[发明专利]具有集成传送模块的测试盒

说明书

技术领域

本发明的实施例涉及临床诊断工具的技术领域。

背景技术

考虑到分子检测和免疫技术自动化的复杂性，缺乏一种产品，所述产品提供了足以能够临床应用于近患者端检测设施(快速检测)的性能。典型的分子检测包括多种处理，所述处理包括正确剂量的试剂、样本导入、细胞裂解以提取DNA(脱氧核糖核酸)或RNA(核糖核酸)、纯化步骤以及为了其后续检测而进行扩增。即使存在自动实施这些处理的中心实验室智能化平台，但是对于需要短周转时间的多种检测，中心实验室不能按照所需的时间要求提供结果。

然而，难以在花费合理费用的前提下在临床设施中实现提供准确、可靠结果的系统。鉴于多种分子检测技术的复杂性质，如果没有精心控制测试参数或者如果环境条件不够理想，则结果易于出现误差。例如，因外源性DNA产生的背景，用于PCR(聚合酶链反应)技术的现有仪器面临临床诊断应用的高准入壁垒。在特定病原体测试的情况下，在移液管、试管或者通用实验室设备中实施的先前反应是造成污染的主要污染源。另外，使用分子技术来检测微生物病原体能够产生假阴性。假阴性可能缘于例如：不适当地处理抑制聚合酶链反应(PCR)的试剂，诸如血红蛋白、尿液或者唾液；从细胞低效释放DNA；或者低效地提取和纯化DNA或RNA。

事实是分子技术在低于先前参考方法的浓度条件下具有出色的灵敏度等级，这使其难以在避免误差调用假阳性结果的同时得出临床相关结论。为了最小化该问题，尤其是对于检测病原微生物而言，测试必须具有量化能力。因此越来越需要实施多路复用试验和测试阵列，以合并足够多的数据，从而做出有把握的结论。作为示例，现有基于PCR的测试的一个主要限制是不能同时执行不同靶基因(target gene)的扩增。尽管诸如微阵列等技术提供了非常高的多路复用能力，但是这些技术的主要局限在于获得结果的速度低，这通常对于病患管理没有积极影响。

发明内容

临床诊断平台能够集成多种分析测试处理，以减少误差、降低成本并缩短测试时间。

在一个实施例中，一种系统包括盒壳体和中空的传送模块。盒壳体还包括至少一个样本入口、多个存储室、多个反应室和流体网络。流体网络设计成将至少一个样本入口、多个存储室的一部分和多个反应室的一部分连接至多个第一端口，所述多个第一端口位于盒壳体的内表面上。中空的传送模块沿着传动模块的外表面包括多个第二端口，所述多个第二端口通向传送模块内的中央室。传送模块设计成在盒壳体内横向运动。传送模块的横向运动将多个第一端口的至少一部分与多个第二端口的至少一部分对准。

在一个实施例中，传送模块包括包围中央室的内壳体和形成在内壳体周围的护套。护套包括沿着护套的外表面的成图案的脊状件。成图案的脊状件设计成当传送模块安置在与成图案的脊状件相接触的包围件内时沿着护套的外表面形成多个阀区域。护套还包括多个端口，所述多个端口延伸穿过护套和内壳体进入到中央室中。所述多个端口位于由成图案的脊状件形成的多个阀区域中的一个或多个阀区域内。所述多个阀区域中的具有延伸到中央室中的对应端口的一个阀区域设计成独立于所述多个阀区域中的其它阀区域而被加压，使得加压产生经由所述多个端口中的一个或多个流入中央室或流出中央室的流体。

描述了一种示例性的方法。所述方法包括横向平移传送模块，以将具有中央室的传送模块的第一端口与第一室的端口对准。所述方法还包括借助第一压差将样本从第一室抽吸到中央室中。一旦样本处于中央室中，所述方法还包括横向平移传送模块，以将传送模块的第二端口与第二室的端口对准，并且借助第二压差将样本从中央室抽吸到第二室中。

描述了另一种示例性的方法。所述方法包括在壳体内横向平移传送模块，以将传送模块的外表面上的结构与跟第一室相关联的第一端口对准和跟第二室相关联的第二端口对准。所述方法还包括将样本从第一室至少经由在第一端口和第二端口上对准的结构而抽吸到第二室。所述方法继续将样本从第二室经由贯穿传送模块的壁的端口抽吸到位于传送模块内的第三室。

附图说明

在此并入本说明书并且构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的实施例，还与说明内容一起用于阐释本发明的原理并且使得相关领域的技术人员能够制造和使用本发明。

图1示出了根据实施例的测试盒系统的图示；

图2A至图2D示出了根据实施例的测试盒系统的各种视图；

图3A至图3D示出了根据实施例的传送模块内壳体的各种视图；

图4A至图4C示出了根据实施例的传送模块护套的三种视图；