[发明专利]包括两个相对于彼此可旋转移动的半壳，用于注射液体产品的装置

说明书

技术领域

本发明涉及造影产品注射装置的一般技术领域。

现有技术一般说明

医学的发展已经导致多种分析并监测患者的状态的方法的发展。这些方法包括注射造影产品后进行分析，例如用于医学成像，这涵盖X射线成像和磁共振成像(MRI)或核医学。

存在用于将液体产品(如造影产品)注射进患者体内的已知装置，例如像直列泵技术、所谓的“注射器(syring)-推进器”技术以及小袋注射器技术。

文献EP 0 676 214描述了一种注射装置，该装置包括两个相对于彼此旋转地移动的壳。每个壳包括一个由柔性膜覆盖的腔。每个壳都经由一个液压致动器供给有液压驱动液，该液压致动器经由液压供给软管连接至所述壳。

本发明的一个目的是提议一种改进的注射装置，该注射装置包括两个相对于彼此旋转地移动的半壳。

发明说明

为此，本发明提议了一种用于注射包含在小袋中的液体产品的装置，该装置包括一个壳体，该壳体由两个铰接的半壳组成，以便使得这两个半壳可以相对于彼此在以下两个位置之间进行相对运动：

-一个打开位置，用于将该小袋放置在适当位置以及

-一个关闭位置，用于注射包含在该小袋中的该液体产品，其特征在于：

-这两个半壳之一包括一个体积可变的囊状物-叫做“主动囊状物”-所述囊状物通过一个液压动力来源以液压液供给是可变形的，并且

-另一个半壳包括一个体积恒定的可变形衬垫-叫做“被动衬垫”。

该装置在一方面包括一个主动囊状物并且在另一方面包括一个被动衬垫的事实使得该注射装置的整体尺寸可以减少，因为在这两个半壳水平上无需提供液压供给软管。这还使得该注射装置的操纵可以是便利的，由于在后者相对于另一者的相对运动过程中，使用者不再需要协助这两个半壳的液压供给软管的运动。

这两个半壳之一包括一个体积恒定的可变形被动衬垫的事实提供了优于没有任何被动衬垫的装置的诸多优势：

-该被动衬垫是可变形的事实使得可以保证该衬垫对该液体产品小袋的最佳接触。“最佳接触”应该被理解为意指该被动衬垫的表面与可以与另一小袋接触的小袋的表面之间超过80％，甚至超过90％的重合。这一接触的最佳性质使得可以保证液体产品注射参数被控制。优选地，该被动衬垫在很大程度上是可变形的(即，它具有小于10的肖氏A硬度(表示为肖氏A或ShA的肖氏硬度对应于弹性体或某些本领域的普通技术人员熟知的塑性材料的硬度的测量值的一个单位并且为国际标准ISO 868和7619、ASTM D2240以及DIN 53505所认可))。该衬垫的这一“在很大程度上可变形的”性质使得可以在该容器内针对低压诱导该被动衬垫的变形。因此：

о诱导该小袋相对于该被动衬垫的挤压所需的该主动囊状物的变形受到限制，并且

о该液体产品小袋经受的力受到限制。

о并且因此，该主动囊状物和/或该小袋的膜破裂的风险间接受到限制。

-该被动衬垫的变形是伴随恒定体积的事实使得可以估计该系统的变形。实际上，在一种体积可变的被动衬垫的情况下(例如包括一种可压缩凝胶)，将需要增加该小袋内的压力，以保证该被动衬垫对该液体产品小袋的同一水平的接触。使用这样一种体积可变的被动衬垫不能使得该注射装置在该小袋内的压力的作用下，根据变形规律发挥作用。那么，注射条件的可重复性将难于保证。并且，使用一种体积可变的被动衬垫可以使该注射装置的增压单元中的空气检测的结果失真或甚至阻止这样的一种检测的实施。

在注射装置不具有任何体积恒定的可变形被动衬垫的情况下(例如，包括一种刚性轮廓板(key form))，出现以下问题：

-该主动囊状物的不到期磨损，

-针对不同液体产品小袋尺寸使用该注射装置的无能力，

-当增压时，该液体产品小袋爆炸的风险，

-需要在该小袋与该患者之间使用一个具有高打开阈值的阀门(也就是说大于500毫巴)。

这些问题与在保证相对于该注射装置的壁挤压该小袋中遇到的困难相联系。现在，该小袋相对于该注射装置的壁的这一挤压的质量对于精确控制液体产品注射的参数(注射量、流速等)而言是非常重要的。