[发明专利]具有修饰的CDR的抗-涎免凝集素15抗体

权利要求书

1.抗体或抗体的抗原结合片段，特征在于：

重链序列包含具有CDRH1、CDRH2和CDRH3的可变区，并且CDRH1包含SEQ ID NO: 7所表示的氨基酸序列，CDRH2包含SEQ ID NO: 9所表示的氨基酸序列，和CDRH3包含SEQ ID NO: 11所表示的氨基酸序列；和

轻链序列包含具有CDRL1、CDRL2和CDRL3的可变区，并且CDRL1包含SEQ ID NO: 12所表示的氨基酸序列，CDRL2包含SEQ ID NO: 13所表示的氨基酸序列，和CDRL3包含SEQ ID NO: 14所表示的氨基酸序列。

2.权利要求1的抗体或抗体的抗原结合片段，特征在于包含重链可变区序列和轻链可变区序列，所述重链可变区序列包含SEQ ID NO: 6所表示氨基酸序列的氨基酸残基20-140，所述轻链可变区序列包含SEQ ID NO: 4所表示氨基酸序列的氨基酸残基21-133。

3.权利要求1的抗体或抗体的抗原结合片段，特征在于包含重链序列和轻链序列，所述重链序列包含SEQ ID NO: 6所表示氨基酸序列的氨基酸残基20-466，所述轻链序列包含SEQ ID NO: 4所表示氨基酸序列的氨基酸残基21-238。

4.权利要求1的抗体或抗体的抗原结合片段，特征在于包含重链序列和轻链序列，所述重链序列包含SEQ ID NO: 6所表示氨基酸序列的氨基酸残基20-465，所述轻链序列包含SEQ ID NO: 4所表示氨基酸序列的氨基酸残基21-238。

5.权利要求1或2的抗体的抗原结合片段，选自Fab、F(ab’)2、Fab’和Fv。

6.权利要求1或2的抗体，特征在于为scFv。

7.一种药物组合物，特征在于包含权利要求1-6的抗体或抗体的抗原结合片段中的至少一种。

8.权利要求7的药物组合物，特征在于为用于骨代谢异常的治疗和/或预防剂。

9.用于治疗和/或预防骨代谢异常的药物组合物，特征在于包含权利要求1-6的抗体或抗体的抗原结合片段中的至少一种和选自二膦酸盐、活性维生素D₃、降钙素及其衍生物、激素例如雌二醇、SERM (选择性雌激素受体调节剂)、依普黄酮、维生素K₂ (四烯甲萘醌)、钙制剂、PTH (甲状旁腺素)、非甾类抗炎剂、可溶性TNF受体、抗-TNF-α抗体或抗体的抗原结合片段、抗-PTHrP (甲状旁腺素-相关蛋白)抗体或抗体的抗原结合片段、IL-1受体拮抗剂、抗-IL-6受体抗体或抗体的抗原结合片段、抗-RANKL抗体或抗体的抗原结合片段和OCIF (破骨细胞形成抑制因子)的至少一种。

10.权利要求8或9的药物组合物，其中所述骨代谢异常选自骨质疏松症、伴随类风湿性关节炎的骨质破坏、癌性高钙血症、伴随多发性骨髓瘤或癌症转移至骨骼的骨质破坏、巨细胞瘤、骨质减少、牙周炎引起的牙损失、假关节周围的骨质溶解、慢性骨髓炎中的骨质破坏、骨佩吉特氏病、肾性骨营养不良和成骨不全。

11.权利要求10的组合物，特征在于所述骨代谢异常为骨质疏松症、伴随类风湿性关节炎的骨质破坏或伴随癌症转移至骨骼的骨质破坏。

12.权利要求11的药物组合物，特征在于所述骨代谢异常为骨质疏松症。

13.权利要求12的药物组合物，特征在于所述骨质疏松症为绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松症、使用治疗剂例如甾类或免疫抑制剂引起的继发性骨质疏松症或伴随类风湿性关节炎的骨质疏松症。

14.用于治疗和/或预防骨代谢异常的方法，特征在于给予权利要求1-6的抗体或抗体的抗原结合片段中的至少一种或权利要求8或9的药物组合物。