[发明专利]可重构的支架移植物递送系统

说明书

技术领域

本发明涉及支架移植物(stent-graft)递送系统，并且更具体地涉及用于递送和植入配合的支架移植物区段的支架移植物递送系统。

背景技术

诸如支架、移植物和支架移植物之类的管状假体已知用于治疗人体的各种通路中的异常。在血管应用场合中，这些装置常常用来置换或绕过闭塞的、患病的或受损的血管，例如，狭窄的或有动脉瘤的血管。例如，熟知的是使用由框架支撑的生物相容性移植物材料的支架移植物(例如一个或多个支架或支架状结构)来治疗或隔离动脉瘤。框架提供机械支撑，并且移植物材料或衬里提供血液屏障。当植入支架移植物时，支架移植物通常被放置成使得支架移植物的一个端部位于血管的患病部分的近侧或上游，并且支架移植物的另一端部位于血管的患病部分的远侧或下游。这样，支架移植物延伸穿过并跨越动脉瘤囊，并且延伸越过动脉瘤囊的近端和远端以置换或绕过扩张的壁。

这样的管状假体已知在开放式外科手术中或通过微创的血管内入路而被植入。用于在治疗动脉瘤中使用的微创的血管内支架移植物常常相比传统的开放式手术技术是优选的，在传统技术中，患病的血管通过手术打开，并且移植物被缝合到绕过动脉瘤的位置中。血管内入路通常涉及：用针打开静脉或动脉；将导丝通过针的管腔插入静脉或动脉中；撤出针；沿着导丝插入扩张器，该扩张器位于具有止血阀的相关联的护套导引器内部；取出扩张器；以及，将递送导管通过止血阀和护套导引器插入血管内。带有固定在其中的支架移植物的递送导管可接着通过脉管系统被传送至目标部位。例如，载有支架移植物的支架移植物递送导管可经皮引入脉管系统中，例如进入股动脉中，并且支架移植物在血管内递送横过其接着被部署到的动脉瘤。

已经开发出用于治疗下文中称为AAA的腹主动脉瘤的专用血管内支架移植物。AAA是形成于腹主动脉的壁中的鼓包，腹主动脉是延伸穿过腹部的人体动脉系统的主要血管。用于腹主动脉中的血管内支架移植物通常包括多个自扩张的支架移植物区段，这些区段在患者体内被组装或配合，以提供最终的支架移植物植入物。支架移植物植入物可包括主支架移植物区段，其构成具有两个下降的分支部段的主干部段，其中分支部段为支架移植物植入物的右髂分支支架移植物区段和左髂分支支架移植物区段的后续血管内置入提供锚固点。通常，主支架移植物区段经由主递送系统而被递送和植入，主递送系统在相应的分支递送系统被引入以递送和植入髂分支支架移植物区段中的每一个之前撤出。

虽然与开放式手术相比血管内入路创伤低得多，通常需要较少的恢复时间并且涉及较低的并发症风险，但可能存在关于假体在诸如涉及分支血管的应用之类的相对复杂的AAA应用中的锚固和对准的顾虑。当多于一个分支血管被治疗时，手术变得更复杂，并且完成手术所需的介入装置的数量增加。例如，可能出现这样的AAA：其近端颈部患病或受损到一定程度，使得它不能支持与假体的有效的密封和连接，例如像短颈肾下型、近肾型和肾上型动脉瘤中那样。在一些这样的现象中，主支架移植物区段设有在其上游端下方形成于其侧壁中的窗孔或开口，并且除了需要髂分支支架移植物区段来完成支架移植物植入物之外，还使用在主支架移植物区段的相应的窗孔与其分支血管之间延伸的分支支架移植物区段。为了确保主支架移植物区段的窗孔和分支血管的对准，现有技术涉及在释放主支架移植物区段之前将导丝穿过每个窗孔和分支血管而放置，例如每个肾动脉。然后，分支递送系统被引入以利用附加的递送系统将分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和相应的分支血管之间，该附加的递送系统接着被引入，以将髂分支支架移植物区段递送在主支架移植物区段和其相应的血管之间。通过递送配合在一起以形成部分或整个植入物的多个支架移植物对AAA的现有治疗的后果是漫长的手术时间以及对患者的潜在伤害，这种伤害可能与进行支架移植物区段的递送、定位和组装目前所需的多个介入装置的递送相关联。

治疗位于分支血管处或附近的AAA所需要的是用于递送多个配合的支架移植物区段的简化方法以及可起到多个作用以减少进行手术所需的附加介入装置的数量的递送系统，所述方法消除了与主支架移植物区段上的配合特征的插管相关联的手术步骤。

发明内容

本发明的实施例涉及一种可重构的递送系统，其具有多管腔递送导管构型和递送护套构型。当构造为多管腔递送导管时，该递送系统允许对自扩张式主血管支架移植物的递送和分阶段释放。当构造为递送护套时，该递送系统允许引入各种医疗装置，以用于递送和植入将与主血管支架移植物配合的各种分支血管支架移植物。