[发明专利]自动分析装置以及试样测量方法

说明书

技术领域

本发明涉及临床检查用的自动分析装置以及试样测量方法。

背景技术

临床检查用的自动分析装置使用对透过光量进行测量的吸光光度仪。检查项目的样本与试剂的反应原理存在使用了以下的酶的测量原理以及使用了抗原抗体反应的测量原理这两种，反应液的反应大致使用基质与酶的显色反应以及抗原与抗体的凝结反应这两种反应。

前者为生物化学分析，作为检查项目存在LDH(乳酸脱氢酶)、ALP(碱性磷酸酶)、AST(天门冬氨酸氨基转移酶)等。

后者为免疫分析，作为检查项目存在CRP(C反应蛋白)、IgG(免疫球蛋白)、RF(类风湿因子)等。

在免疫分析中，被测量的测量物质在血中浓度较低而要求高灵敏度。至今，通过胶乳免疫凝结法来实现高灵敏度化，在胶乳免疫凝结法中，使用使抗体在胶乳粒子的表面致敏(结合)的试剂，在对样本中所包含的成分进行识别并使其凝结时，向反应液投光，对未被胶乳凝结块散射而透过的光量进行测量，从而实现了对样本中所包含的成分量进行定量。

作为对样本所包含的成分量进行分析的样本分析装置，广泛地使用如下自动分析装置，即将来自光源的光照射至样本、或者样本与试剂混合的反应液，作为结果，对所获得的单一或者多个波长的透过光量进行测量而计算出吸光度，利用Lambert－Beer定律，并根据吸光度与浓度的关系推算出成分量。在上述的装置中，在反复旋转与停止的容器转盘中呈圆周状并排有对反应液进行保持的多个容器，在容器转盘旋转过程中，通过预先配置的透过光测量部，以一定的时间间隔对吸光度的经时变化测量约10分钟。

在临床检查用的自动分析装置中，边旋转边对反应容器中的反应液吸光度进行测量的方法为主流。该方法也被称为转盘离散方式。在该方法中，设置了反应容器的反应盘在旋转一圈的期间被测量一次。以一定周期间隔对反应容器的吸光度进行测量。

在转盘离散方式中，在一个周期中实施多次试剂分注(R1、R2、···)。在一个周期存在旋转一圈和旋转反应容器数的控制方法、旋转几分之一圈+旋转反应容器数的控制方法等的控制。方法的不同取决于试剂分注机构的布局、R1、R2搅拌机构的排列。

该方法的特征在于能够以一定间隔对反应容器内的反应液进行测量，边对样本与试剂的反应过程进行测量边进行监测。

在临床检查用的自动分析装置中，也尝试了不通过光度仪对透过光量进行测量，而通过光度仪对散射光量进行测量来实现高灵敏度化。在利用了抗原抗体反应的试剂中，使样本中所包含的抗原与试剂中所包含的抗体反应。生成抗原抗体反应物，对该粒子照射光，从而对散射的光或者透过光的大小进行测量。使用散射光度仪、所谓的浊度计。

公开了例如使用膜片对透过光与散射光进行分离，从而对吸光度与散射光同时进行测量的系统(专利文献1)、提高反射散射光测量在凝结反应发生后结果形成的较大的凝结块中的高浓度侧的精度的结构(专利文献2)、在反应容器前后使用积分球对前方散射光与后方散射光的每一个的平均光量进行测量从而对由容器位置偏移导致的浊度变化进行修正的方法(专利文献3)等。

现有技术文献

专利文献1：日本特开2001-141654号公报

专利文献2：日本特开2008-008794号公报

专利文献3：日本特开平10-332582号公报

发明内容

发明要解决的课题

如上述那样，在专利文献1、专利文献2中记载有将散射光度仪与吸光光度仪搭载于装置，并在吸光光度仪组合了散射光度仪等的方式。

然而，在搭载于装置的散射光度仪与吸光光度仪之间，无法单纯地进行灵敏度比较，因此在何种浓度范围内使用何种光学系统能够高精度地进行测量，其判定方法不明确。因此，具有散射光度仪与吸光光度仪这两种光度仪的自动分析装置作为实际的装置不存在利用价值。

在将免疫比浊法、胶乳比浊法作为测量原理的试剂中，试剂中所包含的抗体的种类、特性、测量项目的正常值范围、最低检测灵敏度、试样中所包含的胆红素、溶血、高脂肪的影响而导致的浑浊等决定测量对象的性能。

在测量设备中，在利用了现有的自动分析装置的吸光光度仪中，为了提高试剂灵敏度而使用散射光度仪。下述表示关于上述的影响因素、吸光光度仪以及散射光度仪的课题。

(1)吸光光度仪与试剂的关系