[发明专利]MARS处理装置中的白蛋白泵控制

说明书

技术领域

本发明涉及从血液中移除一种或多种物质的设备和方法。本文特别公开了在体外血液处理装置中控制白蛋白溶液的运动的设备和方法。

背景技术

体外血液处理包括从患者获取血液、在患者体外处理血液、以及将处理过的血液返回到患者。体外血液处理通常用于将不想要的物质或分子从患者的血液提取出来，和/或将有益的物质或分子添加到血液。处理通常通过对患者血液以连续流进行采样，并将血液引入过滤器的初级腔室来执行，过滤器至少部分地由半渗透膜限定。根据处理的类型，半渗透膜可选择性地允许血液中含有的不想要的物质从初级腔室经过膜到达次级腔室，且可选择性地允许进入次级腔室的液体中含有的有益物质经过膜到达进入初级腔室中的血液。

体外血液处理适用于那些不能从其血液中有效排除物质的患者。一个示例是患有暂时性或永久性肾脏和/或肝脏衰竭的患者。这些和其它患者可接收体外血液处理以在他们的血液中添加或排除物质，以维持酸碱平衡或排除过量体液等。

已知的和接受的是从血液中移除水溶性毒素(以处理例如末期肾脏疾病)的技术，而蛋白质结合性或亲脂性毒素的移除并不那么容易处理。特别是，白蛋白结合毒素(ABT)已经被显示包含在患者的不同的外生性和内生性中毒的病原中。ABT，例如丁酸、戊酸、己酸和辛酸、甲状腺素和色氨酸、非结合胆红素、硫醇类、类毛地黄免疫反应物质、苯二氮类物质、芳香族氨基酸以及酚类似乎也应为暴发性肝衰竭(FHF)中的肝性脑病和脑水肿负责。

在体外处理的设备和方法中从血液中移除水溶性毒素和蛋白质结合物质(PBS)的途径在例如美国专利5,744,042(Stange等人)中有所描述。例如美国专利US 5,744,042中描述的设备通常被称为分子吸收再循环系统(Molecular Adsorbent Recirculating Systems，MARS)，且包含使用白蛋白透析溶液通过膜输送来移除蛋白质结合物质，白蛋白透析溶液能够移除蛋白质结合物质(由于白蛋白的存在)和水溶性毒素(一般使用通常的透析溶液进行移除)。适用于MARS中的膜例如在美国专利US 5,744,042以及欧洲专利EP 2380610A1(Storr等人)中有所描述。

发明内容

本文公开的体外血液处理装置和方法涉及对通过白蛋白溶液回路的白蛋白透析溶液的流动进行控制，该控制是基于将白蛋白回路中的白蛋白透析溶液的压力维持在选定范围内。以上类型的设备和方法公开在一个或多个所附权利要求中。

本文描述和主张的体外血液处理装置包括三个不同的流体回路——血液回路，其中血液被从患者移出并返回到患者；白蛋白溶液回路，其中通过使用白蛋白透析溶液，水溶性毒素和PBS被从血液中移除，且其中白蛋白透析溶液进行再生；以及透析回路，其中水溶性毒素从白蛋白透析溶液中移除。因为本文公开的设备和方法使用白蛋白溶液回路中的白蛋白透析溶液和透析回路中的通常的透析液，白蛋白透析溶液在本文中将被称为“白蛋白溶液”以避免与透析回路中使用的透析液混淆。

在已知的MARS处理中，对白蛋白溶液的流动的控制通常是使白蛋白溶液的流量与体外血液的流量匹配。然而，此种方式的一个潜在缺点是，白蛋白溶液回路中的压力取决于血液回路中的压力。其结果是，流过血液回路的血液的改变(例如由于管路扭结、导管凝块等)对白蛋白溶液回路中的压力具有直接影响。在一些实例中，白蛋白溶液回路的压力的改变会超过需要中断MARS处理的最大许可压力，直到白蛋白溶液回路中的压力回落。

在第一方案中，所附任一权利要求中描述和主张的体外血液处理装置和方法包含：控制白蛋白溶液中的流量(flow rate，流率)以将白蛋白溶液回路中的压力保持在选定的范围内。

在根据第一方案的第二方案中，对白蛋白溶液回路中的压力/流量的控制独立于血液回路中的压力。其结果是，很少到达白蛋白溶液回路中的最大压力极限，且MARS处理的中断可减少。

在根据前述任一方案的第三方案中，白蛋白溶液回路的流量是基于压力控制的，该设备和方法还可包括流量控制中的次级极限。例如在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路中的流量可被保持为处于或低于选定的最大流量。类似地，在一个或多个实施例中，白蛋白溶液回路中的流量可被保持为处于或高于选定的最大流量。