[发明专利]用于制备放射性药物的试剂盒和方法

权利要求书

1.用于制备放射性药物(8)的试剂盒(1)，所述试剂盒(1)包括：

-阳离子交换筒(2)，

-反应小瓶(3)，其含有标记前体，

-溶解小瓶(4)，其含有溶剂，

-洗脱小瓶(5)，其含有包含食盐(NaCl)和盐酸(HCl)的无菌溶液，

-缓冲盐。

2.根据权利要求1的试剂盒(1)，其特征在于，所述缓冲盐含在所述反应小瓶(3)中或所述溶解小瓶(4)中。

3.根据权利要求1或2中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，含有配体-缀合的肽，作为标记前体。

4.根据权利要求3的试剂盒，其特征在于，含有DOTA-或NODAGA-缀合的肽，特别是DOTATOC或DOTATATE，作为配体-缀合的肽。

5.根据权利要求1至3中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，所述反应小瓶(3)的内容物是冻干的。

6.根据权利要求1至5中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，在所述反应小瓶(3)中含有抗坏血酸(C₆H₈O₆)。

7.根据权利要求1至6中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，所述溶剂为由乙酸(C₂H₄O₂)和盐酸(HCl)构成的水溶液。

8.根据权利要求1至7中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，提供乙酸铵(CH₃COONH₄)或乙酸钠(C₂H₃NaO₂)作为缓冲盐。

9.根据权利要求3至8中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，所述反应小瓶(3)含有：

-最多1mg，优选15μg至100μg的所述缀合的肽，

-20mg至40mg，优选27.6mg缓冲盐，特别是乙酸钠(C₂H₃NaO₂)，

-最多100mg，优选最多5mg L-抗坏血酸(C₆H₈O₆)。

10.根据权利要求7至9中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，所述溶解小瓶(4)含有：

-ml至10ml，优选1ml至3ml水(H₂O)

-2μl至10μl，优选6.73μl浓盐酸(HCl)

-2μl至10μl，优选4μl至8μl乙酸(C₂H₄O₂)。

11.根据权利要求1至10中任一项的试剂盒(1)，其特征在于，所述洗脱小瓶(5)含有0.25ml至3ml洗脱溶液，所述洗脱溶液由5mol/l氯化钠(NaCl)和5.5mol/l盐酸(HCl)以10μl至100μl、优选25μl 5.5mol/l盐酸(HCl)/ml 5mol/l氯化钠(NaCl)组成。

12.根据权利要求1至11中任一项的试剂盒(1)，所述试剂盒(1)还包括含有中和缓冲剂特别是磷酸钠缓冲剂的小瓶。

13.用于制备放射性药物(8)的方法，所述方法包括以下步骤：

-借助盐酸(HCl)，从⁶⁸Ge/⁶⁸Ga发生器(6)获得包含⁶⁸镓的发生器洗出液，

-将所述发生器洗出液进料至阳离子交换筒(2)，⁶⁸镓被保留在所述阳离子交换筒(2)中，

-将所述发生器洗出液的通过物从所述阳离子交换筒(2)分离，

-借助包含食盐(NaCl)和盐酸(HCl)的溶液将⁶⁸镓从阳离子交换筒(2)洗脱，并且进料至由标记前体和乙酸钠(C₂H₃NaO₂)组成的混合物中。