[发明专利]改进的热刺激探测器以及热刺激方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于组织热刺激的改进装置、系统和方法。

背景技术

人类的疼痛传递系统包括两种不同的纤维：A-delta纤维和C-纤维。这些传入疼痛纤维表现出不同的生理参数，例如，传导速度(A-delta纤维为5-30m/s，C-纤维为0.5-2m/s)。这两种纤维类型伸入到脊髓背角的不同部位中。另外，对各个类型的疼痛感受体的刺激引起不同类型的感觉。A-delta纤维首先传递(尖锐的针刺)疼痛感觉；C-纤维传递通常感知为烧灼感觉的第二疼痛感觉。

疼痛-感觉系统的功能障碍通常伴随着各种神经障碍以及其他未知病因的疼痛综合症。因此，反应的选择性激活和识别可以为疼痛患者的适当诊断和治疗提供非常重要的机会。评估A-delta机能的典型工具是辐射热激光刺激，该辐射热激光刺激引起针刺感觉(例如，使用者的反应)以及在EEG记录上的明显电势。因此，选择性激活后面的对C-纤维活性评估的记录显然更困难。选择性C-纤维激活的一些现有方法基于在A-delta纤维的缺血性阻塞之后的激光刺激；使用特殊透镜在非常微小的皮肤表面面积(d＝0.5mm)上应用激光刺激；或者通过特殊滤镜刺激皮肤表面。然而，可能由于其复杂性和/或感觉产生质量不佳，这些方法还没有得到广泛的临床应用。

珀耳帖(Peltier)元件已被用于加热和/或冷刺激身体部分以评估神经灵敏度，例如，如US 6741，895(Gafni E.等人的“阴道探测器和方法”)所述，其中公开了一种阴道探测器，该阴道探测器在0.1-20摄氏度/秒的温度变化速率下施加冷或热来进行阴道神经的局部刺激。

在脑外科手术中存在判断即将被损坏的组织是否对重要大脑功能起作用的普遍难度。在手术过程中，患者通常被给予混合药物以具有以下三种效果：麻醉(意识丧失)、减少疼痛和固定。由于很难在如果正确的效果已经达到确定，存在的这些固定的但有意识和/或在手术过程中感到疼痛的患者的问题。即使没有意识的，疼痛可以引起手术后的增加感测到的或甚至慢性疼痛。由于难以判断是否达到了合适的效果，所以存在患者在外科手术过程中虽然被固定但是具有意识和/或感觉疼痛的问题。即使没有意识，疼痛也会导致感知增强，甚至在外科手术后的长期疼痛。

下面概括了痛感系统的典型诊断应用：

o定量感知测试(QST，Quantitative Sensory Testing)

定量感知测试(QST)能够使使用者评估痛感系统的特定部分，包括疼痛传递的薄髓鞘A-delta纤维和无髓鞘C-纤维。QST能够使医师同时利用中枢和周围神经系统的异常来确定疼痛的共存，从而有助于诊断神经性疼痛综合症。

o与疼痛有关的中枢和周围神经系统异常

-小纤维神经病变(SFN，Small Fiber Neuropathy)

小纤维神经病变(SFN)是指表现为A-delta和C-纤维损伤的周围神经病变。SFN是一种造成严重并且麻烦症状(与躯体和自主神经纤维受损有关)的相对常见的疾病，这可能是难以控制的(参见Hoitsma E等人的“小纤维神经病变：常见且重要的临床疾病”，J.Neurol.Sci.(2004)，227(1):119-30)。最常见的是通过QST装置测定热感觉和热疼痛阈值来研究小纤维功能。最近的成果表明，温暖和热痛阈值与内表皮神经纤维(IENF，Intra-Epidermal Nerve Fiber)密度的定量相关(参见Laurie G.的“小纤维神经病变”Curr.Opin.Neurol.(2005)，18(5):591-7)。IENF是躯体无髓鞘的C纤维，其密度可以利用皮肤活检方法进行定量。皮肤活检方法可以演示IENF在SFN的损失。虽然这种技术是侵入性的，但目前在诊所和大学中实施。此外，如果存在附加的基础疾病(例如，糖尿病)，皮肤活检方法被认为是有害的。

-中枢神经系统疾病(CNS，Disorders of the Central Nervous System)

感知病症是在例如中风、多发性硬化症和脊髓空洞症等中枢神经系统(CNS)疾病中很常见。即使没有中枢性疼痛的存在，感知症状也会打扰和影响患者的生活质量。QST可用于CNS功能障碍患者的评估，作为一种比普通临床技术更精确的量化感知丧失的方式。热QST也可用于监测脊髓丘脑束(向上躯体感觉的主要途径之一)的机能(参见Zaslansky R.等人的“定量感觉测试(QST)的临床应用”，J.Neurol.Sci.(1998)，153(2):215-38)。

-脊髓病变和神经根病变