[发明专利]用于封闭人体中的开口的装置和相关的方法

说明书

技术领域

本发明大体涉及医学植入体或人工假体的领域。更具体地，本发明涉及用于封闭人体中开口的装置和相关的方法。

背景技术

本发明涉及在人体脉管或心脏腔体的壁（例如血管或人类心脏）中的开口的密封，更准确地，涉及用于封闭人体中的开口的装置、以及用于制造这种装置的方法。

存在并非由介入性治疗活动制造的孔和开口，它们是由疾病或先天获得的。一些用于关闭获得性或先天性缺陷的产品是具有伞形盘状物的装置，其具有尖状物和盖布。将一个盘状物置于将要被关闭的开口的一侧上，并将另一个盘状物置于将要被关闭的开口的另一侧上。此后，将这些盘状物相互压紧并锁紧，以密封该开口。StarFlex^? (NMT Medical Inc^?, Boston MA)和CARDIA Patent Foramen Ovale Closure Device^? (Cardia Inc^?, Burnsville, Minnesota)就是这样的装置。

其他装置是由镍钛诺线（Nitinol threads）制成的并且具有双盘状物的形状，其具有在盘状物之间的腰部。它们被插入将要被关闭的开口中，在将要被关闭的孔的每一侧都设置一个盘状物，腰部位于孔的中间，盘状物大于孔。这种装置的例子有两个。第一个由Occlutech^?制造，它在该装置的末端具有一个定位点，而第二个由AGA medical^?制造，它具有两个定位点，在该装置的每个末端都有一个。在这些装置中，镍钛诺线被结合在一个或两个盘状物的中间。当孔或开口为圆形并且开口的壁很薄时，这些装置能够良好地工作。

但是，一些缺陷，例如心室间隔缺损（ventricular septal defect），并不是圆形的孔或开口。反而可能存在破裂（例如具有撕裂的组织）。心室壁是比间隔壁大体上更厚的组织结构。在类似这些的结构中的这种破裂可能例如发生在心肌梗塞之后或者作为肌部心室间隔缺损的一部分。

当使用现有技术的封闭器来关闭这种复杂的缺陷的一个通道时，可能难以完全地密封开口的这样一个间隙，因此现有技术的装置对这种破裂并不总是良好地工作，因为它们有时会进一步撕开已经被撕裂的组织，并因此增加破裂的大小。

再者，当涉及破裂时，现有技术装置可能不会总是覆盖所有分路或通道。

进一步地，对于一些缺陷（例如破裂），现有技术的装置可能会覆盖不必要的一大部分健康组织。从坏死点来看，这有时是不希望的。

因此，需要改进的装置和/或相关的方法或程序，它对破裂会良好地工作并且不会增加破裂的大小。

还需要改进的装置和/或相关的方法或程序，它能够完全地填充破裂的间隙，以消除残余的分路。

进一步地，还需要改进的装置和/或相关的方法或程序，与现有技术的装置相比，它覆盖健康组织的范围更小。

发明内容

相应地，根据附属的专利权利要求，通过提供用于封闭人体开口的装置、制造用于封闭人体中的开口的装置的方法以及用于封闭人体中的开口的医疗程序，本发明的实施例优选地试图单独地或组合地减轻、缓解或消除本领域中的缺陷、缺点或问题（例如上面所述的）中的一个或多个。

已知的用于封闭人体中的开口的装置的缺点是，当该装置具有单一的主体时，中间区段（其亦可被称为腰部）是圆形的，而在它试图保持其形状记忆时，该中间区段从右边和左边的盘状末端区段取得大量支撑，从而使其形状保持圆形。中间区段从末端区段取得大量支撑的原因是，不同的区段都是一个整体单元的一部分，它们以相同的方式制造并且包含相同的材料、相同的尺寸。因此该设计并不足够地有弹性。通过提供用于封闭人体中的开口的装置，本发明克服了现有技术的这个和/或其他不足，在该装置中，所述装置的第二元件被制得比第一元件更有弹性，从而提供有弹性的设计，适于心室间隔的收缩性与舒张性的厚度。