[发明专利]包含封装在水不溶性袋中的粉末的尼古丁口服递送产品，其中所述粉末包括尼古丁和口香糖组合物

说明书

本发明涉及一种包含封装在水不溶性袋中的粉末的尼古丁口服递送产品，其中所述袋对于唾液而言是可渗透的并且在其中溶解部分该粉末，其中所述粉末至少包括a)对应于0.1至20mg尼古丁碱形式的尼古丁的选自下组的尼古丁，该组由以下各项组成：烟草、尼古丁盐、尼古丁碱、稳定的尼古丁、和它们的混合物，以及b)一种口香糖组合物，并且涉及一种生产所述尼古丁口服递送产品的方法。

发明领域

本发明涉及包含封装在水不溶性袋中的粉末的尼古丁口服递送产品，其中所述袋对于唾液而言是可渗透的并且在其中溶解部分该粉末，其中所述粉末至少包括

a)对应于0.1至20mg尼古丁碱形式的尼古丁的选自下组的尼古丁，该组由以下各项组成：烟草、尼古丁盐、尼古丁碱、稳定的尼古丁、和它们的混合物以及

b)一种口香糖组合物

并且涉及一种生产所述尼古丁口服递送产品的方法。

发明背景

吸烟物品(例如香烟和雪茄烟)是由烟草制成的。通过吸烟给予来自烟草的尼古丁可以提供满足感。然而，吸烟与对健康的危害相关联，这些危害不一定涉及给予尼古丁自身。重要风险因素是在烟草燃烧期间形成或释放的物质，例如致癌的亚硝胺、一氧化碳和焦油产物。尼古丁是强上瘾物质，并且普遍接受的是，由于尼古丁的依赖性，难以戒烟。

因为吸烟具有严重的对健康的危害性，所以希望的是，具有替代的危害更小的、以愉悦方式给予尼古丁的手段作为吸烟替代方式或协助减少或停止吸烟。世界性的、多种无烟的烟草产品和其他含尼古丁产品是可获得的。无烟的烟草给予形式包括瑞典口含烟、鼻烟、可溶解烟草、烟草口香糖和不同类型的咀嚼烟草。用于尼古丁替代疗法(NRT)的非烟草尼古丁给予形式、用于停止吸烟的方法包括口香糖、锭剂、喷雾和口服袋。

尼古丁释放速率和尼古丁剂量是尼古丁产品的重要特征。吸烟时，最直接地吸收尼古丁并且很快到达大脑。快的摄取给予吸烟者迅速的满足感。因此，对于吸烟替代，足够高的剂量的尼古丁的初始迅速吸收是令人希望的。另外，尼古丁的持续吸收也是令人希望的，如果它使尼古丁的血浆水平维持高到足以缓解历经一个时期的强烈欲望的话。因此，令人希望的是，提供非吸烟尼古丁产品，该产品具有足够高剂量的尼古丁的初始迅速释放，随后是历经一个时期的尼古丁的持续释放。具体地，希望的是提供非吸烟尼古丁产品，其中使用者自身可以控制尼古丁释放。

瑞典口含烟或鼻烟是烟草混合物，使用者由此形成一个部分并且将它放置在口腔中，通常是放在上唇或下唇下方。可替代地，烟草混合物已经被分为多个袋、瑞典口含烟的使用正常导致具有相当高的稳态尼古丁浓度的尼古丁血浆水平。然而，随着尼古丁相当慢地从瑞典口含烟释放，它并未提供从吸烟获得的迅速尼古丁峰值水平。如果希望的话，瑞典口含烟的使用者具有相当有限的可能性来促进尼古丁释放。

类似地，可溶解烟草、或NRT锭剂、喷雾和口服袋的使用者具有相当有限的可能性来控制来自这些产品的尼古丁释放速率。

某些尼古丁产品是旨在由使用者咀嚼。这些包括嚼用烟草、烟草口香糖和尼古丁非烟草口香糖。

嚼用烟草是由未碾磨或研磨的烟草制成的。必须用牙齿将烟草机械粉碎才能释放尼古丁。不同的嚼用烟草配制品是可获得的，例如散叶烟草、口嚼烟草、扭花条烟和烟粒。嚼用烟草的使用者咀嚼该产品直至它产生满意的尼古丁效果。然后该产品被停留在例如面颊和牙龈之间。当使用者希望额外的尼古丁时，将它再次咀嚼，并且此后再一次被停留。重复这些步骤直至嚼用烟草被耗尽尼古丁或强烈欲望消失。嚼用烟草的使用导致被吐出或吞咽的唾液的过多分泌。因此，通常在某种程度上认为嚼用烟草是令人厌恶的并且可能不是想要用替代性尼古丁递送系统来替换吸烟习惯的吸烟者的第一选择。