[发明专利]用于监测患者的肺功能的方法和系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于监测患者的健康状况的方法和系统，并且具体涉及一种用于确定患者的肺功能的指征的方法和系统。

背景技术

患有囊性纤维化(CF)的患者的肺功能的丧失或降低与提高的死亡率相关联，并且在个体之间且随时间推移而变化。如果能够在早期预测或检测到肺功能下降或即将到来的肺部急性加重，则将改善对这些患者的管理。肺部急性加重的数目和严重程度通过加速患者的全面恶化而影响疾病的最终预后。急性加重由肺部症状的急性发作定义，例如，呼吸困难、增加的咳嗽、痰液颜色改变以及食欲不振和体重减轻。对这些临床前症状的急性发作的检测将通过允许由临床医生或其他医疗专业人员进行及时的非紧急介入而避免用于静脉内(IV)抗生素治疗的昂贵且不必要的住院治疗。

已经公开发表了若干声称要辅助临床医生评估患有囊性纤维化的患者的肺部状态的技术，所述技术通常涉及呼吸量测定参数和胸部X射线评分。在Kraemer,R.和Thamrin,C.的“Pulmonary Outcome Prediction for Cystic Fibrosis Patients”(Pediatr Pulmonol 45：第1153-1155页，2010年)的情况中，从回顾性数据导出复杂的、综合式的评分。一些技术(例如，在EP 2245985中所示的)涉及特定的呼吸仪器的使用，主要是与患有慢性阻塞性肺部疾病(COPD)的患者一起使用。用于监测临床发作期的其他更为通用的技术已经被描述，所述技术涉及测量多个生理参数，并且各种生物学标记已经被识别，所述生物学标记能够用于检测急性加重。

考虑到患有囊性纤维化的患者可能很少去诊所并且在很长一段时间里他们自己管理自己的状况同时过着正常积极的生活，急性加重检测技术不能够依赖于在先前的就诊期间采取的“旧”数据，他们也不能等待直到下一次例行的医院就诊。

因此，具有对于用于确定患者的肺功能的指征的改进的方法与系统的需要。具体地，能够根据从能够在患者的家庭环境中使用的装置可获得的参数导出对肺功能的指征是可期望的。提供对患者的肺功能何时恶化的早期指征也是可期望的。

发明内容

对诸如囊性纤维化的状况的自己管理能够包括呼吸装置的定期使用，例如，用于向患者递送药物的雾化器。在一些情况中，使用这样的装置的患者能够被要求完成一系列定义的呼吸演练，例如，长久、缓慢的吸气(所述吸气是可期望的，这是因为其改善了处置的效率)。

然而，具有差的肺功能的患者不能够在所要求的时间量上进行吸气，并且在呼气与开始随后的吸气之间可以需要频繁且相对长的休息期。因此，已经认识到能够通过患者在装置的使用期间吸气的时间量和/或患者在呼气与下一次吸气的开始之间必须休息的时间量成比例地给出患者的肺功能的良好指标。

因此，根据本发明的第一方面，提供了一种监测患者的肺功能的方法，所述方法包括：确定针对正在使用呼吸装置的患者的吸气时间和休息时间中的一个或两个，针对所述患者的吸气时间和休息时间中的一个或两个是根据从所述呼吸装置获得的测量结果确定的，其中，所述吸气时间是针对所述患者通过所述呼吸装置进行吸气的时间量，并且所述休息时间是在呼气的结束与下一次吸气的开始之间的时间量；并且分析所确定的所述吸气时间和所述休息时间中的一个或两个，以确定所述患者的所述肺功能的指征。

优选地，确定吸气时间和休息时间中的一个或两个的步骤包括随着患者通过呼吸装置进行吸气和呼气而测量通过呼吸装置的气流，并且根据通过呼吸装置的气流的方向发生改变的时间确定吸气时间和休息时间中的一个或两个。这意味着本发明能够被集成到由患者使用的现有的呼吸装置(例如，雾化器)中，不需要患者使用单独的装置以提供对他们的肺功能的指征。

在一些实施例中，患者能够被要求通过呼吸装置在目标吸气时间上进行吸气。目标吸气时间能够是常数，或者如果患者的吸气时间等于或超过目标吸气时间，则能够针对患者的后续吸气来增加目标吸气时间。

在优选实施例中，分析所确定的吸气时间和休息时间中的一个或两个以确定患者的肺功能的指征的步骤包括确定吸气时间与休息时间的比率。

在又一优选实施例中，分析所确定的吸气时间和休息时间中的一个或两个以确定患者的肺功能的指征的步骤包括确定休息时间与呼吸装置被患者使用的总时间量的比率。