[发明专利]医疗装置和方法

说明书

公开了医疗装置和对医疗装置进行操作的方法。该装置包括：用于向患者的待治疗区域发射辐射的辐射源；布置成被患者穿戴以用于将辐射源相对于待治疗区域定位在预定位置处的安装件元件；布置成提供指示装置是否被患者穿戴的信号的传感器元件；以及至少一个控制器，该控制器布置成接收来自传感器的信号，确定装置是否被患者穿戴，并且确定持续时间数据，该持续时间数据指示当装置被患者穿戴时辐射源发射辐射的持续时间。

本发明涉及医疗装置和方法。特别地但是不排他地，本发明涉及用于将辐射引导至需要治疗的患者的眼睛或其他区域的医疗装置如面罩、绷带或石膏，以及对这种医疗装置进行操作的方法。

光疗法已经被用于各种治疗和美容目的。光疗法通常涉及施用于患者的光辐射的特定波长的使用。例如，光疗法可以用于治疗慢性感染诸如肝炎(A、B或C)、细菌感染、创伤、初癌情况、季节性情感障碍(SAD)，各种皮肤病和美容目的诸如皮肤再生，以及各种眼科疾病诸如糖尿病黄斑水肿、早产儿视网膜病变、湿性或干性与年龄相关的黄斑变性和糖尿病视网膜病变。

糖尿病视网膜病变是其中发生对眼睛中的视网膜的损伤的情况并且是由糖尿病引起的。更特别地，糖尿病视网膜病变是微血管视网膜变化的结果，其中高血糖诱导的壁内的周细胞死亡和基底膜的增厚导致对眼睛中血管的壁的损伤。这个损伤改变了血视网膜屏障的形成并且还使得视网膜血管变得更有可渗透性。小血管诸如那些在眼睛中的小血管尤其易受低的血糖控制的影响。葡萄糖和/或果糖的过量积累损伤视网膜中的血管。受损血管很可能将流体和脂肪泄漏到黄斑上。因此，这种情况可以导致视力下降并且最终失明。这种情况可以通过在睡眠期间给眼睛或眼睑提供一定程度的光辐射以防止眼睛的完全暗适应来治疗。这是因为，在暗适应期间，眼睛需要增大的氧水平，并且因此在暗适应期间血管必需更费力地工作。因此，通过防止眼睛的完全暗适应，血管受到较小的应力并且随着时间的推移而复原。对于糖尿病视网膜病变，优选地，将具有介于约460nm至550nm之间的波长的光施用于眼睛或眼睑上，这与眼睛的暗视敏感度对应。当然，对于其他疾病或情况，其他的波长范围可能是有用的。

已经发现通过给患者提供在睡眠期间穿戴的面罩类型的装置以将辐射施用于眼睛区域是有用的，面罩被配置成固定在患者的头部上以覆盖眼睛区域，并且适于包括在眼睛区域中的发光光源。例如，光源可以是电致发光发射器、发光器件、发光电池(LEC)、发光电化学电池(LEEC)、LED或OLED，并且被布置成向眼睛区域发射光。辐射用来刺激眼睛的视杆，其导致视杆细胞的超极化和脱敏作用，这降低了细胞的代谢速率并且因此导致视网膜中的氧消耗的降低。

WO 2011/135362公开了一种用于将电磁辐射引导至患者的眼睛的辐射治疗装置。可以通过患者输入(接通/关断开关)以使至少一个有机半导体辐射发射装置接通或关断来开始或停止辐射治疗。优选地，有机半导体辐射发射装置或每个有机半导体辐射发射装置包括有机发光二极管(OLED)。有利地，从OLED输出的热量小于由传统的发光二极管(LED)产生的热量。相较于传统的LED，OLED还可以在更大的表面积上发光，这有助于确保辐射被正确地引导通过患者的眼睑和瞳孔到达眼睛的视网膜。OLED或每个OLED被安装在面罩、护目镜或面具中，以使得由OLED或每个OLED发射的电磁辐射被引导至患者的至少一只眼睛中，其中OLED或每个OLED相对于患者的眼睛或患者的每只眼睛处于预定位置处。优选地，面罩、护目镜或面具设置有用于将OLED或每个OLED固定到患者面部或头部的固定带或其他装置。

WO 2011/135362中所公开的辐射治疗装置可以包括电源和用于对OLED供电进行控制的控制器。这为改变作为治疗方案的一部分的辐射暴露的时间和强度提供了灵活性。OLED的操作的持续时间和条件可以被记录在存储器中。另外，例如，可以设置传感器装置来对装置周围进行感测以在白天或者考虑到患者的体温或移动下停用OLED。

然而，通常已知的是就按照指示的治疗剂量和/或治疗方案而言，一些患者不能遵守其医生、医师或其他顾问的指令和/或不能遵循附带药物或装置的患者信息手册上的指令。