[发明专利]可用于密封耳道的粘合剂耳塞

说明书

技术领域

本发明整体涉及医疗装置和设备，并且具体地涉及用于将溶液填充并保持在人类患者的耳道中的装置和方法。

背景技术

本发明提供可用于将流体递送至患者耳道的系统和方法。该系统和方法可用于麻醉患者的鼓膜和/或耳道以为外科手术做准备，其包括通过耳的鼓膜置入鼓膜穿刺管（或者压力平衡管）。另外，本发明提供了用于将流体递送至人类患者的耳道中且/或将该流体保持在其中以治疗耳道或鼓膜的系统和方法。

中耳炎是儿科医生作出的最常见的诊断之一。大多数儿童在他们三周岁前会有至少一次中耳炎（“耳感染”）发作。中耳炎通常是咽鼓管不能将流体从中耳引出而造成的。中耳炎通常用抗生素治疗。

大量儿童表现出中耳炎和/或分泌性中耳炎的反复发作。这些更严重病例的治疗通常涉及通过鼓膜置入鼓膜穿刺管，以为中耳提供适当的引流和/或排放，以及降低将来感染的可能性。鼓膜穿刺管提供中耳和外耳之间的流体连通（如压力平衡），并且通常在置入约一年内自行脱落。鼓膜置管术是在儿童中进行的最常见的外科手术之一。据估计，每年置入的鼓膜穿刺管可能超过一百万，其中在手术时典型患者的年龄在约18个月和7岁之间。

鼓膜置管术通常在门诊手术场所中在全身麻醉下进行。在实施全身麻醉后，医生在显微观察下通过手持式锥形窥镜通常首先检查外耳道和鼓膜。然后医生在鼓膜中作一切口（“鼓膜切开术”），该切割通常使用标准小轮廓手术刀进行，医生可通过锥形窥镜推进手术刀。然后医生可使抽吸装置穿过鼓膜切口，到达中耳，以便从中耳吸出流体/积液。医生随后通过鼓膜置入鼓膜穿刺管，该置管术通常使用将管固定和推进至鼓膜切口的基本工具诸如镊子进行。

已经提出了在不使用全身麻醉的情况下用于部署鼓膜穿刺管的系统和方法。例如，在美国公开号2011/001564（鼓膜压力平衡管递送系统）、美国公开号2010/0198135（用于麻醉耳组织的系统和方法）、美国公开号2009/0163848（离子电渗疗法方法）以及美国公开号2009/0262510（一次性离子电渗疗法系统和鼓膜疼痛抑制方法）中描述了此类系统，这些公开中的每个公开的全文均以引用方式并入。这些公开描述了用于递送鼓膜穿刺管和适当麻醉的综合方法，然而，在使患者不适最小的情况下向鼓膜提供溶液递送的简化系统仍是期望的。

按照以上所述，本发明涉及用于将流体递送至患者耳道中并且将该流体保持在其中的改善的装置、系统和方法。这些改善方面将有利于将麻醉溶液递送至耳道内并且将麻醉溶液保持在其内，以使鼓膜准备进行鼓膜置管术，而无需多个装置和手术操作者执行的步骤。至少这些优点中的一些可通过本文所述的实施例提供。

发明内容

本发明提供了用于将溶液递送至人类患者的耳道并且将溶液保持在耳道中的系统和方法。

在一个方面，本发明涉及具有用于插入耳道中的穹顶形部分的耳塞。穹顶形部分具有外表面和内表面。耳塞还具有用于将耳塞从耳道移除的翼片。位于穹顶形部分的外表面上的压敏粘合剂接触耳道，使得耳塞在耳道中保持一段时间。

在一个实施例中，耳塞具有围绕穹顶形部分的凸缘。在另一个实施例中，凸缘是围绕穹顶形部分的360度凸缘，而在另一个实施例中，该凸缘是部分围绕穹顶形部分的180度到小于360度的凸缘。

在另一个实施例中，耳塞凸缘具有凹口，并且在另一个实施例中，凸缘具有1至6个凹口。

在另一个实施例中，耳塞具有连接至柄部的轴部分，其中溶液通过该柄部递送至耳道中，轴部分被包含在穹顶形部分的内表面内。

在另一个实施例中，耳塞上的压敏粘合剂选自硅氧烷、丙烯酸类树脂、丁基橡胶、乙烯-醋酸乙烯、天然橡胶、腈以及苯乙烯嵌段共聚物。

在另一个实施例中，压敏粘合剂是有机硅压敏粘合剂。

在另一个实施例中，溶液选自麻醉溶液、抗菌溶液、抗真菌溶液、抗炎溶液以及耵聍溶解溶液。

在另一个实施例中，溶液是选自利多卡因、利多卡因与肾上腺素的组合、以及利多卡因、肾上腺素与碳酸氢钠的组合的麻醉溶液。

在另一方面，本发明涉及用于将溶液递送至人类患者的耳道并且将溶液保持在耳道中的系统。该系统包括用于将溶液保持在人类患者的耳道中的耳塞，该耳塞具有插入耳道中的穹顶形部分。穹顶形部分具有外表面和内表面，可用于从耳道中移除耳塞的翼片、轴以及穹顶外表面上的压敏粘合剂。该系统还包括将耳塞插入患者的耳道中的柄部，该柄部被插入耳塞的轴中并且具有填充系统，其中溶液通过耳塞的柄部和轴递送至患者的耳道中。

在一个实施例中，耳塞具有围绕穹顶形部分的凸缘。