[发明专利]注射器

说明书

技术领域

本发明涉及一种注射器，尤其是一种小容积注射器，例如适合于眼部注射的一种注射器。本发明还提供一种组装该注射器的方法。

现有技术

诸多药剂通过注射器来输送给病人，使用者可以分配来自该注射器的药剂。若药剂是通过注射器来输送给病人，则通常需要该病人或看护者能够注射药剂。为使病人安全及药剂完整，重要的是注射器及其内含物需完全无菌以避免病人感染或其他风险。可藉由最终灭菌而实现灭菌，其中使用高温或灭菌气体来使通常已位于相关联封装中的组装产品无菌。

对于小容积注射器(例如用于眼部注射的注射器，其中意欲注射小于约0.1毫升的液体)，灭菌可造成未必与较大的注射器相关的困难。注射器内部或外部的压力变化可导致注射器的部件不可预测地移动，其会改变密封特性且潜在地损及无菌性。注射器的不正确处置(包含组装)亦可造成产品无菌的风险。

发明内容

本发明提供一种注射器，该注射器包括主体、塞子及柱塞，该主体包括在出口端处的出口且配置于该主体内的塞子，使得该塞子的前表面及该主体形成一可变容积腔，流体可通过该出口从该可变容积腔排出，该柱塞包括在第一端处的柱塞接触表面及延伸于该柱塞接触表面与后部部分之间的杆，该柱塞接触表面经配置以接触该塞子但不与该塞子耦合，使得该柱塞可用于迫使该塞子朝向该主体的该出口端移动，以减小该可变容积腔的容积，但无法使该塞子向远离该出口端的方向移动。

提供不与塞子耦合的柱塞，能减小由于不正确处置注射器的可能性，此系因为柱塞可自注射器撤回且不移动塞子使其远离出口端。这防止了使用者非有意地移动柱塞(且因此移动连接至柱塞的塞子)和防止导致非无菌空气(或其他流体)被汲取至注射器中，或防止导致塞子移至非无菌区域。亦已发现，使用例如螺旋动作或推入配合动作来在组装期间产生柱塞与塞子的连接会以不可预测的方式扭曲塞子从而会损害最终产品的密封和/或无菌，或会增加可变容积腔中的压力从而可导致流体从出口端泄漏。注射器的主体可以是实质上的圆柱形壳体，或可包含具有非圆形外部形状的实质上的圆柱形孔。主体出口端包含出口，随着可变容积腔的容积减小，位于该腔内的流体可通过该出口而排出。该出口可包括来自出口端的突出部，具有比可变容积腔直径更小的直径的通道延伸穿过该突出部。该出口可通过例如鲁尔锁定(luer lock)式连接调整，以连接至针头或其他附件(诸如能够密封可变容积腔的密封装置)，但可经操作或移除来开封可变腔，且允许注射器与另一附件诸如针头连接。此连接可直接形成于注射器与附件之间或经由密封装置而形成。主体沿第一轴自出口端延伸至后端。

主体可由塑性材料、玻璃或任何其他适合的材料制成，且可包含其表面上的标记，以用作注射导件。

塞子可由橡胶、硅或其他适合的弹性可变形材料制成。塞子藉在可变容积腔的后部设置有流体密封而提供密封功能，其亦提供无菌密封。塞子可是实质上的圆柱形且塞子可包含围绕塞子外表面的一个或多个圆周肋条，塞子及肋条的尺寸大小使得该肋条与注射器主体的内部表面形成实质上的流体密封。塞子的前表面可呈任何适合的形状，例如实质上呈平面或实质上呈锥形。塞子可实质上为实心的或可包含凹槽。塞子的后表面可包含实质上中央凹槽，其可在不损及塞子的密封功能的条件下呈任何形状。该中央凹槽可实质上呈圆柱形或该中央凹槽可包含具有一个第一直径的初始孔，该初始孔自后表面引导进入塞子且至具有一个第二直径的内凹槽，该第二直径大于该第一直径。此中央凹槽可以任何已知的方式将柱塞连接至使用搭扣配合特征的塞子。此设计允许使用实质上标准的塞子设计且此可减少注射器的部件成本。亦应注意，自塞子的中央部分移除材料(其中视情况无需塞子起要求的作用)以减轻塞子重量且减少制造塞子所需的材料数量。塞子可相对于穿过塞子的轴呈实质上可旋转地对称。

柱塞包括柱塞接触表面，且自该柱塞接触表面起延伸，杆自该柱塞接触表面延伸至后部部分。该后部部分可包含经调适以在注射事件期间由使用者接触的使用者接触部分。该使用者接触部分可包括实质上的圆盘形部分，该圆盘的半径实质上垂直于该杆的延伸轴。该使用者接触部分可呈任何适合形状。该杆的延伸杆可为第一轴或可实质上与第一轴平行。