有并引导内窥镜。小如这些手动工具，在内窥镜设备和甚至最新的仪器之间工作存在空间竞争。

鼻的疾病通常是鼻表面的特有的血管和复杂的性质的临床表现。鼻黏膜温暖、湿润、清洁和测试吸入的空气的正常运作的反常行为会导致黏膜上和黏膜内的病理组织、细菌积累和炎症反应。存在团块如息肉、来自异常生长和鼻外伤的软骨和骨的突出部分、来自疾病和医源性事件的结疤、黏膜内血管组织的肿胀和肥大、和自发性出血。所有这些减小鼻内的空间，并导致阻塞、感染、流涕和面部疼痛。

通常来说，用由内窥镜观察设备引导的小型冷冻钢动力和无动力仪器并外加各种射频(RF)凝固装置进行这些鼻腔和鼻窦病症的手术治疗。使用这种仪器，可以去除息肉，可以除去疤痕，可以减少黏膜上覆的鼻甲肥大、可以从中隔去除软骨和骨用于气道的改善，且可以凝固出血。

通过置入RF针到肿胀的黏膜并破坏黏膜下层和有时破坏黏膜减小鼻甲的大小。替代地，可以使用冷冻技术，借助它对鼻甲黏膜制成切口，升高骨的软组织，并切割和吸出该软组织，同时尽量留下未受伤的上覆黏膜。这些不好的鼻甲的削减使得鼻阻塞明显减轻。问题与以下这些技术的每一个相关联，例如，无法控制内鼻甲的凝固，甚至上覆黏膜的凝固和最终结疤。冷冻技术的一个问题与从内切的鼻甲内可能发生的大出血相关，通常需要在一个手术室环境进行这个操作。

通常通过用冷冻或RF装置切割来去除疤痕并保持分开直到黏膜愈合。不论哪种情况，所产生的露肉表面必须保持分开直到黏膜可以生长越过暴露的下面的黏膜下组织。这需要在一段时间在鼻腔中置入填充材料。另外，使用RF装置对组织破坏程度的不良控制经常导致可能再阻塞通过该手术试图再打开的通道的再结疤。

包含软骨和骨的来自中隔的突出部分通常通过以冷冻方式从这些突出部分提起黏膜去除软骨和骨并且之后向下固定黏膜来去除。这迫使明显的黏膜-软骨膜或黏膜-骨膜的皮瓣的产生。去除骨或软骨，必须抑制产生的皮瓣以阻止出血和穿孔。这通过填充或一些缝合技术完成。这种方法的一个缺点是必须为下面的少量软骨或骨升高相对较大的皮瓣，以及以受控方式去除骨和软骨的难度，以及对之后笨重和不舒适的填充物的需要，可能产生中隔变形。

息肉通常通过用抓钳抓起并撕脱它们来去除或通过动力切割剃刀零碎地去除。这些息肉可能富含血管，尤其是在它们的基底上。操作中的去除必须尽可能不流血以允许连续的视觉控制和使得操作以不间断的方式进行，而无需不断停下来从术野和内窥镜清理血液。现今，出血的操作中控制依赖于切除术前的血管收缩。操作结束时，通常用填充物或化学凝固悬浮液控制血的渗出物。不论哪种情况，这对于患者都不舒适因为鼻是堵塞的。

鼻内出血通常通过烧灼，化学的或通过RF装置两者之一，或通过压力填充物控制。面对病人的抗凝作用，问题可能严重，伴随大量的血液流失直到源头得以控制。将血液限制在鼻的前部和后部开口的后部填充可以导致明显的血压和充氧问题。另外，黏膜和底层血管的电烙术破坏留下愈合缓慢的到黏膜下组织的深溃疡。有时，溃疡不愈合并产生一个彻底的穿孔。实际上，当痂揭开时这些溃疡和穿孔是后来出血的源头并经常导致再次出血。

这些操作遇到的问题有所变化。然而，这些操作具有一些共同的疑难问题；也就是说，效果和出血的控制。需要在鼻和鼻侧空间的狭窄范围进行这些操作。值得注意的是，这些操作通常被认为是一个需要一只手持有用于可视化的内窥镜、另一只手执行该操作的外科医生操作。在以上所有操作中，运用有效工具的手试图达到期望的治疗效果同时控制出血。

关于息肉切除术，必须使得凝固的和乳化的黏膜下组织以及黏膜不流血和收缩以便可以去除息肉。开发的用于息肉切除术的惯用切割仪器产生模糊手术术野的过量出血。因为缺乏良好清晰的可视化，太多次的息肉切除使外科医生盲目到达止于颅底或眶壁的手术术野的外部区域，对病人有潜在的负面影响。