[发明专利]异种移植软组织植入物及制造和使用的方法有效
| 申请号: | 201380036946.7 | 申请日: | 2013-03-14 |
| 公开(公告)号: | CN104519835B | 公开(公告)日: | 2017-08-22 |
| 发明(设计)人: | 丹尼尔·佩德罗索;米凯莱·埃利 | 申请(专利权)人: | RTI外科手术有限公司 |
| 主分类号: | A61F2/30 | 分类号: | A61F2/30;A61F2/08;A61F2/02;A61F2/38 |
| 代理公司: | 北京康信知识产权代理有限责任公司11240 | 代理人: | 余刚,张英 |
| 地址: | 美国佛*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 移植 软组织 植入 制造 使用 方法 | ||
1.一种包括用葡萄糖糖溶液处理的异种移植肌腱的用于植入人体的异种移植肌腱植入物,与可比较的同种异体移植植入物或自体移植植入物相比,所述异种移植肌腱植入物表现出增强的术后愈合和/或强度,其中,所述异种移植肌腱植入物是牛来源的;以及其中,所述异种移植肌腱植入物表现出至少一种异种抗原的大于或等于55%的受控减少、小于10%的胰蛋白酶消化、以及大于或等于2020N的基于分选数据的预测的UTF。
2.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述异种移植肌腱植入物取自圣热特鲁迪斯牛。
3.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述异种移植肌腱植入物包括前伸肌腱。
4.根据权利要求3所述的植入物,其中,所述异种移植肌腱植入物包括指内伸肌。
5.根据权利要求1所述的植入物,其中,在植入前所述异种移植肌腱植入物表现出8的pH。
6.根据权利要求1所述的植入物,其中,所述异种抗原是α-Gal。
7.根据权利要求1所述的植入物,其中,在植入前所述异种移植肌腱植入物表现出6的pH。
8.一种加工根据权利要求1所述的用于植入人体的异种移植肌腱植入物的方法,包括:
a.从所述肌腱中去除异种抗原,
b.增强所述肌腱的强度,包括用葡萄糖糖溶液处理,
c.将所述肌腱灭菌,
d.化学漂洗所述肌腱,
e.分解来自所述肌腱的残留过氧化物,以及
f.提高所述肌腱的碱性;
其中,所述异种移植肌腱植入物是牛来源的。
9.根据权利要求8所述的方法,其中,以a-f的顺序进行各阶段。
10.根据权利要求8所述的方法,其中,各阶段的一个或多个进一步包括一个或多个使处理化学溶液接触所述肌腱的步骤。
11.根据权利要求8所述的方法,其中,一个或多个所述去除异种抗原阶段具有大于或等于1的水与化学药品比率。
12.根据权利要求8所述的方法,其中,一个或多个分子强度增强阶段具有小于1的水与化学药品比率。
13.根据权利要求8所述的方法,其中,一个或多个所述灭菌阶段具有小于或等于1的水与化学药品比率。
14.根据权利要求8所述的方法,其中,整个方法具有基本上0.90的水与化学药品比率。
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