[发明专利]用于监视透析的身体参数的校准

说明书

技术领域

本公开涉及针对个体的流体状态的身体参数校准。已校准身体参数随后可以用作用于病人的流体状态的指示物（indicator）。

背景技术

流体状态是长期透析病人中的重要问题且与临床结果有关。事实上，病人的流体状态的知识在高效地管理血液透析以及腹膜透析病人方面是必不可少的。慢性流体超负荷与左心室肥大、左心室扩张、动脉高压以及最后的充血性心力衰竭的发展相关联。紧接着慢性流体超负荷的高透析间重量增加进一步增加对于心血管系统的负担。最近的研究已表明流体超负荷甚至可以与增加的死亡率有联系（Wizemann V.等人在Nephrol. Dial. Transplant 2009，24:1574—1579中的“The mortality risk of overhydration in haemodialysis patients”）。流体状态的管理涉及到钠摄入的限制以及（在可能的程度上且随时间推移）等于病人干重量或正常水化（normohydration）重量的透析后重量的实现。

正常水化重量被定义为病人在零流体超负荷的情况下将具有的重量。可以将流体超负荷表示为过多细胞外液容量（ECV）。为了具有对身体质量的参考的比较标准，要求身体组成或身体总水量（TBW）。

比较起来，可将干重量定义为个体在其下尽可能接近于正常流体状态而不经历指示流体超负荷或不足的症状的重量。临床上，将干重量确定为病人在不发展血容量减少的透析中或透析间症状的情况下能够容忍的最低重量。此临床估计被这样的事实妨碍，即某些升的流体可在浮肿变得在临床上明显之前在身体内累积，并且其并未随时间推移而引起去脂体重、脂肪量或营养状况的改变。另外，某些病人可能关于针对心脏问题的透析具有可能未与流体超负荷有关的症状。

因此，正常水化和干重量与干重量是紧密联系的，干重量略小于正常水化重量。

存在确定个体的流体状态的几个方法：

频繁地推荐用于流体容量测量（ECV或TBW）的同位素稀释方法，但是其由于复杂性和费用而在临床上是不可行的。此外，这些方法可以确定ECV和TBW的绝对量，但是不能确定过多细胞外水分（流体超负荷）的量且因此不能确定用于正常水化重量的值。

过去已进行了使用生物阻抗技术来促进流体减少过程的努力。例如，参考Kuhlmann等人在Current Opinion in Nephrology and Hypertension, 2005, 14:543-549中的“Bioimpedance, dry weight and blood pressure control: new methods and consequences”，其公开通过引用被完全地并入。

已公布了用以确定最佳流体状态的几个不同生物阻抗方法：

血容量正常—血容量过多斜率方法（参考例如Chamney等人在Kidney Int., 2002, 61 :2250-2258中的“A new technique for establishing dry weight in hemodialysis patients via whole body bioimpedance”），其公开通过引用被完全地并入，应用全身多频率生物阻抗来估计透析前总身体细胞外液容量并将血容量过多下的细胞外液容量/身体重量关系与血容量正常个体中的标准值相比较。

电阻—电抗图解法（参考例如Piccoli等人在Kidney Int., 1994, 46:534—539中的“A new method for monitoring body fluid variation by bioimpedance analysis: the RXc graph”），其公开通过引用被完全地并入，将全身单频率生物阻抗用于根据高度调整电阻和电抗来估计流体状态和营养状态。相对于血容量正常人群中的分布范围来设置所得到的电阻—电抗矢量。这个方法的困难是其未提供流体状态的绝对值—只能将病人与正常人群的百分点相比拟。