[发明专利]用于HSV‑2的疫苗

权利要求书

1.一种三价免疫原性组合物，其包含:

(a)一种2型单纯疱疹病毒(HSV-2)UL19多肽的免疫原性片段，其中所述UL19的免疫原性片段具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列，且其中所述免疫原性片段缺乏SEQ ID NO:4的第1-450位氨基酸中的至少75％并且缺乏SEQ ID NO:4的第1055-1374位氨基酸中的至少75％，或其免疫原性变体，所述免疫原性变体在所述免疫原性片段全长上保持至少95％氨基酸同一性；HSV-2的糖蛋白D(gD2)，其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列，或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段；及UL25，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列，或其包含SEQ ID NO:5中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段；

(b)吡喃葡萄糖基脂佐剂(Glucopyranosyl Lipid Adjuvant；GLA)；以及

(c)药学上可接受的载体。

2.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述GLA呈水包油乳液形式或呈水溶液形式。

3.如权利要求2所述的三价免疫原性组合物，其中所述水包油乳液包含角鲨烯。

4.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述UL19的免疫原性片段具有SEQ ID NO:12中所示的氨基酸序列。

5.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述UL19的免疫原性片段融合至异源肽。

6.如权利要求5所述的三价免疫原性组合物，其中所述异源肽是标签或标记序列。

7.如权利要求6所述的三价免疫原性组合物，其中所述标签是组氨酸标签，其任选地包含裂解序列。

8.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:5的全长上保持至少95％氨基酸同一性且能够诱导针对SEQ ID NO:5中所示的UL25蛋白的免疫反应的变体；或其包含SEQ ID NO:5中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段。

9.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:2或3的全长上保持至少95％氨基酸同一性且能够诱导针对SEQ ID NO:2或3中所示的gD2蛋白的免疫反应的变体；或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段。

10.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中所述UL25包含SEQ ID NO:5中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:5的全长上保持至少95％氨基酸同一性且能够诱导针对SEQ ID NO:5中所示的UL25蛋白的免疫反应的变体；或其包含SEQ ID NO:5中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段；且其中所述gD2包含SEQ ID NO:2或3中所示的氨基酸序列；或其在SEQ ID NO:2或3的全长上保持至少95％氨基酸同一性且能够诱导针对SEQ ID NO:2或3中所示的gD2蛋白的免疫反应的变体；或其包含SEQ ID NO:2或3中的至少15个连续氨基酸的免疫原性片段。

11.如权利要求1所述的三价免疫原性组合物，其中gD2融合至异源肽；或UL25融合至异源肽；或此两者。

12.一种如权利要求2及3中任一项所述的组合物的用途，其是用于制造用于在受试者中产生免疫反应的医药品。

13.如权利要求12所述的用途，其中所述医药品是用于经真皮内、经粘膜、肌肉内、皮下、舌下、直肠或阴道的途径施用。

14.如权利要求12所述的用途，其中所述医药品与第二、第三或第四组合物组合使用，且其中所述第二、第三及第四组合物如权利要求2及3中任一项所定义。

15.如权利要求13所述的用途，其中所述医药品与第二、第三或第四组合物组合使用，且其中所述第二、第三及第四组合物如权利要求2及3中任一项所定义。