[发明专利]驱动控制机构及用于可注射匣的自动注射器

说明书

相关申请案的相互参考

本专利申请案主张2012年8月15日申请的美国临时专利申请案第61/683,499号及2012年7月5日申请的美国临时专利申请案第61/668,303号的优先权，该两案在此并入援引为本案的参考。

技术领域

本发明是关于可重复使用的自动注射装置。更特定言之，本发明的实施例是关于电子机械式自动注射装置，其采用由马达驱动的驱动机构，且并入可更换的注射筒，并且执行一或多个以下的步骤：制备及对准用于注射的注射筒、移除安全盖、针注射及药剂递送、以及针及/或注射筒缩回。本发明也关于用于可重复使用的自动注射装置的驱动机构，以及制造此装置的方法及其使用方法。

背景技术

手动启动式预填充式匣在市面上可向许多制造商购得，包括本发明的拥有者及受让人。本发明的拥有者及受让人已发展出一种注射筒，其提供一种独特且雅致的机构来缩回针及/或注射筒。现行的视觉、触觉或声音指示器一般是连结至行程终端或某些其他的机械机构而非连结至剂量终端。一旦剂量完成，该整体式针缩回注射筒会将针缩回至针筒中，将从患者的皮肤移除针。

预填充式匣是使用于药物溶液、药物悬浮液、疫苗、医疗药剂及任何其他非口服注射的液体药剂的施打。此等预填充式匣包括主要药物腔室、永久式附接至药物腔室且与药物腔室流体连通的皮下注射针以及可滑动地接纳在药物腔室中的活塞。该预填充式匣的活塞通常包括柱塞子总成，其可包括柱塞内部及柱塞外部，以将液体药剂从针迫出。预填充式匣通常由制药公司或者无菌填充包商在无菌室中制备，其中，药物及匣是处在无菌制造环境中，在该环境中所有的成份及药物溶液是与微生物污染隔绝。

相较于手动启动的预填充式匣，也存在有自动注射装置，即一般习称的「自动注射器」。此等自动注射器一旦由使用者起动后，会使用自动机构来将皮下注射针插入至被施打者位在注射部位的肌肉中，且将液体药剂从药剂隔室中经由皮下注射针迫出而进入至被施打者体内。除了自动针插入及剂量递送外，某些自动注射器也会并入缩回机构以在使用后将针自动地缩回。已证实自动注射器在允许未受医疗训练的使用者来施打非口服注射上是特别有用，且可对患者提供心理与身体上的优点。

在第一个可重复使用的自动注射器于1990年代被引入时，用于慢性疾病而需要注射药物的患者已使用自动注射器。自动注射器对于主要容器(通常为预填充式注射筒)提供保护，且提供一种简易方式来进行药物自动注射。这些装置提供患者增进的方便性与自主性，且透过装置差异化及透过患者对其治疗的服从性来增加销售量而对医疗同业提供了竞争力优势。自动注射器在递送大量(目前高达1毫升)且具粘滞性的药物上也具有优势。自动注射器也可通过将针封围在腔室中、将针插入至患者来使药物注入且然后使用例如反向驱动机构将针缩回至外壳中来防止针刺受伤。

某些自动注射器已设计成可接受市面上可购得的手动启动的预填充式匣。此构形可被制成用于自动注射器的匣的形式(例如，可重复使用的自动注射器)或者单次使用的自动注射器。由本发明的拥有者及受让人发展且制造出来的注射筒对于针的安全性提供了独特且雅致的缩回机构。若干不同的预填充式注射筒及匣构形已被使用在此等自动注射器中，包括由本发明的受让人与拥有者以”Unifill”商标所贩售的自动注射器，且由以下一或多个专利所涵盖：美国专利第6,083,199号、第7,500,967号、第8,021,333号、第8,002,745号、第8,114,050号、第8,052,654号、第7,935,087号及8,167,937号；美国专利公告第2011/0015572号；以及国际PCT专利申请案第PCT/AU2010/001505号、PCT/AU2010/001677号及PCT/AU2011/000515号，所有这些专利文献以其全文且针对所有目的并入本文以援引为参考。

发明内容

本发明是关于用于药物递送的创新的自动注射装置，其并入多功能的驱动控制机构。该自动注射装置的组件是经构形以执行可重复的功能。因此，本发明的自动注射器可以单次使用装置，但较佳地可用作为可重复使用的自动注射器。因此，可以采用许多单次使用注射筒作为匣而与本发明的自动注射器一起使用。本发明的可重复使用的自动注射器可用以与任何类型的可缩回式或安全注射筒配合使用，但为了简洁说明的缘故，本发明是以使用类似于由本发明的拥有者及受让人以商标名称「Unifill」贩售的注射筒来予以说明。该自动注射器也可被设计成接受各种不同的注射筒作为药物容器匣。