[发明专利]用于生物液体处理设备的装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，所述生物液体处理设备尤其但不排他地用于纯化生物制药液体以获得诸如单克隆抗体、疫苗或重组蛋白的产物。

背景技术

已知生物制药液体通常通过生物反应器中的培养物而获得并且它们必须被进行处理以获得纯度、浓度、无病毒等的所需特征。

纯化借助于一连串处理进行，例如用于从生物反应器培养物中除去残余物的净化，以及有时后面紧跟着渗滤的病毒滤菌以及通过切向流过滤(TFF)的浓缩。存在与纯化有关的其它操作例如层析(XMO)。

包含液体的许多类型的容器可以被连接至回路入口，例如包含待处理产物的源容器，以及包含清洗液例如氢氧化钠、冲洗液例如纯净水或缓冲液例如盐溶液的容器。除用于收集被处理液体的容器之外，用于收集清洗液、冲洗液或缓冲液或用于收集残余物的各种其它容器可以被连接至回路的出口。

在生产的前后关系中，液体处理可以顺序进行，用于第一处理的收集容器可能成为源容器用于下面的处理，等等，直到进行最后的处理。

传统地，这些处理在专用的设备中进行，所述专用设备包括不锈钢管或其它零件例如储罐或过滤器壳体，它们需要在实际操作之前和之后工作，相对比较麻烦，尤其是使用后的清洗操作。

最近几年来，这些处理可替代地被在其中与液体接触的部件是只使用一次的部件的设备中进行。

这些只使用一次的部件的优势是避免了清洗操作，但提供了所需的安全度，具有这种部件的设备的实施必须要进行相对复杂的选择、装配和验证操作。

特别地，当管和其它回路部件(例如连接器和夹管阀)的数目大和/或操作压力高时就是这种情况。

从法国专利申请FR 2 960 796已知一种用于生物液体处理设备的装置，包括具有前面的基部以及回路。

该回路包括多个连接器和用于在所述连接器之间传输液体的网络、包括两个柔性膜和所述传输网络的连接器的袋体，以及包括第一壳体和第二壳体的压紧件。

第一壳体被直立设置在基部的前面并且第二壳体被安装在第一壳体上。

第一壳体和所述第二壳体与袋体协作，以便通过将袋体压紧在第一壳体和第二壳体之间而在柔性膜之间形成布线网络的管道。

袋体的两个所述柔性膜彼此连接并限定出具有封闭轮廓的用于液体的处理区域，所述传输网络的连接器形成于所述轮廓的三侧上的内部和外部；

袋体在其顶部还包括用于其定位的通孔，第一壳体包括用于将袋体钩挂在第一壳体的上部上的螺柱，使得钩挂螺柱穿过袋体的通孔以便悬挂袋体。

此类装置大受欢迎，这是因为在第二壳体被安装在第一壳体上之前将袋体在第一壳体上放置在位(通过悬挂)特别容易执行，袋体于是被夹紧在第一壳体和第二壳体之间，以便在安全的使用条件下执行生物液体处理。

发明内容

本发明的目的是提供一种能够更安全同时简单、方便和经济地执行生物液体处理的装置。

为此，本发明涉及一种用于生物液体处理设备的装置，包括具有前面的基部，并且包括回路，所述回路包括多个连接器和用于在所述连接器之间传输液体的网络，所述回路包括袋体，所述袋体包括两个柔性膜和所述传输网络的连接器，所述回路还包括压紧件，所述压紧件包括直立地设置在所述基部的所述前面上的第一壳体和安装在所述第一壳体上的第二壳体，所述第一壳体和第二壳体与所述袋体协作，以便通过将所述袋体夹紧在所述第一壳体和所述第二壳体之间而在所述柔性膜之间形成所述传输网络的管道；所述袋体的两个所述柔性膜彼此连接并限定出具有封闭轮廓的用于所述液体的处理区域，所述传输网络的连接器形成于所述轮廓的至少一侧的内部和外部；

其特征在于，所述压紧件设有用于在所述袋体的所述处理区域的位置卡住所述袋体的卡紧系统，所述卡紧系统包括用于卡住所述袋体的至少一个卡紧部件和用于卡住所述袋体的至少一个互补卡紧部件，所述至少一个卡紧部件设有至少一个卡紧接头并且所述至少一个互补卡紧部件设有构造成接收所述至少一个卡紧接头的至少一个卡紧通道；所述至少一个卡紧部件、所述至少一个互补卡紧部件和所述袋体被构造以便所述袋体在所述处理区域中具有至少一个部分，在所述至少一个部分中所述膜被卡在所述至少一个卡紧接头和所述至少一个卡紧通道之间。

通过本发明，所述袋体不仅被定位在所述压紧件中，而且通过卡住所述袋体的处理区域的一个或多个部分，所述袋体还在所述压紧件中被固定在位，该操作通过压紧件的卡紧系统来实施。