[发明专利]体外血液处理装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种体外血液处理装置。

具体地说，但非排他地，本发明可有效地应用于治疗肾衰竭。

背景技术

已知有透析治疗的自动控制，其通过控制病人重量损失量和透析液的传导率(conductivity)，同时考虑病人对治疗的实时生理反应，特别是通过监测病人血量变化，达到提高病人的健康和通常避免治疗过程中任何可能的低血压现象的目的。

意大利专利IT1252601描述了一种自动系统，其中存储与相对可变血量相关的期望的、随时间变化的值；然后根据病人对治疗的实际反应来计算一些病人参数的值(对应于预定数学模型的系数，该预定数学模型输入有一个或多个机器的尺寸并输出血量的相对变化)；然后根据所计算的病人参数来计算机器尺寸(重量损失速率和透析溶液的渗透压)。

意大利专利IT1276468中公开了一种系统，其中获取血量相对变化以及病人重量损失的期望值和实际值；在治疗过程中获得重量损失速率和透析液的传导率的实际值，还根据时间、血量的相对变化、累计重量损失、重量损失速率和透析液的传导率存储允许值；最后，计算重量损失速率和透析液的传导率的操作值。

一篇发表于“The International Journal of Artificial Organs(国际人工器官杂质)”2007年第30卷第5号的、题为“A new method to evacuate patient characteristic response to ultrafiltration during hemodialysis(一种在血液透析期间排除病人对超滤的特性反应的新方法)”教导了被称为“血浆再填充指标”(PRI)的参数，其由个体的总体内水分和血量之比来定义，提供了用于理解进行透析的病人的反应的有用指示，特别是他或她相对于血管“再填充”操作的行为，即从病人身体的细胞间隙向血管内腔移置的液体量。

最后，专利EP2293829教导了在机器中设置最佳的病人再填充指标值，并且还提供了病人的重量值。在机器设置期间，还获取总重量损失值的输入。

因此，基于重量损失百分比和再填充指标的预设值，计算出在治疗结束时得到的血量的变化百分比。

从在治疗结束时血量的百分比变化的这一期望值开始，从零初始值开始计算期望的变化曲线。

发明内容

本发明的一目的是提供一种体外血液处理的自动控制系统，其能够有效地适应每个病人的不同特征和需要，以便在处理过程中保证最大的健康。

本发明的一目标是提供一种控制系统，其能够防止在处理过程中的一些并发症，例如虚脱、痉挛、呕吐、头痛等。

另一个目的是使可以由操作者简单、快速和可靠地设定的控制系统可用。

再一个目的是提供一种控制系统，其考虑病人的有效生理状况的特别精确性，并因而能够在处理过程期间非常有效地适应病人的个体反应。

至少一个上面指出的目的基本上由所附的一个或多个权利要求的血液处理装置实现。本发明的各个方案在以下示出。

在本发明的第一独立方案中，体外血液处理装置包括：血液处理设备(2)，具有通过半透膜(5)彼此分隔开的血液腔室(3)和流体腔室(4)；体外血液回路(6)，连接到所述血液腔室，以便将血液从个体(7)输送到血液腔室(3)，并将血液从所述血液腔室返回到所述个体；传感器(10)，预先布置在所述体外血液回路(6)中，用于发出指示进行体外血液处理的所述个体(7)的血量变化(ΔBV)的至少一信号；传感器(14)，被配置为发出指示进行所述体外血液处理的所述个体(7)的重量损失的至少一信号；重量损失系统，用于在所述体外血液处理期间促使所述个体重量损失；控制单元(20)，被配置为用于执行以下操作：接收在所述体外血液处理期间指示血量变化(ΔBV)和重量损失的信号；获取个体的参数的期望值(IR_des)；根据个体的血量变化(ΔBV)和重量损失变化(ΔWL)确定所述个体的参数的计算值(IR)；可选地，验证个体的血量相对变化(ΔBV/BV)与重量损失的相对变化(ΔWL/TW)之间的关系是否与期望值(IR_des；K_des)具有预定关系；基于个体的参数的期望值(IR_des；K_des)和个体的参数的计算值(IR；K)，或者基于所述验证来控制所述重量损失系统。