[发明专利]导管偏转锚固件

说明书

技术领域

本发明涉及将导管牵引线锚固在导管的远端内的系统和方法。

背景技术

导管通常用于在患者体内非常小的空间内执行医疗手术，且大多数手术强制要求精确的导管导航。用于执行很多消融手术和测绘程序的导管通常包括手柄和具有远端的柔性细长体(或轴)。使导管的远端转向是困难的，尤其当细长体穿过曲折的血管通路时。

通常使用一根或多根牵引线来完成导管末梢转向，所述牵引线在一端附连至导管轴的远端内的拉环且在另一端附连至容纳在手柄内的转向控制机构。操纵该转向控制机构将通过拖拉或释放加在一根或多个牵引线上的拉力来偏转导管末梢。施加在标准大小导管内的牵引线上的拉力通常为例如超过十磅，且所需要的拉力对于更厚或更长的导管而要增加。因此，在牵引线和拉环之间的连接点必须能够承受这种力，以保持该转向系统的完整性。

目前，最常使用的牵引线和拉环之间的接合方法是将扁平牵引线的远端焊接到拉环的外表面。然而，这种接合方法很容易发生应力性破裂和剥离，因为拉力随时间反复施加(在本文中称为“破坏性拉力”，以与转向导管末端所需的拉力区分开)。有时可以使用圆形牵引线，其具有扁平远端，用于连接到拉环，但是这并没有提供超过使用扁平牵引线的显著益处。当导管末端重复偏转时，牵引线在该扁平远端过渡到圆形线本体的点变成另一应力点。其结果是，牵引线可能变得从拉环分离，或者可能在应力点断裂。此外，常见的是，由于重复偏转和操纵，拉环变得从导管轴的内部脱离，并远离导管的远端而蠕变。

本文提供了一种将牵引线固定至导管偏转机构中的拉环的系统和方法。还提供了一种系统和方法，以提高牵引线与拉环之间的接合强度，从而该机构可以达到更高水平的拉力，同时保持设计的完整性。例如，该系统和方法包括增加了的用于将牵引线附连至拉环的焊接部位的数量。

发明内容

本发明有利地提供了一种将圆形导管牵引线锚固在导管的远端内的系统和方法。该系统包括导管转向机构，该导管转向机构包括环形带，环形带具有多个孔和接纳槽。该接纳槽大小设置成纵向地接纳具有圆形横截面的牵引线，且该牵引线在多于两个的位置处联接至该带。例如，该牵引线可以在四个位置处焊接至该带。该带具有厚度、第一边缘、第二边缘以及在该第一边缘与第二边缘之间的高度，该高度大于厚度。进一步地，该带可具有第一、第二和第三孔。第一孔可以位于离开接纳槽的中心线约180°，而第二和第三孔的中心点可各自离开第一孔的中心点的任一侧约120°。接纳槽可从带的第一边缘延伸至带的第二边缘，或者该接纳槽可从第一边缘延伸至第一与第二边缘之间的点。

或者，该带可包括第一、第二、第三以及第四孔，以及第一和第二接纳槽。第一和第二孔的中心点每个位于离第一接纳槽的中心线的任一侧约40°与约50°之间，而第三和第四孔的中心点的每个位于离第二接纳槽的中心线的任一侧约40°与约50°之间，且第一和第二孔的中心点可以彼此离开180°定位。接纳槽可具有锁孔形状，且牵引线可具有在其远端末梢的大致球形旋钮。

该组件可进一步包括与环形带的内表面接触的可熔带，所述可熔带可由热塑性塑料组成。该组件可进一步包括标记带，所述标记带位于离所述环形带的第一边缘的预定距离处。

该方法包括：将由热塑性塑料组成的环形内带形成为柱形形状，该内带具有第一高度；围绕该内环形成环形锚固带，该锚固带具有小于第一高度的第二高度，该锚固带中包括多个孔和接纳槽；将具有圆形横截面的牵引线的远端插入锚固带的接纳槽，并将该牵引线焊接至该锚固带；以及将该内带至少加热至热塑性塑料的最小熔化温度。该方法可进一步包括围绕内带、离开锚固带预定距离而形成由不透射线材料组成的环形标记带，该标记带具有小于第一高度的第三高度。

附图说明

参阅以下结合附图的详细描述，可更完整地理解本发明并且可更容易地理解本发明所伴随的优点和特征，附图中：

图1示出含有本文所描述的转向偏转机构的系统；

图2示出在医疗设备轴内的转向偏转机构的立体图；

图3示出含有图2的转向偏转机构的医疗设备轴的剖视图；

图4示出接纳在牵引线锚固件内并焊接至牵引线锚固件的圆形牵引线的俯视细节图；

图5示出牵引线锚固件的第一实施例的立体图；

图6示出牵引线锚固件的第二实施例的立体图；

图7示出牵引线锚固件的第三实施例的立体图；

图8示出接纳在第一实施例的牵引线锚固件内并焊接至该牵引线锚固件的直的圆形牵引线的侧视图；