[发明专利]斐济果果实提取物

说明书

1.技术领域

本发明涉及斐济果果实提取物。具体而言，本发明涉及斐济果果实提取物的治疗用途、制备提取物的方法以及包含所述提取物的组合物。

2.发明背景

糖尿病和肥胖已经成为全球主要的健康困扰。大约7％的美国人群受到糖尿病的影响，且在2010年估计有6亿人为肥胖。被这些状况影响的人数在接下来的25年预计会大幅增加。

2型糖尿病是糖尿病的最常见类型，且占到所有糖尿病病例的90％。由于长期暴露于高血糖的环境中对血管的不利影响，以及相关的心血管危险因素：动脉粥样硬化、高血压和凝血异常的较高发病率，2型糖尿病增加了心血管疾病的发病和死亡风险。

患者通常超重并患有高血压(高的血液压力)和高脂血症(升高或异常的血脂水平)。这些状况对于患者的幸福感以及生活方式具有很大的影响。高血糖持续较长的时间周期会引起眼睛、肾脏、神经的严重损害，且增加进一步的并发症如心脏病、中风、下肢截肢和死亡的风险。糖尿病引起的高脂血症风险可包括胰腺炎、斑块形成、动脉的硬化和患心血管疾病的风险增加。

肥胖是2型糖尿病的关键因素。目前现有的肥胖疗法，除了组织的手术移除外，均未能引起肥胖的持续减少。此外，用于治疗肥胖的药物可能具有严重的副作用。

治疗首先包括生活方式的改变、饮食调节或给予口服药物。患者的治疗通常为非特异性的，这会导致不希望的副作用如腹泻和恶心。寻找新的治疗方法仍在进行。天然产品和提取物在市场上占有特殊的位置，因为这种治疗方式被认为是低毒性的且相较于药物治疗更被大众所接受。

类风湿性关节炎也已经成为全球主要的健康困扰。大约1％的美国人受到类风湿性关节炎的影响。被这些状况影响的人数预计在接下来的25年会大幅增加。

类风湿性关节炎是一类以慢性炎症以及关节和周围组织的损坏为特征的系统性自身免疫性疾病。其与增加的死亡率相关。类风湿性关节炎确切的发病起因仍旧未知。然而，类风湿性关节炎包括了促炎和抗炎细胞因子的活动之间的系统失衡，造成慢性炎症和关节损伤的引发。因此，大部分针对RA的治疗剂已经被设计用来调节细胞因子的水平；例如，肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂已经在预防RA引起的关节损伤方面显示了有前景的活性。然而，通过拮抗剂产生的体液免疫抑制仅仅表现出了有限时间的治疗效果。类风湿性关节炎的治疗是一个包含药物治疗和物理治疗的长期的过程。

一些研究表明了类风湿性关节炎和2型糖尿病之间的联系。具有类风湿性关节炎的人表现出增加的胰岛素抵抗和2型糖尿病的风险(Wasko M.C.；Kay,J.；Hsia,H.C.and Rahman,M.U.Arthritis Care Res(Hoboken)2011,63(4):512-21)。

所述联系可能归结于伴随类风湿性关节炎发生的炎症，其可能引起胰岛素抵抗。一些用于治疗类风湿性关节炎的药物也可能增加2型糖尿病的风险。类固醇如强的松可诱导那些已经具有患2型糖尿病风险的患者的2型糖尿病。类风湿性关节炎的症状也可能是贡献因素。关节疼痛和一般性疲劳阻碍体育锻炼，使得患者更难保持心血管健康和控制体重增加。

因此，需要可以帮助防止和控制这些状况的替代疗法。本发明的目标是提供天然果实提取物，其至少在某种程度上可以满足这一需求，或者至少提供给公众有用的选择。

3.发明概述

本发明主要提供斐济果果实提取物在与2型糖尿病和相关病况的治疗以及类风湿性关节炎和其相关病况的治疗有关的药物应用中的用途。本发明中的斐济果提取物可被用来同时治疗两种病况，或者可被用来缓解患类风湿性关节炎的患者的症状，同时减少患者发展2型糖尿病的风险。

在第一个方面，本发明提供了降低患者血清脂质的方法，包括向患者给予有效量的斐济果果实提取物。患者可以是患有2型糖尿病的人类患者。

在第二个方面，本发明提供了降低患者血清葡萄糖的方法，包括向患者给予有效量的斐济果果实提取物。患者可以是患有2型糖尿病的人类患者。

在第三个方面，本发明提供了降低患者血压的方法，包括向患者给予有效量的斐济果果实提取物。患者可以是患有2型糖尿病的人类患者。

在第四个方面，本发明提供了预防或治疗需要降低血压的患有2型糖尿病的人类患者疾病或病症的方法，包括向人类患者给予有效量的斐济果果实提取物。所述疾病或病症可以是高血压或任何与升高的血压有关的疾病或病症。