[发明专利]具有锁定元件的减小外形的瓣膜

说明书

技术领域

本发明涉及用于血管内修复或替换心脏瓣膜的方法和装置。更具体地，本发明涉及使用可扩张并且可收回的锚以经皮地用替换瓣膜来修复或替换自体心脏瓣膜的方法和装置。

技术背景

当自体心脏瓣膜存在缩窄(通常称作为狭窄)时，或当自体瓣膜泄漏或反流时，心脏瓣膜手术通常是用来修复或替换患者的心脏瓣膜的高创伤性操作。心脏瓣膜手术一般是在全身麻醉情形下进行的心内直视手术。通过患者的胸骨制造切口(胸骨切开术)，使患者的心脏停跳，而血流通过心-肺旁路机改道。

当替换瓣膜时，切除自体瓣膜并且用生物或机械瓣膜来替换。机械瓣膜需要终身的抗凝血药物治疗以防止形成血栓，并且常常通过胸部听到瓣膜的咔哒音。生物组织瓣膜通常不需要这样的药物治疗。生物组织瓣膜可以从尸体获得或者可以是猪的或牛的，并且通常连接到固定于患者心脏的人造环上。

可植入的医疗设备可以被输送至患者体内的目标位置并且植入在那里。例如，腔内输送技术是为人熟知的。输送系统通常包括鞘和/或导管，植入物通过它(们)得以输送至目标位置。植入物一般在目标位置从鞘或导管展开。一些可植入设备是完全自扩张的，当从鞘或导管释放时，它们自扩张并且在自扩张步骤后不需要进一步的扩张。通过近端地缩回鞘或导管，或通过从鞘或导管推动可植入设备，或将上述动作组合，可以产生自扩张。然而，一些可植入设备构造成并且适合于在自扩张步骤之中或之后启动。可以在自扩张步骤之后启动的示例性的替换心脏瓣膜可以在美国专利公开2005/0143809和2005/0137686的描述中找到，其全部内容以引用方式合并在本申请中。将可扩张的医疗设备锁定在完全展开并且锁紧的形态以将设备固定在展开形态可能是有利的。

在输送过程中，医疗设备可以通过输送系统使用一个或多个致动器来致动。例如，可以将启动器(例如，以在输送系统的把手上的旋钮的形式存在)启动(如转动)，以导致输送系统的一个部件相对于输送系统的另外部件或相对于可植入设备，或相对于两者移动。通常所期望的是，对医师而言，输送过程要尽可能地变得简单，以减少完成手术所要的时间，并且减少输送系统的机械复杂度。在一些输送手术中，需要启动输送系统的多个部件来展开植入物。对于腔内输送来说，具有小外形的输送系统可能是期望的。

发明内容

不限制本发明的范围地，以下是本发明的一些要求保护的实施例的简略发明内容。本发明的发明内容里的实施例和/或本发明的另外的实施例的额外的具体细节可以在本发明下面的具体实施方式中找到。

还提供了在说明书中的技术揭露的简略摘要，以用于符合美国专利法细则37C.F.R.§1.72。摘要并不用于解释权利要求的范围。

在本发明的一方面中，用于血管内替换患者的心脏瓣膜的装置包括具有外表面和内表面的至少一个锚。该锚可以从收缩的输送形态扩张至完全展开的形态。该锚还可以从收缩的输送形态扩张至静止形态并且从该静止形态扩张至该完全展开的形态。第一锁定元件和第二锁定元件附接于该锚的内表面。该第一锁定元件与该第二锁定元件可接合。

该第一锁定元件与该第二锁定元件中至少一个锁定元件具有弯曲表面。在至少一个实施例中，该第二锁定元件包括具有内表面和弯曲外表面的板。在至少一个实施例中，该第二锁定元件还包括与该板的内表面可枢转地接合的齿。在至少一个实施例中，该第二锁定元件还包括由该板和该齿界定的通道，在这里，在锁定和解锁过程中，该第一锁定元件与该通道接合。

在至少一个实施例中，该第二锁定元件通过附接元件与该锚附接。在一个实施例中，这是一个线状元件。在至少一个实施例中，该第二锁定元件具有邻近第一端的第一多个孔以及邻近第二端的第二多个孔，在这里，该第一多个孔以及该第二多个孔通过至少一部分外表面相分隔。在至少一个实施例中，该附接元件穿过该第一多个孔以及该第二多个孔以将该第二锁定元件附接于该锚。在一个实施例中，该附接元件只越过该第一多个孔以及该第二多个孔之间的外表面一次。