[发明专利]具有用于分离式柄部组件的二件式连接器的导管

说明书

本发明公开了一种用于治疗患有心房扑动或其它心律失常的患者的导管和方法，该导管包括细长的导管主体，该导管主体具有外壁、近侧末端和远侧末端、以及延伸穿过其的至少一个内腔。此外，该导管具有远侧尖端节段，该远侧尖端节段包括挠性管材，该挠性管材具有近侧末端和远侧末端以及延伸穿过其的多个内腔。该尖端节段的近侧末端固定地附接至导管主体的远侧末端。该尖端节段还包括镍钛诺管，该镍钛诺管具有形成于其中的狭槽，该狭槽使远侧尖端节段使用与用于使可偏转导管在邻近远侧尖端节段的点处偏转相同的牵拉线偏转。

相关专利申请的交叉参考

本申请要求提交于2012年5月4日的美国临时专利申请61/642,582的权益，其以引用的方式并入本文。

技术领域

本发明涉及例如用于诊断和/或治疗心律失常诸如心房纤颤和心房扑动的导管等装置。具体地，该导管具有用于分离式柄部组件的二件式连接器，以提供用于更容易地再利用和再处理导管组件各部分的装置。该导管柄部组件还可用于其它导管，诸如肾消融导管。

背景技术

心律失常，具体地诸如心房扑动和心房纤颤，作为常见和危险的医疗疾病继续存在，尤其对于老年群体。对于具有正常窦性节律的患者，由心房、心室和兴奋传导组织所构成的心脏经电刺激以同步图案化的方式搏动。对于心律失常的患者，心脏组织的异常区域不会像具有正常窦性节律的患者那样遵循与正常传导组织相关联的同步搏动周期。相反，心脏组织的异常区域不正常地向邻近组织传导，从而将心动周期打乱为非同步心律。此前已知这种异常传导发生于心脏的各个区域，诸如例如，窦房（SA）结区域中，沿房室（AV）结和希氏束的传导通道或形成心室和心房心腔的壁的心肌组织中。

包括心房心律失常在内的心律失常可以是多子波折返型，其特征在于分散在心房腔室周围并通常自传播的电脉冲的多个异步环。另选地，除多子波折返型外，诸如当心房内孤立的组织区域以快速重复的方式自主搏动（fires）时，心律失常还可具有病灶源。室性心动过速（V-tach或VT）是一种源于某一心室的心动过速或快速心律。这是一种可能危及生命的心律失常，因为它可以导致心室纤颤和猝死。

另一种类型的心律失常为心房扑动（AFL）。心房扑动是发生在心脏的心房中的异常心律。当心房扑动第一次发生时，其通常与心动过速相关联，且属于超室性心动过速（SVT）的类别。虽然此律动大多数时候发生在患有心血管疾病或糖尿病的个体中，但其可自发地发生在具有原本正常心脏的人中。其律动通常为不稳定的律动，并且在很多情况下恶化成心房纤颤（AF）。因此，期望对AFL进行治疗。由于心房扑动的折返性质，通常可消融导致心房扑动的回路。此是在电生理实验室中通过导致疤痕组织凸脊来进行，所述疤痕组织凸脊跨越导致心房扑动的回路的路径。如上所述，峡部消融是对典型心房扑动的常见疗法。现今的医师在扑动情形期间使用垂直于组织的尖端电极，并在组织上方拖曳尖端以线性消融，本发明将允许医师使用单个牵拉动作来将尖端电极平行地定位在组织上方。

当由窦房结产生的正常电脉冲被起源于心房和肺静脉的紊乱电脉冲淹没从而使不规则的脉冲传导到心室时，发生心房纤颤。不规则心跳产生并且可持续数分钟到数周，或甚至数年。心房纤颤（AF）通常为慢性病症，其导致通常因中风而引起的死亡风险的小幅增加。风险随着年龄而增加。在超过80岁的人中，约有8%具有一定数量的AF。心房纤颤通常是无症状的，而且其自身通常不是危及生命的，但其可引起心悸、虚弱、昏厥、胸痛和充血性心力衰竭。中风的风险在AF期间增加，因为血液可在收缩不良的心房和左心耳中郁积并形成血块。对AF的第一道治疗为药物治疗，而药物治疗可使心率放慢或使心律恢复到正常。另外，患有AF的人通常被赋予抗凝血剂以保护其免于中风风险。使用此类抗凝血剂伴随其自身带有的内出血风险。对于一些患者，药物治疗是不够的，并且他们的AF被视为药物难治的，即，使用标准的药物介入是无法医治的。也可使用同步化电复律来将AF转换成正常心率。作为另外一种选择，通过导管消融来治疗AF患者。然而，此类消融并不是对于所有患者都是成功的。因此，需要具有针对此类患者的替代疗法。外科消融是一个选择，但也具有传统上与外科手术相关联的附加风险。