[发明专利]用于支架的射线不透性增强的镍合金

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求美国临时专利申请序列号61/639,031的优先权的权益，该申请提交于2012年4月26日并且以引用方式全文并入本文中。

技术领域

本发明涉及用来制造诸如支架的可植入医疗装置的镍基合金。

背景技术

支架通常是中空的、大体上圆柱形的装置，其从径向收缩构型向径向扩张构型而展开在身体管腔中，这允许其接触和支撑血管壁。通过使用承载已加载到球囊上的压缩或“卷曲”的支架的球囊，可在血管成形术中植入可塑性变形的支架。当球囊被充注时，支架径向扩张，迫使支架与身体管腔接触，从而为血管壁形成支撑件。部署在支架已经皮引入、经管腔输送并且借助于球囊导管定位在所需位置之后进行。

支架可由(多个)材料线或(多个)材料条形成，可从管材切割下，或者可从材料片切割下，然后卷成管状结构。由于新一代支架在撑条尺寸/厚度上变得更薄，以往用于支架的许多金属合金可能不具有足够的射线密度或射线不透性以在透视下或X射线下适当地可视化，X射线可用来在支架经管腔输送时可视化支架的位置。

发明内容

希望开发用于诸如支架的可植入医疗装置的材料，以提供增强的射线不透性，同时保持或改善目前用于这样的可植入医疗装置的材料的机械性质，包括但不限于机械强度、韧性、耐久性、柔韧性、递送能力、最小反冲、延展性、和/或耐腐蚀性。

根据本发明的实施例的一个方面，提供了一种包含镍基合金的支架，该镍基合金包含：10-35重量％的选自铂(Pt)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、铼(Re)、钯(Pd)、钽(Ta)、以及它们的组合的金属成分；0-6重量％的钴(Co)；17-24重量％的铬(Cr)；13-15重量％的钨(W)；0-3重量％的钼(Mo)；0-5重量％的铁(Fe)；以及余量为镍(Ni)。

根据本发明的实施例的一个方面，提供了一种包括多个由线材形成的撑条的支架。该线材包括围绕内芯部的外壳体。外壳体和内芯部中的至少一个包含镍基合金。该镍基合金包含：10-35重量％的选自铂(Pt)、金(Au)、铱(Ir)、锇(Os)、铼(Re)、钯(Pd)、钽(Ta)、以及它们的组合的金属成分；0-6重量％的钴(Co)；17-24重量％的铬(Cr)；13-15重量％的钨(W)；0-3重量％的钼(Mo)；0-5重量％的铁(Fe)；以及余量为镍(Ni)。

附图说明

现在将仅以举例方式参照所附示意图描述本发明的实施例，在附图中，对应的附图标记指示对应的部件，并且其中：

图1描绘了根据本发明的各种实施例的具有撑条和冠部的支架；

图2A和图2B描绘了根据本发明的各种实施例的支架的各种示例性撑条的横截面；

图2C和图2D描绘了根据本发明的各种实施例的支架的各种示例性复合撑条的横截面；

图3在极限拉伸强度(UTS)和作为冷作的函数方面比较了根据本发明的各种实施例的镍基合金/线材与市售的镍基合金；

图4示出了由市售钴基合金制成的支架与根据本发明的实施例的合金制成的支架在射线不透性方面的差异；

图5A和图5B比较了由根据本发明的一个实施例的镍基合金制成的线材与由用来制造支架的市售材料制成的线材的伸长率，其为退火温度和退火时间的函数；

图6A和图6B比较了由根据本发明的一个实施例的镍基合金制成的线材与由用来制造支架的市售材料制成的线材的极限拉伸强度，其为退火温度和退火时间的函数；以及

图7A和图7B比较了由根据本发明的一个实施例的镍基合金制成的线材与由用来制造支架的市售材料制成的线材的屈服强度，其为退火温度和退火时间的函数。

具体实施方式

本发明的实施例涉及有创新性的镍基合金，其用于实现增强的射线不透性，同时保持或改善其它性质，例如机械性质。

根据本发明的实施例，镍基合金可包含密度和/或原子序数大于市售镍基合金中的其它金属元素的一种金属元素。现有的镍基合金的示例可包括具有商品名Haynes的那些和/或本领域已知的其它含镍合金。例如，Haynes 230通常已知具有按重量计约57％的镍(Ni)、约5％的钴(Co)、约22％的铬(Cr)、约2％的钼(Mo)、约14％的钨(W)和约3％的铁(Fe)的典型组成。