[发明专利]弓形骨科植入物例如用于人工膝关节的大小不同系列的股骨部件的包装有效
申请号: | 201380021244.1 | 申请日: | 2013-04-22 |
公开(公告)号: | CN104321263B | 公开(公告)日: | 2017-04-26 |
发明(设计)人: | T·R·金扬 | 申请(专利权)人: | 比密斯医疗包装公司 |
主分类号: | B65D83/10 | 分类号: | B65D83/10 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所11256 | 代理人: | 苏娟,尹景娟 |
地址: | 美国威*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 弓形 骨科 植入 例如 用于 人工 膝关节 大小 不同 系列 股骨 部件 包装 | ||
发明背景
弓形骨科植入物(例如用于骨科膝关节置换手术的股骨部件)的包装已经传统地涉及灵活使用插入物来稳定包装内的股骨部件,并且已经将这些插入物定制为具体股骨部件的大小。目前可获得具有相当数量的大小的股骨部件,其中一些制造商提供多达十种大小,以便更好地满足个体患者的需要。
无菌医疗装置(例如植入物,包括股骨部件)的传统包装已经涉及外托盘内的内托盘的一个系统。每个托盘典型地是具有周边边缘的开口的腔,一个膜粘着性地粘附在该周边边缘上,以产生一个密封包装。外托盘简单地包含内托盘,该内托盘转而包含医疗装置,通常该医疗装置被稳定在具有闭孔泡沫件的托盘内。通常选择多件泡沫以具有适配被包装的具体装置的配置。因此,在股骨部件的情况下,在跨越一个大小范围的此类部件的进展中需要不同件的泡沫。双托盘系统提供了一些保证,其中如果在装运和处理中外托盘的完整性被破坏,那么将由内托盘保证包装的医疗装置的无菌性。
这一双托盘系统具有一些缺点。用于内托盘内的稳定作用的泡沫是易碎的,并且特别是对于具有用以增强与活组织(典型地是骨)的结合的粗糙化表面的骨科植入物,已经观察到该泡沫磨损,产生了细粒污染,此外,因为内托盘的周边边缘在盖料移除后典型地带有残余粘合剂,该泡沫不可以被放置在邻近植入该装置的外科医生的手术盘上。因此,医疗装置必须在它的使用之前很久就从它的保护包装中完全移出,并且因此在等待植入时被暴露而损坏并且被体液和组织溅湿。
因此,将存在从一种包装方式中获得的益处,在该包装方式中,可以跨越给定设计的或来自单个制造商的至少一个单行的股骨部件的大小范围而使用一个单系统。存在将从一体包装获得的另外的益处,该一体包装可以从内托盘移除并且被放置在手术盘上,因此提供了对包装的部件的保护,直至它被使用,并且提供了为外科团队呈现部件的便利方式。
发明概述
本发明涉及一种包装,该包装被适配为稳固地保持弓形骨科植入物,例如人工膝关节的一系列的股骨部件的任一个,这些弓形骨科植入物具有大致常见厚度尺寸,但是大小不同。这一包装被配置为提供捕捉并且紧密地近似一个常见厚度尺寸的间隙。用来提供这一间隙的一个便利方式是提供一个基底部分,该基底部分被适配为支持弓形骨科植入物(例如股骨部件)的优弧的内部,以便提供一个具有一个部分的第二结构件,该部分具有类似于植入物的外部优弧的至少一部分的一个轮廓,并且以便提供额外结构,该额外结构使该基底部分与带有该轮廓的该第二结构件保持一个固定距离。在一个优选实施例中,该基底部分具有一个四边形的底部周边和一个或多个垂直凸起,这些垂直凸起具有足够高的最高垂直突出,以便支持本包装所设计针对的一个系列的植入物(例如股骨)部件中的最大一个。换言之,最高垂直凸起的顶部与这一最大部件的优弧的内部以这样一种方式接触,其中这一优弧的最外边缘悬在包括基底部分的四边形的底部周边的水平面上方。在一个特别优选的实施例中,基底部分的周边的底部总体上在形状方面是矩形的,并且最高垂直凸起的顶部总体上在形状方面是矩形的。在一个尤其优选的实施例中,基底部分具有一系列的垂直凸起,其中它们的长边平行于基底部分的底部周边的长边,并且被配置为底部周边和最高垂直凸起的顶部之间的多个阶梯。在一个优选实施例中,最高垂直凸起的上表面的一边由一个壁连接至基底部分的底部周边的一边,该壁向外倾斜远离基底部分的中心。
当保持弓形植入物部件时,用以一个固定的空间关系保持基底部分和第二结构件的一个方式是使这二者都成为一个一体结构的部分。在一个优选实施例中,基底部分经由它的底部周边的两个相对侧而铰接地连接至两个侧面部分,这样使得这些侧面部分可以朝向彼此旋转。便利地是,使面向基底部分的这些侧面部分中的一个或全部两个的表面的至少一部分具有类似于本包装所适应的一系列中的最大部件的外部优弧的一部分的轮廓。优选的是,基底的最高垂直凸起的上表面的一部分和侧面部分之一的面对的表面的一部分限定了捕捉本包装所适应的一系列植入物部件的大致常见厚度尺寸的间隙。在一个特别优选的实施例中,每个侧面部分具有一个四边形的、更优选是矩形的基底,其中升起自三侧的每一侧的总体上垂直的壁并未铰接至基底部分。这些总体上垂直的壁中的每一个具有与其他两个相同的高度,并且终止在向内延伸的水平平台。一个内壁从这些水平平台中的每一个向下延伸至侧面部分的基底。在尤其优选的实施例中,延伸自中部水平平台的内壁具有一个弓形形状。便利的是,如果侧面部分之一的弓形壁的至少一部分具有类似于本包装所设计针对的一个系列中的最大植入物部件外部优弧的至少一部分的轮廓。
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